2026年7月，13个1类新药、13个改良型新药申请上市；181个品种按新分类仿制申请申报，其中23个品种暂无企业获批，注射用甲磺酸萘莫司他申报企业最多，有7家，辰欣药业的仿制申报品种数最多，有5个；15个存量品种有企业申报一致性评价；8个1类新药首次获批，4个品种获批新适应症，2个品种有新剂型获批，24个品种首家过评，12个品种为首仿。

创新药品种上市申请情况

2026年7月有13个1类新药申请上市，化学药有5个、生物制品有7个、中成药有1个。

改良型新药品种上市申请情况

2026年7月有13个改良型新药品种的上市申请获CDE承办，涵盖新复方制剂（2个）、新剂型（4个）、新适应症（7个）。

一致性评价申请情况

2026年7月，181个品种按新分类仿制申请获CDE承办，其中23个品种暂无企业过评。再有7家企业申报注射用甲磺酸萘莫司他。辰欣药业申报品种数最多，有5个。

2026年7月，15个存量品种的一致性评价补充申请获CDE承办，盐酸齐拉西酮胶囊首次有企业申报。

获批情况

2026年7月有8个1类新药首次获批上市、4个品种获批新适应症、2个品种有新剂型获批，此外还有一个品种的新处方工艺获批。

258个品种按新分类仿制申请获批并视同过评，21个品种按存量品种一致性评价补充申请过评，其中24个品种为首家过评。艾托格列净片、达芦那韦片、磷霉素氨丁三醇颗粒、氯化钾注射液(Ⅱ)、噻托溴铵吸入喷雾剂、硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊、盐酸埃克替尼片、盐酸达利雷生片、盐酸卡立哌嗪胶囊、盐酸特比萘芬涂膜剂、注射用苯磺酸瑞马唑仑、左甲状腺素钠口服溶液等12个品种为首仿品种。

数据来源：米内网中国申报进度数据库（MED）、CDE、NMPA；相关统计字段按药品名称统计，申报企业数按主申报企业统计，时间截至2026年7月31日；获批品种按NMPA批件发布时间统计；药物作用靶点以及适应症整理自公开资料；首仿品种指中国内地首仿品种。