冲刺国产首款!华东口服GLP-1减重药登场
编辑说:11月4日,华东医药公告称,其1类新药卡维列隆氨丁三醇片报产获受理,冲刺国产首款口服小分子GLP-1减重药。目前公司已有4款GLP-1激动剂推进至Ⅲ期临床及以上阶段。
来源:米内网原创 2026-11-05 09:11
11月4日,华东医药公告称,其1类新药卡维列隆氨丁三醇片报产获受理,冲刺国产首款口服小分子GLP-1减重药。目前公司已有4款GLP-1激动剂推进至Ⅲ期临床及以上阶段。
卡维列隆氨丁三醇片(HDM1002片)为华东医药自主研发并拥有全球知识产权的1类新药,属于口服小分子GLP-1受体激动剂,拟用于2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理。该药具有口服活性、强效、高选择性等特性,采用每日一次口服给药方式,其吸收不受进食和饮水影响,可灵活给药。
此次上市申请得到国内Ⅲ期临床研究(HDM1002-301)的支持。临床结果显示,卡维列隆试验组在第44周达到全部主要终点与关键次要终点,第52周体重进一步下降,未观察到减重平台期;多项心血管代谢指标显著改善、肝脏脂肪含量大幅降低以及体成分优化;安全性和耐受性数据与GLP-1激动剂类药物一致。
在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末),GLP-1受体激动剂(化+生)近年来销售规模快速扩容,2025年首度超越120亿元;2026H1同比增长71.58%,华东医药为TOP2二级集团。
口服GLP-1激动剂方面,目前国内仅诺和诺德的司美格鲁肽片获批上市。今年7月,闻泰医药的1类新药VCT220片申报上市获受理,成为首款报产的国产口服GLP-1激动剂;同年9月和11月,再有两款国产口服GLP-1激动剂先后报产,分别为恒瑞医药的1类新药HRS-7535片、华东医药的1类新药卡维列隆氨丁三醇片。
除了卡维列隆氨丁三醇片,华东医药还布局了其他针对GLP-1激动剂的自主研发创新药,包括GLP-1/GIP长效双靶点激动剂HDM1005注射液、FGF21R/GCGR/GLP-1R长效三靶点激动剂DR10624注射液,目前均已进入Ⅲ期临床研究阶段,申报上市指日可待。
华东医药表示,公司还将陆续推出HDM1013(三靶点周制剂和月制剂)、HDM1014(INHBE siRNA)、HDM1015(长效、多靶点、新机制)、HDM1017(新机制)、HDM1018(口服、新机制)等迭代升级产品,进一步丰富其内分泌与代谢领域的创新产品管线。


