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标签： 信念医药
单次静脉给药，信念医药血友病基因疗法拟纳入突破性治疗品种
CDE官网最新公示，信念医药全资子公司信致医药自主研发的BBM-H901注射液拟纳入突破性治疗品种，拟用于预防血友病B（先天性凝血因子Ⅸ缺乏症）的成年男性患者出血。公开资料显示，这是一款单次静脉给药的腺相关病毒（AAV）血友病B基因治疗在研药物，目前正在中国开展1/2期临床试验。
2022-08-18
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标签： 云顶新耀
云顶新耀放弃明星肿瘤药权益，“断臂求生”换取资金
8月16日，创新药企云顶新耀发布公告称，公司及全资子公司Everest Medicines II、Everest SG与吉利德全资子公司Immunomedics签订终止及过渡服务协议。根据协议，云顶新耀将戈沙妥珠单抗在大中华区、韩国和部分东南亚国家的开发和商业化独家权利退回给Immunomedics，这笔交易对价总额为4.55亿美元，包括预付款2.8亿美元和未来潜在的里程碑付款1.75亿美元。
2022-08-17
- 标签： 早发性结直肠癌
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标签： 西格列他钠
微芯生物「西格列他钠」新适应症3期临床完成患者入组
近日，微芯生物宣布，其1类新药西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病（T2DM）的关键性3期RECAM研究，已经于近日完成了方案规定的全部受试者随机入组。西格列他钠是微芯生物历时超16年自主研发的全新机制降糖药，也是全球第一个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂，已在中国获批用于单药改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
2022-08-15
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标签： PARP抑制剂
英派药业PARP抑制剂获FDA孤儿药资格
8月11日，英派药业宣布，美国FDA已授予其PARP抑制剂senaparib和替莫唑胺的固定剂量组合胶囊用于治疗小细胞肺癌（SCLC）成年患者的孤儿药资格。英派药业首席执行官包骏博士表示，这是英派药业从美国FDA收获的第一个孤儿药资格，是该公司的一个重要发展里程碑。
2022-08-12
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标签： 硫酸胆固醇
Nature子刊: 硫酸胆固醇是一种减轻溃疡性结肠炎的有效化合物
溃疡性结肠炎(UC)是炎症性肠病(IBD)最常见的形式之一，是一种慢性复发-缓解性炎症性疾病，影响结肠，导致残疾，需要终身治疗。在过去的几十年里，UC的发病率在全球范围内呈上升趋势。
2022-08-12
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标签： 辉瑞
75%患者痛经减轻！辉瑞联合开发新药获FDA批准新适应症
近日，辉瑞（Pfizer）与Myovant Sciences联合宣布Myfembree（relugolix 40 mg、雌二醇1 mg和醋酸炔诺酮0.5 mg）获得美国FDA批准，用于治疗停经前妇女因子宫内膜异位（endometriosis）引起的中重度疼痛。
2022-08-09
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标签： 药明生物
药明生物将在华生产全球唯一新冠预防药，万元药价会否降低
8月4日，阿斯利康与药明生物宣布，就全球唯一一个新冠预防中和抗体组合药物恩适得(Evusheld)的本地化生产达成战略合作，这项合作将有利于保障该产品未来在中国的稳定供应。
2022-08-05
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标签： 阿尔兹海默病
Front Neurosci：科学家有望开发出阿尔兹海默病新型疗法
来自奥塔哥大学等机构的科学家们通过研究发现，一种具有高度潜能的大脑蛋白或有望帮助减缓或逆转阿尔兹海默病的发生。
2022-08-04
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标签： 强直性脊柱炎
治疗强直性脊柱炎！礼来「依奇珠单抗注射液」在华获批新适应症
8月1日，礼来宣布，其依奇珠单抗注射液正式获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。依奇珠单抗注射液是一款靶向IL-17A单抗，早前已获NMPA批准治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。此次获批是依奇珠单抗注射液在中国获批的第二项适应症。
2022-08-02
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标签： 恩曲替尼
罗氏“不限癌种”疗法「恩曲替尼」在中国获批
近日，中国国家药监局（NMPA）官网公示显示，罗氏（Roche）公司申报的恩曲替尼（entrectinib）胶囊已在中国获批。公开资料显示，恩曲替尼是一款针对NTRK和ROS1基因融合而设计的特异性酪氨酸激酶抑制剂，本次申请用于治疗NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤。
2022-08-01
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标签： 慢性腹痛 肠道菌群
Science子刊：产生组胺的肠道菌群或会诱发机体的慢性腹痛
来自麦克马斯特大学等机构的科学家们通过研究发现，一种能够产生组胺（histamine）的肠道菌群“超级生产者”或会引发某些IBS患者出现疼痛发作。
2022-07-29
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标签： Claudin 18.2 ADC
近12亿美元！石药集团抗Claudin 18.2抗体偶联药物实现海外授权
7月28日，石药集团（1093.HK）公告，集团附属公司石药集团巨石生物制药有限公司（石药巨石生物）已与Elevation Oncology,Inc.（Elevation Oncology）就本集团创新（同类首创）的抗Claudin 18.2抗体药物偶联物SYSA1801在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）以外地区的开发及商业化订立独家授权协议。
2022-07-28
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标签： 糖尿病
Nature子刊：无需胰岛素，这种蛋白也能治疗糖尿病
该研究报告了一种治疗糖尿病独立于胰岛素的途径，一种名为S100A9的蛋白质，它可以调节血糖、脂质和酮体，并且没有胰岛素的副作用。具有替代胰岛素的潜力，从而降低其不良副作用的风险。
2022-07-26
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标签： ADC
阿斯利康/第一三共重磅ADC获FDA优先审评资格，针对HER2低表达乳腺癌
7月25日消息，美国FDA已受理阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）Enhertu治疗不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌成人患者的补充生物制品许可申请（sBLA），并授予其优先审评资格，PDUFA预计日期在2022年第四季度。
2022-07-25
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标签： 阿尔茨海默病
及时发现阿尔茨海默病，罗氏微创血检获FDA突破性医疗器械认定
近日，罗氏（Roche）宣布FDA授予其创新阿尔茨海默病体外诊断检测突破性医疗器械认定。这种测试可以检测血浆中的多种阿尔茨海默病生物标志物，以尽早地提示需要进一步阿尔茨海默病检测。
2022-07-22
