QLS1413片首次在国内获批临床，该药是齐鲁制药开发的一款化药1类创新药，其临床申请于今年3月获得CDE承办受理，并于5月顺利获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。

非首次获批临床的注射用QLC5508是一款靶向B7-H3(CD276)的ADC新药，目前在国内的最高研发阶段已处于III期临床，适应症为晚期或转移性食管鳞癌；QLS7305注射液是一款靶向补体通路因子C3的小干扰核酸(siRNA)药物，今年1月首次在国内获批临床，5月再有新适应症获批临床，目前已启动阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)等适应症的I期临床。

今年以来，齐鲁制药已有10款1类新药首次在国内获批临床，包括6款生物药及4款化学药，治疗领域上以抗肿瘤和免疫调节剂为主。从开发进度看，有7款1类新药已启动I期临床，进展迅速。

7款1类新药中，有3款为ADC新药，分别为注射用QLS5316（EGFR/c-MET双抗 ADC）、注射用QLS5212（TPBG ADC）以及注射用QLS5308。据不完全统计，目前齐鲁制药已有7个ADC新药在国内处于I期临床及以上阶段。

米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂（化药+生物药）销售额超过2500亿元，创下近七年来新高。

齐鲁制药在研抗肿瘤1类新药中（不含已上市新药），注射用QLS32015（CD3/GPRC5D双抗）、注射用QLS31905（CD3/CLDN18.2双抗）、注射用QLC5508（B7-H3 ADC）均处于III期临床，分别用于治疗多发性骨髓瘤、胰腺癌、食管鳞癌。目前国内均暂无同类产品获批，公司处于研发第一梯队。