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倍特药业重磅首仿药获批,瞄准3亿明星药新剂型

编辑说:近日,倍特药业又有重磅新品获批,拿下了螺内酯口服混悬液的国内首仿。螺内酯是高血压用药热销品种,2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过3亿元。

来源:米内网原创      2026-11-11 09:08

近日,倍特药业又有重磅新品获批,拿下了螺内酯口服混悬液的国内首仿。螺内酯是高血压用药热销品种,2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过3亿元。

倍特药业获批的新品情况
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

已上市的螺内酯各剂型情况(按现有批文统计)
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库

米内网数据显示,早前已获批的螺内酯相关制剂中,片剂涉及的企业数量最多,超过30家,胶囊剂仅有3家,目前倍特药业是螺内酯口服混悬液的独家企业。

早在2025年,倍特药业的螺内酯口服混悬液以“儿童用药新剂型”成功纳入优先审评,填补了市场空白。

螺内酯的销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库

螺内酯是高血压用药利尿剂小类TOP5品种,2021-2025年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)的销售规模保持在3亿元区间浮动,2026上半年止跌回升10.94%,潜力依然可期。

倍特药业已获批的高血压用药(按小类统计)
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库

目前,倍特药业在高血压用药市场已累计获批了15个产品,覆盖5个畅销小类市场。2025年至今,公司报产在审的高血压用药还有3个,利尿剂将新添依普利酮片,甲磺酸酚妥拉明注射液和硝普钠注射液将为公司补齐专用于抗高血压药小类版图。

2025年至今倍特药业申报上市有望冲刺国内首仿/国产首家的产品
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

米内网数据显示,2025年至今倍特药业还有1个中药3.1类新药和1个生物药3.3类新药报产在审,其中司美格鲁肽注射液暂未有国内药企获得生产批文,公司将争取国产首家获批。52个仿制药正在冲刺上市,其中阿糖胞苷注射液、瑞维那新吸入溶液、非那雄胺喷雾剂、茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂4个产品仅有原研药获批进口,公司将参与国内首仿争夺。

资料来源:米内网数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月9日。

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