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豪森药业拿下国内首个口溶膜制剂； 首款国产ALK抑制剂花落贝达药业； 瞩目！甘李将拿下50亿胰岛素大品种； 今年首个1类中药新药申报上市； 先声、石四药、昆药1类新药获批临床； 东阳光药、康方……32个国产1类新药亮相。
超$40亿明星药新适应症获批； 齐鲁进攻超10亿品种新剂型； 恒瑞医药7款新药获批临床； 正大天晴、泰德新药获批临床； 首款靶向CD20的CAR-T产品报临床； 百济神州TIGIT单抗申报临床。
10月CDE共承办药品注册申请770件 12个品种首次有企业申报一致性评价 2个重磅1类新药申报上市 仿制申请中有2个品种为首家仿制申报 信达生物利妥昔单抗生物类似药获批 3个首仿品种获批
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张步泳
米内网总经理 首席研究员
程谋
研究总监
林赟
调研总监
周春宣
产品总监
谢立峰
策略咨询总监
