月度审评报告
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11月10个首仿、4个1类新药获批，5个品种新增适应症，这两个品种仿制申请最多
2025年11月，3个1类新药、12个改良型新药申请上市，185个品种按新分类仿制申请申报，其中39个品种暂无国内仿制获批，聚乙烯醇滴眼液和二甲硅油乳剂仿制申报企业最多，各有4家，石家庄四药仿制申报品种数最多，有4个；17个存量品种有企业申报一致性评价；4个1类新药，1个新剂型获批上市，5个品种获批新适应症；13个品种首家过评，其中10个为首仿。
2025-12-06
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10月7个1类新药、4个改良型新药获批，9个品种首家过评，石四药仿制申请最多
2025年10月，8个1类新药、9个改良型新药申请上市，186个品种按新分类仿制申请申报，其中44个品种暂无国内仿制获批，硫酸氨基葡萄糖胶囊仿制申报企业最多，有8家，石家庄四药仿制申报品种数最多，有6个；12个存量品种有企业申报一致性评价；7个1类新药，2个新复方制剂，1个新剂型获批上市，3个品种获批新适应症；9个品种首家过评，其中6个为首仿。
2025-11-09
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9月15个1类新药报产，25个品种首家过评，8个品种获批新适应症，山东齐都仿制申报最多
2025年9月，15个1类新药、13个改良型新药申请上市，238个品种按新分类仿制申请申报，其中35个品种暂无国内仿制获批，硫酸氨基葡萄糖胶囊仿制申报企业最多，有6家，山东齐都药业仿制申报品种数最多，有5个；17个存量品种有企业申报一致性评价；2个1类新药首次获批上市，8个品种获批新适应症；25个品种首家过评，其中13个为首仿。
2025-10-08
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8月5个1类新药、11个改良型新药报产，10个品种首家过评，这49个品种暂无国内仿制获批
2025年8月，5个1类新药、11个改良型新药申请上市，252个品种按新分类仿制申请申报，其中49个品种暂无国内仿制获批，瑞维那新吸入溶液仿制申报企业最多，有8家，石药欧意药业仿制申报品种数最多，有6个；22个存量品种有企业申报一致性评价；4个1类新药首次获批上市，3个生物类似药获批；10个品种首家过评，其中5个为首仿。
2025-09-07
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7月10个首仿，12个1类新药，3个品种的新剂型获批；这款COPD药物仿制企业最多
2025年7月，7个1类新药、13个改良型新药申请上市，256个品种按新分类仿制申请申报，其中53个品种暂无国内仿制获批，瑞维那新吸入溶液仿制申报企业最多，有10家；23个存量品种有企业申报一致性评价；12个1类新药首次获批上市，10个品种获批新适应症，3个品种获批新剂型；22个品种首家过评，其中10个为首仿。
2025-08-03
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