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首页 >> 研发资讯

  • 一批创新药，III期临床失败

    10月份以来，已有多款创新药III期临床宣告失败。

    2026-10-22

    标签： 研发有风险 

  • 江苏万高药业拿下超8亿大品种

    近日，国家药监局发布药品批准证明文件，江苏万高药业2个新品同日获批上市、视同过评。其中，沙格列汀片2025年在中国三大终端六大市场销售额超8亿元，氯吡格雷阿司匹林片同比暴涨114.05%。

    2026-10-21

  • 中药龙头发威，康缘药业新药抢攻140亿市场

    近日，中药龙头康缘药业提交了芍药甘草汤颗粒的上市申请，抢攻145亿神经系统疾病用药市场。2026上半年在中国三大终端六大市场，康缘药业是该大类TOP12集团（一级）。

    2026-10-20

  • 四川药企喜提重磅首仿，550亿市场掀热潮

    成都硕德药业（苑东生物子公司）申报的4类仿制药泊那替尼片于近日获批生产，拿下首仿+首家过评。今年以来，国内有24个蛋白激酶抑制剂（涉及14个品种）获批生产并视同过评，其中有3个品种迎来首仿企业。

    2026-10-19

  • 北京福元医药冲刺高血压药首仿

    近日，CDE官网显示，北京福元医药的美阿沙坦钾氯噻酮片以仿制3类申请临床获受理。目前，美阿沙坦钾氯噻酮片并无企业获批上市和报产在审。

    2026-10-16

  • 悦康药业发威！1类新药引燃1800亿市场

    近日，CDE官网显示，悦康药业的化药1类新药YKYY036注射液获得临床试验默示许可，拟用于肥胖或超重。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场消化系统及代谢化药销售额超1800亿元，2026H1保持同比正增长。

    2026-10-15

  • 复星医药1类新药发威，硬刚$18亿明星药

    近日，复星医药的1类新药FXS6837胶囊启动了一项III期临床试验，剑指全球销售额超18亿美元的依库珠单抗。值得注意的是，FXS6837胶囊在2025年8月成功出海，交易总额最高可达6.7亿美元。

    2026-10-14

  • 湖南九典制药拿下5亿明星药，进军新市场

    日前，国家药监局官网显示，湖南九典制药2个品种同日获批生产并视同过评。其中，盐酸乙哌立松片为公司获批的首款肌肉松弛化药，该药2026年上半年在中国三大终端六大市场的销售额接近3亿元，首次拿下肌肉松弛化药“销冠”。

    2026-10-13

  • 东阳光药成功拿下30亿注射剂

    10月8日，国家药监局官网更新药品获批信息，东阳光药的3.3类新药德谷门冬双胰岛素注射液获批上市。该产品是一款预混双胰岛素类似物，用于治疗2型糖尿病，2025年在中国三大终端六大市场销售额近30亿元，2026H1同比增长10.28%。

    2026-10-10

  • 复星医药拿下49亿吸入剂

    日前，复星医药申报的4类仿制药吸入用布地奈德混悬液获批生产并视同过评，为公司获批的第4款吸入剂。米内网数据显示，2026年上半年中国三大终端六大市场吸入用布地奈德混悬液销售额超过25亿元。

    2026-10-09

  • 南京正大天晴拿下重磅首仿，持续抢食290亿市场

    近日，佩玛贝特片的国内首仿由南京正大天晴制药和成都倍特药业同日获得。佩玛贝特片是血脂调节剂潜力新品，原研药于2025年4月获批进口。值得注意的是，佩玛贝特片是南京正大天晴制药首个贝特类药物。

    2026-10-08

  • 华东1类新药上市可期，2200亿市场波澜再起

    近日，华东医药发布公告，其1类新药HDM1002片拟用于超重或肥胖的国内Ⅲ期临床研究取得积极顶线结果，申报NDA指日可待。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场消化系统及代谢药（化+生）销售规模超2200亿元，2026H1同比增长2.29%。

    2026-09-30

  • 青峰医药1类新药出击，加注1000亿市场

    近日，CDE官网显示，青峰医药申报的化药1类新药KR25102片获批临床，拟用于中重度急性疼痛的治疗。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场神经系统化药销售额均超过1000亿元。

    2026-09-29

  • 济川药业新突破，肝病中药1类新药来了

    9月23日，中药1.1类新药巴芪柔肝颗粒申报临床获得CDE承办，该产品是济川药业与玉森新药的创新药战略合作项目，同时成为了济川药业在中成药肝病用药市场首个布局的中药1类新药，意义重大。

    2026-09-28

  • 儿科中成药龙头发威，1类新药猛攻3700亿市场

    9月22日，CDE官网显示，济川药业提交化药1类新药JCSH-021片临床申请获受理，为公司今年以来第2款申报IND的化药创新药。米内网数据显示，2026年上半年中国三大终端六大市场化药原研药销售额超过1900亿元。

    2026-09-23

  • 30亿吸入剂首仿诞生

    日前，国家药监局官网显示，上海新黄河制药的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)以仿制4类报产获批，是该产品首仿和首家过评企业。截至目前，上海新黄河制药在吸入剂领域拥有2款产品生产批文。

    2026-09-22

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