海思科发威,1类新药引燃320亿市场
编辑说:5月27日,海思科发布公告,公司的1类新药HSK44459乳膏首次获得临床试验默示许可,拟用于特应性皮炎和银屑病。米内网数据显示,2025年中国三大终端六大市场皮肤病用药(化+生)销售规模超320亿元,再创历史新高。
来源:米内网原创 2026-05-28 09:04
5月27日,海思科发布公告,公司的1类新药HSK44459乳膏首次获得临床试验默示许可,拟用于特应性皮炎和银屑病。米内网数据显示,2025年中国三大终端六大市场皮肤病用药(化+生)销售规模超320亿元,再创历史新高。
HSK44459乳膏是由海思科自主研发的1类创新药,拟用于特应性皮炎、银屑病的局部外用治疗。米内网数据显示,该新药的临床申请(CXHL2600299/300/301/302/303/304)于2026年3月获得CDE承办,随后于同年5月首次获得临床试验默示许可。
在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末),皮肤病用药(化+生)近年来销售规模逐年扩容,2024年首度突破300亿元大关;2025年再创历史新高的超320亿元,从渠道格局上看,城市公立医院以超七成的份额领跑市场,从亚类格局上看,其它治疗皮肤病药物稳居首位,市场份额在26%以上。
2025年中国三大终端六大市场皮肤病用药(化+生)产品格局中,度普利尤单抗注射液排名第一,销售额超20亿元;米诺地尔酊、莫匹罗星软膏先后排名第二和第三,销售额均超10亿元。TOP10产品销售门槛在6亿元以上。
海思科以“创新”为内核,不断加大创新研发投入,2025年研发投入约10.85亿元,同比增长8.38%,占营收比例达24.72%。
高强度的研发投入推动公司创新管线加速兑现。今年以来,海思科已有7款1类新药获批临床,其中3款为首次获批,涉及抗肿瘤和免疫调节剂、呼吸系统用药、皮肤病用药、消化系统及代谢药等治疗大类。
从最高研发进度上看,HSK44459片(特发性肺纤维化)、HSK46575片(前列腺癌)分别步入Ⅲ期临床和Ⅰb/Ⅱ期临床,申报上市指日可待;HSK47388片(Ⅰ)(银屑病)、HSK50042片(特发性肺纤维化)、HSK55879片(2型糖尿病、减重)、HSK42360-Na片(晚期实体瘤)等正开展Ⅰ期临床试验。


