近日，CDE官网显示，普正药业丨中国药物所的中药1.2类新药绣球总苷片/提取物获得临床试验默示许可，拟用于治疗膜性肾病。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场泌尿系统疾病中成药销售额首破350亿元，同比增长3.32%。

绣球总苷片/提取物是由普正药业与中国药物所联合开发的中药1.2类新药，拟用于治疗膜性肾病。米内网数据显示，该新药的临床申请（受理号：CXZL2600028/7）于2026年3月获得承办，并于同年5月获得临床试验默示许可。

在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），泌尿系统疾病中成药近年来销售额逐年攀升，2022年首度突破300亿元大关；2025年拿下创新高的超350亿元，从渠道格局上看，公立医院终端略胜一筹，市占比约48%，从亚类格局上看，壮腰健肾药遥遥领先，市占比超78%。

2025年中国三大终端六大市场泌尿系统疾病中成药一级集团格局中，济民可信稳守TOP1宝座，销售额超30亿元；远大健康、康臣药业依次位列TOP2和TOP3，销售额均超26亿元；北京同仁堂、世纪盛康、苏中药业和仲景宛西制药相继排名TOP4-TOP7，销售额均在12亿元以上。TOP7集团合计市场份额约40%。

普正药业创立于2003年，是一家集药材种植、中药研发、生产和销售为一体的医药企业。米内网数据显示，公司目前拥有80余个药品生产批文，包括裸花紫珠颗粒、全杜仲胶囊、葛山降脂颗粒等独家核心品种，涵盖心脑血管、呼吸、消化、骨骼肌肉、泌尿系统、妇科等多个治疗领域。

近年来，普正药业坚持创新发展，持续加大研发力度，聚焦中药新药创制和经典名方开发、重点产品临床循证研究、生物育种、创新制剂技术开发等，2025年至今已有4款中药1类新药申报临床获受理，其中绣球总苷片/提取物均于近日获批IND，杜仲木脂素胶囊/提取物正处审评审批阶段。

杜仲木脂素胶囊/提取物是由普正药业与上海现代药物制剂联合开发的中药1.2类新药，用途涵盖抗心血管重塑、防治糖尿病并发症、降血压、补肝肾、治疗关节炎等。