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华海药业1559万喜提两大新品，12亿注射剂收入囊中

9月17日，华海药业发布公告称，公司拿下了坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的生产批文，公司的产品矩阵再添新成员。注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯2024年在中国公立医疗机构终端的销售额超过12亿元，成为了公司首款治疗与胃酸分泌相关疾病的注射剂。

2025-09-17
正大天晴拿下大涨140%明星药首仿

近日，国家药监局官网显示，正大天晴药业申报的4类仿制药注射用醋酸地加瑞克获批生产，为国内首仿+首家过评，原研产品2025年一季度在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额增速超过140%。今年以来，正大天晴药业有6个品种获批生产并视同过评。

2025-09-16
石药集团1类新药大爆发，2000亿市场掀热浪

日前，石药集团发布公告，其附属公司石药集团上海津曼特生物科技与江苏康宁杰瑞生物制药合作开发的KN026（安尼妥单抗注射液）新药上市申请获受理。米内网数据显示，抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）在2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）超过2000亿元销售规模。

2025-09-15
中药1类新药出击，掘金420亿市场

9月12日，湖南九典制药提交了椒七止痛凝胶贴膏中药1.1类新药上市申请获得CDE承办。据悉，椒七止痛凝胶贴膏能有效改善膝骨关节炎引起的疼痛，有望成为420亿中成药骨骼肌肉系统疾病用药市场重磅新品。

2025-09-12
东阳光药1类新药出击！猛攻650亿市场

日前，CDE官网显示，东阳光药申报的1类新药HEC-151注射液获得临床试验默示许可，用于治疗成人2型糖尿病。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）糖尿病用药（化药+生物药）销售额超过650亿元。

2025-09-11
60亿明星药，太极集团发起冲击

9月10日，太极集团发布公告，公司全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂的司美格鲁肽注射液获批临床，将开展2型糖尿病适应症的临床试验。米内网数据显示，司美格鲁肽注射液在2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）超过60亿元销售规模，是糖尿病用药（化+生）TOP2产品。

2025-09-10
中药1类新药来袭，182亿市场风云再起

近日，CDE官网显示，山东汉方制药的中药1.1类新药小儿六味湿疹凝胶IND申请获承办，属于儿科中成药。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场儿科中成药销售额超过182亿元。

2025-09-10
倍特药业抢攻2300亿市场，首款产品瞄准60亿注射剂

近日，成都倍特生物制药提交了司美格鲁肽注射液3.3类新药上市申请获得CDE承办。司美格鲁肽注射液2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过60亿元，是生物药市场TOP5产品。目前，倍特药业暂无生物药获批，司美格鲁肽注射液有望为公司打开2300亿生物药市场大门。

2025-09-08
齐鲁制药1类新药来袭！抢攻630亿市场

近日，CDE官网显示，齐鲁制药申报的化药1类新药QLS1410片获得临床试验默示许可，拟用于治疗未受控制的高血压。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）高血压化药销售额超过630亿元。今年以来，齐鲁制药有1款改良型新药首次获批上市，6款1类新药首次获批临床等。

2025-09-05
方盛制药发威，中药1类新药猛攻200亿市场

近日，CDE官网显示，方盛制药的中药1.1类新药妇科止血消痛颗粒获得临床试验默示许可，拟用于产后恶露不绝（气虚血瘀证）。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场妇科中成药销售额超200亿元。今年以来，方盛制药已有3款中药1类新药申报IND，目前均已获批临床。

2025-09-05
重庆药友制药拿下60亿明星药

日前，国家药监局官网显示，重庆药友制药的硫酸氢氯吡格雷片以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，硫酸氢氯吡格雷片在2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售规模超过60亿元，2025年一季度同比增长3.71%，是抗血栓形成药（化+生）TOP1产品。今年以来，重庆药友制药已有21款产品获批，11款产品报产在审。

2025-09-04
人福医药发威，成功拿下20亿注射剂新品

9月1日，国家药监局官网发布药品获批信息，人福医药（含子公司）获批了两个心脑血管系统重磅新品。2024年在中国公立医疗机构终端，重酒石酸去甲肾上腺素注射液的销售额超过了20亿元，二十碳五烯酸乙酯软胶囊暴涨了963.63%。截至目前，人福医药在心脑血管系统药物市场已累计拥有22个化药。

2025-09-03
科伦药业大丰收，4款注射剂同日获批

日前，国家药监局官网显示，科伦药业4款注射剂同日获批生产并视同过评，分别为左氧氟沙星注射液、吗啉硝唑氯化钠注射液、结构脂肪乳注射液(C6-24)、长链脂肪乳注射液(OO)。今年以来，公司已有38个品种获批生产并视同过评，1款生物类似药国产首家获批上市，2款1类新药获批新适应症。

2025-09-02
中药1类新药来袭，4000亿市场波澜欲起

近日，CDE官网显示，九华华源药业的中药1.1类新药通窍静眩颗粒获得临床试验默示许可，拟用于治疗良性阵发性位置性眩晕复位后残余症状。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场中成药销售规模超过4000亿元。

2025-09-01
人福独家注射剂再下一城，猛攻超900亿市场

日前，人福医药发布公告，其控股子公司宜昌人福药业的注射用苯磺酸瑞马唑仑新增适应症（作为镇静药物用于重症监护期间机械通气时的镇静）获批。米内网数据显示，神经系统药物（化+生）在2024年中国公立医疗机构终端销售额超过900亿元。

2025-08-29
东阳光药厉害了，成功拿下9亿注射剂

近日，东阳光药的舒更葡糖钠注射液获批上市，该产品是公司今年首个获批的仿制药新品。舒更葡糖钠注射液是解毒药TOP1产品，2024年在中国公立医疗机构终端的销售额达到了9.6亿元。据统计，东阳光药还有4款新药和4款仿制药新品报产在审。

2025-08-28

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