5月21日，国家药监局官网显示，江苏海岸药业（扬子江药业全资子公司）申报的化药1类新药法赞雷生片（YZJ-1139片）获批上市，为失眠患者提供新的治疗选择。

据悉，法赞雷生片是一款双重食欲素受体拮抗剂，能够同时抑制食欲素受体1型和2型，加快睡眠速度，延长深睡时间。

2025年1月，江苏海岸药业的法赞雷生片以1类新药提交NDA获受理，此次申请基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验，共1034例成人失眠症患者服用试验药物，结果显示，法赞雷生在成人失眠患者中表现出快速起效和良好的安全性；2026年5月，该药顺利获批上市，为成人失眠患者提供新的治疗选择。

此前国内已有2款同靶点药物获批上市，分别为卫材的莱博雷生片、Idorsia/先声药业的盐酸达利雷生片。其中，卫材的莱博雷生片于2025年5月获批进口，但此前已通过“港澳药械通”政策在粤港澳大湾区部分医院先行使用。

米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场催眠镇静剂（化药）市场承压，销售额呈逐年递减态势，但口服用药逆势增长，2025年超过17亿元，同比增长约30%。

2025年口服催眠镇静剂（化药）通用名药品TOP10中，佐匹克隆、唑吡坦、艾司唑仑依次位列前三，市场份额均超过20%；新上市的创新药达利雷生、莱博雷生迅速放量，分别位列第七、第九位。

据不完全统计，除了已获批上市的新药，扬子江药业还有2款新药在国内开展III期临床试验。其中，YZJ-4729酒石酸盐注射液是一款MOR激动剂，用于治疗腹部手术后中重度疼痛。据悉，MOR激动剂是阿片类药物中镇痛作用较强的一类，可以同时激活G蛋白偶联通路和β-arrestin2信号通路。

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月21日，如有疏漏，欢迎指正！