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湖南九典制药拿下5亿明星药，进军新市场

日前，国家药监局官网显示，湖南九典制药2个品种同日获批生产并视同过评。其中，盐酸乙哌立松片为公司获批的首款肌肉松弛化药，该药2026年上半年在中国三大终端六大市场的销售额接近3亿元，首次拿下肌肉松弛化药“销冠”。

2026-10-13
东阳光药成功拿下30亿注射剂

10月8日，国家药监局官网更新药品获批信息，东阳光药的3.3类新药德谷门冬双胰岛素注射液获批上市。该产品是一款预混双胰岛素类似物，用于治疗2型糖尿病，2025年在中国三大终端六大市场销售额近30亿元，2026H1同比增长10.28%。

2026-10-10
复星医药拿下49亿吸入剂

日前，复星医药申报的4类仿制药吸入用布地奈德混悬液获批生产并视同过评，为公司获批的第4款吸入剂。米内网数据显示，2026年上半年中国三大终端六大市场吸入用布地奈德混悬液销售额超过25亿元。

2026-10-09
南京正大天晴拿下重磅首仿，持续抢食290亿市场

近日，佩玛贝特片的国内首仿由南京正大天晴制药和成都倍特药业同日获得。佩玛贝特片是血脂调节剂潜力新品，原研药于2025年4月获批进口。值得注意的是，佩玛贝特片是南京正大天晴制药首个贝特类药物。

2026-10-08
华东1类新药上市可期，2200亿市场波澜再起

近日，华东医药发布公告，其1类新药HDM1002片拟用于超重或肥胖的国内Ⅲ期临床研究取得积极顶线结果，申报NDA指日可待。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场消化系统及代谢药（化+生）销售规模超2200亿元，2026H1同比增长2.29%。

2026-09-30
青峰医药1类新药出击，加注1000亿市场

近日，CDE官网显示，青峰医药申报的化药1类新药KR25102片获批临床，拟用于中重度急性疼痛的治疗。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场神经系统化药销售额均超过1000亿元。

2026-09-29
济川药业新突破，肝病中药1类新药来了

9月23日，中药1.1类新药巴芪柔肝颗粒申报临床获得CDE承办，该产品是济川药业与玉森新药的创新药战略合作项目，同时成为了济川药业在中成药肝病用药市场首个布局的中药1类新药，意义重大。

2026-09-28
儿科中成药龙头发威，1类新药猛攻3700亿市场

9月22日，CDE官网显示，济川药业提交化药1类新药JCSH-021片临床申请获受理，为公司今年以来第2款申报IND的化药创新药。米内网数据显示，2026年上半年中国三大终端六大市场化药原研药销售额超过1900亿元。

2026-09-23
30亿吸入剂首仿诞生

日前，国家药监局官网显示，上海新黄河制药的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)以仿制4类报产获批，是该产品首仿和首家过评企业。截至目前，上海新黄河制药在吸入剂领域拥有2款产品生产批文。

2026-09-22
扬子江中药1类新药来袭，4000亿市场再掀热浪

9月18日CDE官网显示，扬子江药业的ZYY-757颗粒获批临床，该产品是集团今年第3款获批临床的中药1.1类新药。2025年在中国三大终端六大市场，中成药的市场规模超过4000亿元，2026上半年扬子江药业是TOP6集团（二级），中药龙头持续发力。

2026-09-20
山东药企拿下重磅首仿，抢攻超200亿市场

日前，辰欣药业发布公告，其子公司山东辰欣佛都药业的氯替泼诺妥布霉素滴眼液以仿制4类报产获批，是国内首仿和首家过评企业。截至目前，辰欣药业在眼科用药（化+生）领域拥有26款产品生产批文，2款产品报产在审。

2026-09-18
天士力杀疯了！痛风1类新药冲刺，入局超70亿注射剂

今日（9月16日），天士力产品研发迎新进展：中药1.1类新药青术颗粒提交NDA获受理，用于治疗原发性急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）；司美格鲁肽注射液以仿制3类申报IND获受理，原研产品2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过70亿元。

2026-09-17
山东新时代入局5亿明星药

日前，CDE官网显示，山东新时代药业的阿那曲唑片以仿制4类报产获受理。今年以来，山东新时代药业已有7款产品报产在审，涵盖内分泌治疗用药、精神兴奋药、矿物质补充剂等多个治疗亚类。

2026-09-16
中药龙头猛攻4000亿市场，华润三九第15款经典名方来袭

近日，华润三九提交了温胆汤颗粒的中药3.1类新药的上市申请，该产品是集团报产的第15款古代经典名方。据统计，截至目前华润三九已有8款经典名方获批上市，报产在审的有3款。

2026-09-15
华润双鹤拿下暴涨超2400%潜力品种

近日，国家药监局官网显示，华润双鹤子公司华润赛科申报的4类仿制药依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)、依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)获批生产并视同过评。米内网数据显示，2026年一季度中国三大终端六大市场依折麦布阿托伐他汀销售额增速超过2400%。

2026-09-14
青峰医药入局超10亿明星药

日前，CDE官网显示，青峰医药的阿昔替尼片以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，阿昔替尼片在近年中国三大终端六大市场销售规模快速扩容，2025年突破10亿元，2026年一季度同比增长超过50%。

2026-09-11

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