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恒瑞医药30亿大品种再下一城； 齐鲁首个口溶膜制剂即将获批； 两款中成药1类新药申报上市； 首个双靶点CAR-T产品获批临床； 正大天晴首款吸入剂新药申报临床； 扬子江、恩华......32个国产1类新药亮相。
12月CDE共承办药品注册申请1126件 6个品种首次有企业申报一致性评价 恒瑞两款重磅品种有新适应症上市申请 仿制申请中有6个品种为首次申报仿制 7个重磅进口品种有新适应症上市申请 4个1类新药获批上市，5个首仿品种获批
4个国产1类新药获批上市； 甘李药业入局超50亿大品种； 首款儿童红斑狼疮创新疗法获批； 全球首款皮下注射PD-L1报产； 3款中成药1类新药申报上市； 43个国产1类新药获批临床； 正大天晴、科伦新药申报临床。
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张步泳
米内网总经理 首席研究员
程谋
研究总监
林赟
调研总监
周春宣
产品总监
谢立峰
策略咨询总监
