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月度审评报告

  • 8月5个1类新药、11个改良型新药报产,10个品种首家过评,这49个品种暂无国内仿制获批

    2025年8月,5个1类新药、11个改良型新药申请上市,252个品种按新分类仿制申请申报,其中49个品种暂无国内仿制获批,瑞维那新吸入溶液仿制申报企业最多,有8家,石药欧意药业仿制申报品种数最多,有6个;22个存量品种有企业申报一致性评价;4个1类新药首次获批上市,3个生物类似药获批;10个品种首家过评,其中5个为首仿。

    2025-09-07

    标签: 月度审评报告 
  • 7月10个首仿,12个1类新药,3个品种的新剂型获批;这款COPD药物仿制企业最多

    2025年7月,7个1类新药、13个改良型新药申请上市,256个品种按新分类仿制申请申报,其中53个品种暂无国内仿制获批,瑞维那新吸入溶液仿制申报企业最多,有10家;23个存量品种有企业申报一致性评价;12个1类新药首次获批上市,10个品种获批新适应症,3个品种获批新剂型;22个品种首家过评,其中10个为首仿。

    2025-08-03

    标签: 月度审评报告 
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