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首页 >> 研发资讯
  • 科伦又有1类新药来袭,剑指实体瘤

    今年以来,科伦药业已有两款1类新药获批临床,分别为注射用SKB264、KL-A289注射液。

    2020-08-05

    标签: 科伦  1类新药 
  • 80亿吸入剂!健康元冲击阿斯利康九成市场

    健康元全资子公司太太药业布地奈德雾化吸入混悬液成功获批上市。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端布地奈德销售额为82.51亿元,原研厂家阿斯利康独揽98.08%的市场。

    2020-07-24

    标签: 吸入剂  健康元 
  • 100亿级重磅品种,海正即将拿下

    国内市场上最畅销的口服降糖药

    2020-07-14

    标签: 海正  阿卡波糖 
  • 东阳光药即将拿下利格列汀片首仿

    东阳光药首个DPP-4抑制剂即将诞生

    2020-07-07

    标签: 东阳光药  DPP4 
  • 科伦拿下$22亿大品种,国产第3家

    目前,枸橼酸托法替布片过评企业已达3家,分别为正大天晴药业集团、齐鲁制药、科伦药业。

    2020-06-30

    标签: 科伦  托法替布 
  • 默沙东K药食管癌适应症获批,为国内获批第五个适应症

    这是K药在中国获批的第一个消化领域适应症。

    2020-06-22

    标签: K药  默沙东  适应症 
  • $70亿明星药,贝达报产、信达将获批

    年销70亿美元的贝伐珠单抗获多家国内药企追捧。

    2020-06-18

    标签: 贝伐珠单抗  贝达  信达 
  • 东阳光药拿下首个胰岛素新药!600亿市场生变

    重组人胰岛素注射液是东阳光药获批的首个胰岛素产品。在糖尿病领域,东阳光药做了全产品线布局。

    2020-06-10

    标签: 东阳光药  胰岛素  糖尿病 
  • 厉害了!30亿注射剂齐鲁首家过评

    目前,齐鲁共有32个品种通过或视同通过一致性评价,其中有19个为国内首家过评。米内网一致性评价数据库显示,齐鲁制药以32个品种(55个受理号)领跑一致性评价过评榜,中国生物制药则以28个品种(30个受理号)位列第二。

    2020-06-02

    标签: 注射剂  齐鲁 
  • 石药抢阿法替尼首仿!豪森、齐鲁……7家药企布局

    马来酸阿法替尼片用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者治疗,是全球首个不可逆EGFR肺癌靶向药是国内首个上市的第二代EGFR-TKI。目前国内市场暂无仿制药上市。

    2020-05-27

    标签: 阿法替尼 
  • 东阳光药又有1类新药来袭!剑指淋巴瘤

    HEC89736PTSA·0.5H2O是东阳光药自主研发合成的口服高选择性PI3Kδ抑制剂,拟定临床适应症为慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。

    2020-05-13

    标签: 东阳光药  淋巴瘤  1类新药 
  • 34亿注射剂大品种,石药首家申报一致性评价

    5月8日,石药欧意药业提交的盐酸多柔比星脂质体注射液一致性评价补充申请获得CDE承办受理,受理号为CYHB2050254

    2020-05-09

    标签: 注射剂  石药 
  • 10亿精神安定药,齐鲁成功拿下

    4月28日,齐鲁制药宣布,公司按仿制药3类申报的精神分裂症治疗药物阿立哌唑口崩片国内第二家获批上市,并视同通过一致性评价。

    2020-04-30

    标签: 齐鲁  阿立哌唑  可颂 
  • 加速布局生物药,绿叶制药重磅肿瘤药上市申请获受理

    绿叶制药透露,其抗肿瘤生物药LY01008(通用名为贝伐珠单抗注射液)上市申请已获得国家药监局药品审评中心受理,适应症为晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。

    2020-04-20

    标签: 绿叶制药  贝伐珠单抗 
  • $14亿骨质疏松药,信立泰特立帕肽注射液临床申请获受理

    4月12日,信立泰发布公告称,公司及子公司信立泰(苏州)药业有限公司、信立泰(成都)生物技术有限公司收到国家药监局核准签发的受理通知书,“特立帕肽注射液”临床试验申请获得受理。

    2020-04-13

    标签: 骨质疏松药  信立泰  特立帕肽  可颂 
  • 东阳光药抢$32亿首仿,芬戈莫德拟纳入优先审评

    4月1日,CDE官网显示,东阳光药盐酸芬戈莫德胶囊拟纳入优先审评,纳入理由为“同一生产线生产,已于2019年在美国上市,申请国内上市”。

    2020-04-02

    标签: 芬戈莫德  东阳光药 
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