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神速！“小恒瑞”1类新药获批

今日（7月23日），国家药监局官网显示，海思科申报的1类创新药琥珀酸思普可泮片获批上市，是国内获批的第2款国产CFB抑制剂，为阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者提供新的治疗选择。

2026-07-24
康恩贝新药来袭，加码4亿独家中成药

近日，康恩贝申报的中药2.3类新药麝香通心滴丸获批临床，用于射血分数保留的心力衰竭(气虚血瘀证)。麝香通心滴丸是康恩贝的独家中成药，2025年在中国三大终端六大市场的销售额接近4亿元，新增适应症有望拓展患者群体，提升整体销售规模。

2026-07-23
海思科亮了！1类新药瞄准890亿市场

近日，海思科的化药1类新药HSK42360-Na片启动一项Ⅰ/Ⅱ期临床试验，拟联合西妥昔单抗±化疗用于BRAF V600突变的结直肠癌。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场抗肿瘤化药销售额超890亿元。

2026-07-22
亿级畅销明星药，湖南药企获批了

7月16日，国家药监局官网显示，湖南千金湘江药业的巴氯芬片以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，巴氯芬片在2025年中国三大终端六大市场销售额超过2亿元，2026年一季度同比增长3.94%，是内服肌肉松弛药（化+生）TOP3产品。今年以来，千金药业已有10款产品获批上市。

2026-07-20
扬子江再添1类新药，中药龙头地位稳固

7月15日，扬子江药业集团提交了ZYY-757颗粒的新药临床申请获得承办，该新药是集团今年第三款申报的中药1.1类新药，ZGZHR-061颗粒和ZYY-768颗粒已获得了临床批件。2026年Q1在中国公立医疗机构终端，扬子江药业是中成药TOP5集团（二级）。

2026-07-17
石药集团1类新药来袭，660亿市场风云再起

近日，CDE官网显示，石药集团的生物药1类新药SYS6067注射液首次获批临床，拟用于发热性中性粒细胞减少症。米内网数据显示，2026Q1中国三大终端六大市场生物药销售规模超660亿元，同比增长11.94%。

2026-07-16
第20款！齐鲁制药1类新药大爆发

近日，齐鲁制药申报的1类新药QLS1403片获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。今年以来，公司已有20款1类新药获批临床，以抗肿瘤和免疫调节剂为主，该治疗大类近年来在中国三大终端六大市场的销售额持续上涨。

2026-07-15
人福医药1类新药来袭，抢攻300亿市场

日前，人福医药发布公告，其全资子公司湖北生物医药产业技术研究院的1类新药HW211026软膏进入II期临床试验研究。米内网数据显示，皮肤病用药（化+生）在2025年中国三大终端六大市场超过300亿元销售规模，同比增长2.31%。

2026-07-14
这家中药企业出手了，超7亿喜提“王炸”新药

日前，康恩贝披露公司首个海外创新药BD项目，以最高1.115亿美元（超7亿元）的总金额，引进全球首创双靶点口服镇痛药。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场麻醉止痛药（化药+生物药）销售额超过370亿元。

2026-07-13
海思科净利润猛涨超500%，又有1类新药来袭

7月8日，海思科提交了HSK60002片的新药临床申请获得了CDE承办，该产品是公司今年申报临床的第8款化药1类新药。7月9日，海思科发布了2026年半年度业绩预告，净利润同比增长了513.25%～575.35%，在7.9亿元～8.7亿元区间。

2026-07-10
青峰医药1类新药出击，1600亿市场再掀热浪

在刚过去的6月，青峰医药的1类新药注射用DN022150启动了III期临床，离报产又近了一步。2025年在中国三大终端六大市场，抗肿瘤药（化+生）的市场规模涨至1678亿元新高，市场空间巨大。目前，青峰医药在该亚类市场已有3款1类新药在临床阶段，注射用DN022150进度最快。

2026-07-09
信立泰发威，1类新药猛攻1200亿市场

近日，信立泰2款化药1类新药迎来新进展：SAL0167片首次获批临床，拟用于高脂血症；SAL0137片启动一项Ⅱ期临床试验，拟用于脂蛋白(a)升高。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场心脑血管系统化药销售额超1200亿元。

2026-07-08
北京泰德重拳出击，1类新药进攻590亿市场

近日，CDE官网显示，北京泰德制药/中国医学科学院药物研究所申报的1类创新药CPD704吸入喷雾剂获批临床，拟用于治疗支气管哮喘，为国内首款进入临床阶段的1类软雾创新制剂。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场呼吸系统用药（化药+生物药）销售额超过590亿元。

2026-07-07
华海药业598万喜提新品，抢9亿明星药首仿

7月3日，华海药业发布公告称，公司的重酒石酸间羟胺注射液成功获批，该产品是心脏病治疗用药注射TOP10产品，2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过了4亿元。7月1日，华海药业提交了艾瑞昔布片的4类仿制上市申请，将参与这个9亿明星药的首仿争夺。

2026-07-06
中药1类新药来袭，185亿市场再掀波澜

近日，CDE官网显示，雷允上药业丨南京中医药大学的中药1.1类新药天精泽兰颗粒获得临床试验默示许可，拟用于多囊卵巢综合征。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场妇科中成药销售额超185亿元。

2026-07-03
浙江药企首个1类新药获批上市

7月1日，国家药监局官网显示，杭州奥默医药/浙江仙琚制药申报的1类新药阿更葡糖钠注射液（曾用名：奥美克松钠注射液）获批上市，推测适应症为逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉传导阻滞作用。

2026-07-02

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