石药集团猛攻1类新药,千亿市场波澜再起
编辑说:5月18日,石药集团发布公告,集团与杭州英创医药科技合作开发的化学1类创新药SYH2095片获批在中国开展临床试验。此前,该产品已于2026年4月获得美国FDA批准在美国开展临床试验。
来源:米内网原创 2026-05-20 09:15
5月18日,石药集团发布公告,集团与杭州英创医药科技合作开发的化学1类创新药SYH2095片获批在中国开展临床试验。此前,该产品已于2026年4月获得美国FDA批准在美国开展临床试验。
SYH2095片是一种新型的赖氨酸乙酰转移酶6(KAT6)抑制剂,属于一类表观遗传抗癌药。该产品通过抑制组蛋白赖氨酸的乙酰化,阻滞开放染色质,进而调控细胞周期、雌激素受体表达及细胞衰老通路,从而发挥抗肿瘤作用,拟用于晚期恶性肿瘤。目前,国内外尚无同靶点药物获批上市,该产品具有较高的临床开发价值。
米内网数据显示,抗肿瘤和免疫调节剂(化+生)在近年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售规模持续扩容,2025年超过2500亿元。从细分渠道来看,院内市场(公立医院终端+公立基层医疗终端)是主力销售渠道,院外市场(零售药店终端:城市实体药店+网上药店)则持续快速增长,2020年-2025年均有双位数增速。
从治疗亚类来看,抗肿瘤药(化+生)市场份额占比最大,超过60%,稳居TOP1“宝座”。
不久前,石药集团发布公告,集团自主研发的SYS6010(靶向EGFR的人源化单克隆抗体偶联药物)在近日再次获国家药监局纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为单药用于既往接受含铂化疗及免疫治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。石药集团表示,该产品的食管鳞癌适应症获纳入突破性治疗品种名单,有助于加快其在多种实体瘤适应症上的整体临床开发与审评审批进程,推动产品早日上市,为晚期肿瘤患者提供全新高效的治疗选择,并能持续完善本集团在肿瘤治疗领域的管线布局,巩固并提升集团在抗体偶联药物赛道的差异化研发能力与市场竞争优势。


