超10亿注射剂,华北制药获批
编辑说:日前,华北制药申报的4类仿制药那屈肝素钙注射液获批生产并视同过评。今年以来,公司有7个品种获批生产,8个品种报产获受理。
来源:米内网原创 2026-11-03 09:08
日前,华北制药申报的4类仿制药那屈肝素钙注射液获批生产并视同过评。今年以来,公司有7个品种获批生产,8个品种报产获受理。
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那屈肝素钙注射液是是一种低分子量肝素,主要用于预防静脉血栓栓塞性疾病、治疗已形成的深静脉血栓等。
米内网数据显示,近年来那屈肝素钙注射液在中国三大终端六大市场(统计范围见本文末)的销售额均超过10亿元,在抗血栓形成药(化药+生物药)产品排名中稳居前十。
近年来中国三大终端六大市场那屈肝素钙注射液销售情况(单位:万元)
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目前国内已有8家药企的那屈肝素钙注射液过评或视同过评,包括南京健友生化、兆科药业、红日药业、东诚药业、华北制药等;辰欣药业、华润双鹤的产品报产在审。
在抗血栓药领域,华北制药拥有6个药品的生产批文。其中,肝素钠封管注射液已成长为亿级畅销品种。
今年以来,华北制药有7个品种获批生产并视同过评,注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液为国内首家获批,且为公司获批的首款即配型双室袋制剂;他克莫司胶囊、罗沙司他胶囊2025年在中国三大终端六大市场的销售额分别超过48亿元、24亿元。
今年以来华北制药获批上市的品种
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此外,今年以来,华北制药有8个品种以新注册分类报产获受理。其中,多替诺雷片、注射用托伐普坦磷酸钠抢夺国内首仿,且多替诺雷片有望成为公司首款抗痛风制剂;注射用盐酸兰地洛尔抢国内第2家,注射用磷酸左奥硝唑酯二钠抢国内第3家等。
资料来源:米内网数据库等
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月2日,如有疏漏,欢迎指正!
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