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4月29日,新华制药发布公告,其阿司匹林肠溶片新增规格(100mg)及通过仿制药一致性评价。米内网数据显示,阿司匹林肠溶片在近年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)均保持30亿元以上的销售规模,2024年上半年同比增长3.36%,是抗血栓形成药(化+生)TOP2产品。截至目前,新华制药通过/视同通过一致性评价品种超过60个。
2025-04-30
近日,科伦药业的昂丹司琼口溶膜、盐酸戊乙奎醚注射液、注射用维库溴铵、富马酸福莫特罗吸入溶液顺利获批,集团今年以来已累计拿下了22款新品。其中,昂丹司琼口溶膜是科伦药业首款获批的口溶膜产品,盐酸戊乙奎醚注射液和注射用维库溴铵2023年在中国三大终端六大市场的销售额分别超过6亿元、1.5亿元。
2025-04-29
近日,人福医药公告称,其全资子公司武汉普克申报的3类仿制药萘普生钠软胶囊(0.22g)国内首家获批生产并视同过评,截至目前累计研发投入约170万元。该产品属于非甾体类抗炎药物,米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)抗炎抗风湿化药销售额超过220亿元。
2025-04-28
近日,CDE官网显示,方盛制药与云南中医药大学联合申报的中药1.1类新药香芩解热颗粒的临床申请获得受理。方盛制药以中药创新药为发展方向,近年来新药研发进展不断。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)中成药销售额接近4200亿元。
2025-04-27
4月23日,葵花药业发布公告,其子公司的磷酸奥司他韦干混悬剂以仿制3类报产获批,视同过评。米内网数据显示,奥司他韦在2023年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售规模超过80亿元,是全身用抗病毒药通用名TOP1品种。
2025-04-25
4月22日,国家药监局官网发布最新药品获批信息,江苏康缘药业的中药3.1类新药玉女煎颗粒成功获批。作为中药创新龙头企业,康缘药业自2020年以来每年均有中药新药获批上市,玉女煎颗粒是公司在2025年首个获批的中药新药。
2025-04-24
近日,CDE官网显示,山东汉方制药的中药1.1类新药黄苓凝胶获得临床试验默示许可,用于湿热下注所致单纯性外阴阴道假丝酵母菌病的治疗。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场皮肤科中成药销售额超过64亿元。
2025-04-23
近日,人福医药公告称,其全资子公司创新药研发中心申报的1类新药HWS116注射液获批临床,拟用于治疗晚期实体瘤,截至目前公司在该项目的研发投入约为3800万元。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)抗肿瘤药(化药+生物药)销售额超过1400亿元。
2025-04-22
日前,CDE官网显示,海南赛立克药业的达格列净片以仿制4类报产在审。米内网数据显示,达格列净片在2023年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售规模超过50亿元;2024年上半年同比增长近40%,是糖尿病用药(化+生)TOP1产品。截至目前,海南赛立克药业已有11款产品报产在审。
2025-04-21
4月17日,西藏海思科制药提交了化药1类新药HSK45030分散片的临床申请获得CDE承办。近几年,海思科的1类新药集中布局在化药领域,2020年至今已获批了3个,目前HSK21542注射液报产在审。2023年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),化学药的销售规模在10500亿元水平。
2025-04-18
近日,CDE官网显示,广西中恒创新医药的中药1.1类新药三芪颗粒获得临床试验默示许可,用于治疗慢性肾小球肾炎。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)泌尿系统疾病中成药的销售规模超过320亿元,同比增长6.01%。
2025-04-17
日前,汇宇制药公告称,其全资子公司汇宇海玥提交的1类新药注射用HY0001a的临床申请获得受理,用于治疗晚期实体瘤。目前公司有4款1类新药在国内处于申请临床及以上阶段,且均为抗肿瘤药。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)抗肿瘤和免疫调节剂(化药+生物药)销售额超过2200亿元。
2025-04-16
日前,CDE官网显示,华北制药的沙库巴曲缬沙坦钠片以仿制4类报产在审。米内网数据显示,沙库巴曲缬沙坦钠片在2023年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售额超过30亿元,是高血压化药TOP2产品。今年以来,公司已有4款产品报产在审。
2025-04-15
近日,NMPA官网显示,倍特药业的注射用盐酸万古霉素和注射用头孢他啶阿维巴坦钠均以新分类报产同日获批、视同过评,2023年其在中国三大终端六大市场销售额分别超23亿元和11亿元。今年以来,倍特药业已有7个新品获批生产并视同过评,16个品种提交上市申请获受理。
2025-04-14
近日,国家药监局官网显示,葫芦娃药业申报的3类仿制药普瑞巴林口服溶液获批生产并视同过评。该药为治疗神经病理性疼痛的一线药物,2024上半年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额增速约386%。
2025-04-11
4月8日,片仔癀发布公告,公司与山东康众宏医药签署《技术转让合同》,山东康众宏医药将其拥有的中药1.1类新药温肺定喘颗粒的技术及其知识产权包括但不限于生产权、开发权、使用权、转让权等全部权益转让给公司,转让费1358万元。米内网数据显示,止咳祛痰平喘中成药在2023年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售规模超过300亿元。
2025-04-10
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