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罗氏1类新药「格罗菲妥单抗」在中国申报上市

2月1日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，罗氏（Roche）在中国递交了1类新药格罗菲妥单抗注射液上市申请。公开资料显示，格罗菲妥单抗（glofitamab ，RO7082859）是一款CD20 × CD3双特异性抗体，近期刚刚被CDE纳入优先审评，拟用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤成人患者。
第九个适应症！恒瑞PD-1单抗再下一城

近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚收到国家药监局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合阿帕替尼（艾坦®）（“双艾”组合）用于晚期肝细胞癌一线治疗，这是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合，为晚期肝癌患者带来用药新选择。“双艾”组合此次获批的适应症为不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。
海思科发威！1类新药冲击240亿市场

1月29日，海思科公告称，1类新药HSK7653片上市申请获国家药监局受理。HSK7653是一款长效DPP-4抑制剂，米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端口服降糖药销售额超过240亿元。

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