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  • 欧洲EMA审查百时美施贵宝Breyanzi用于LBCL二线治疗

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  • Checkpoint公司靶向PD-L1抗体cosibelimab临床结果积极

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  • 亚盛医药首次公布FAK/ALK/ROS1抑制剂APG-2449临床数据

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  • 葛兰素史克HPV疫苗两剂次接种程序在中国获批

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  • 吸烟或会增加人群患抑郁症和精神分裂症的风险

    近日，来自布里斯托大学的科学家们通过研究发现，吸烟或会使得人群患精神分裂症的风险增加53%-127%，患抑郁症的风险增加54%-132%，研究人员表示，后期他们还需要进行更为深入的研究来确定为何会发生这种情况，对于诸如焦虑或躁郁症等心理疾病而言，或许也需要更多的研究证据。

  • 针对慢性淋巴细胞白血病新药临床研发，CDE发布征求意见稿

    根据CDE的通知，该《技术指导原则》是为了进一步明确技术标准，使慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症的新药研发人员更准确地把握疾病特征，并推动以患者为核心的新药研发理念，在临床试验设计和执行过程中更深入地关注和了解患者的需求。

  • 欧洲EMA审查百时美施贵宝Breyanzi用于LBCL二线治疗

    此次申请主要是为了扩大Breyanzi(lisocabtagene maraleucel）的适应症范围，使其能够治疗患有弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL)、高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）和3B级滤泡性淋巴瘤（FL3B）的成人患者。

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发布研发需求

  • 恩格列净及片-【山东博迈康】新药项目转让 仿制药研发 一致性评价

    恩格列净及片 4 5mg 治疗Ⅱ型糖尿病。 原料工艺成熟，制剂工艺包过BE 山东博迈康药物研究有限公司成立于2004年6月，是一家集研发、生产、销售为一体的 多元化高新技术企业，专业从事新药研发、仿制研发、原料备案、药品一致性评价及 新药临床监督等技术服务。

    发布时间：2022-06-23

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  • 维格列汀及片剂-【山东博迈康】仿制研发 新药项目转让 原料药备案 一致性评价

    原料工艺成熟，制剂工艺包过BE 维格列汀及片剂 4 50mg 治疗Ⅱ型糖尿病。商品名：佳维乐，Galvus

    发布时间：2022-06-23

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  • 西格列汀二甲双胍片-仿制研发 新药项目转让 一致性评价

    制剂工艺已过BE，处于申报发补阶段 西格列汀二甲双胍片 4 50mg/500mg 50mg/850mg 本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的Ⅱ型糖尿病患者。

    发布时间：2022-06-23

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  • 利格列汀及片-【山东博迈康】新药项目转让

    利格列汀及片 4 5mg 治疗Ⅱ型糖尿病。 原料、制剂工艺成熟

    发布时间：2022-06-23

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