近日，复星医药发布公告称，控股子公司复宏汉霖的生物药3.3类新药帕妥珠单抗注射液获批上市。帕妥珠单抗注射液是抗肿瘤生物药TOP8产品，2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过了28亿元。复星医药已成为生物药市场TOP5集团（一级），重磅新品获批有望进一步提升集团的竞争力。

罗氏的帕妥珠单抗注射液最早于2018年进入中国市场，2024年12月齐鲁制药和正大天晴的生物药3.3类新药同日获批，贝达药业在2026年2月成为该产品国产第三家获批企业，本次复星医药获批成为该产品国产第四家获批集团。

在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），帕妥珠单抗注射液的销售额在2021-2024年保持在30亿元以上，2025年下滑至28亿元。随着国产品牌陆续上市，罗氏的市场份额开始下滑，2025年跌至81.50%。

图1：复星医药的生物药销售情况（单位：万元）

2025年在中国三大终端六大市场，生物药的市场规模已突破2500亿元，市场空间巨大，复星医药位列TOP5集团（一级），近几年集团的生物药持续爆发，2025年的销售额突破80亿元。

2025年复星医药的生物药TOP5产品合揽超过76亿元，集团最畅销的生物药是注射用曲妥珠单抗，2025年销售额涨至32.5亿元，集团的利妥昔单抗注射液2025年增长了16.33%，销售额超过了24亿元，集团的1类新药斯鲁利单抗注射液近三年连续增长了816.45%、70.07%、9.70%，2025年销售额首次突破13亿元。

帕妥珠单抗注射液是复星医药今年首个获批的生物药，公告中提到，截至2026年4月集团针对该药品的累计研发投入约为2.32亿元（未经审计）。

米内网数据显示，2025年以来复星医药还有4款生物药新药报产在审，其中集团的布瑞基奥仑赛注射液、司美格鲁肽注射液和地舒单抗注射液有望迎来首次获批。