今日（6月2日），CDE官网显示，华润双鹤的化药1类创新药DC7001A胶囊提交IND获受理，为公司今年首款申报临床的1类新药。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场原研药化药销售额超过3700亿元。

DC7001A胶囊是华润双鹤今年首款申报IND的1类新药。今年以来，公司还有1款2.2类新药提交NDA获受理，为司美格鲁肽注射液，用于治疗2型糖尿病，该药在国内仅原研厂家诺和诺德拥有生产批文；此外，3个仿制药以新注册分类报产在审，均为消化系统及代谢药。

司美格鲁肽是诺和诺德开发的一款GLP-1受体激动剂，2025年全球销售额超过2282亿丹麦克朗（Ozempic+Rybelsus+Wegovy）。

米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）司美格鲁肽注射液销售额均以两位数及以上的增速持续增长，2025年超过77亿元。

3款仿制药中，艾托格列净片、口服用苯丁酸甘油酯均仅有原研厂家拥有生产批文。其中，艾托格列净片是默沙东开发的一款SGLT2抑制剂，2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过4亿元。

日前，华润双鹤在互动平台回答投资者提问时表示，为应对医药行业的多重挑战，公司持续深耕主业优化产业结构，严控各项运营成本等；此外，加快创新药、合成生物等新赛道布局，加速外延整合成果落地，全力培育全新增长动能。

目前华润双鹤在研的1类创新药以小分子化学药为主。其中，Fascin蛋白抑制剂DC05F01已处于II期临床，用于治疗卵巢癌等晚期实体瘤；DC50292A片（实体瘤）、DC6001片（黄斑变性疾病）、DC10190胶囊（实体瘤）等处于I期临床。

近年来中国三大终端六大市场原研药化药市场持续扩容，2025年销售额超过3700亿元，同比增长4.6%。从治疗大类看，抗肿瘤和免疫调节剂稳居首位，市场份额由2021年的约21%提升至2025年的超24%。

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月2日，如有疏漏，欢迎指正！