汇宇制药拿下重磅首仿
编辑说:近日,国家药监局官网显示,四川汇宇制药申报的醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)获批生产,为国内首仿+首家过评。今年以来,公司在国内、海外产品获批消息不断。
来源:米内网原创 2026-11-09 09:14
近日,国家药监局官网显示,四川汇宇制药申报的醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)获批生产,为国内首仿+首家过评。今年以来,公司在国内、海外产品获批消息不断。
醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)是一种即用的基于自组装纳米管技术的缓释制剂,其主要成分属于八肽生长抑素类似物,可用于治疗肢端肥大症、胃肠胰神经内分泌瘤、类癌综合征等。
法国益普生的醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)最早于2019年底获批进口,2024-2026H1在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)的销售额分别以26.64%、77.07%、87.46%的增速持续增长。
在2026H1下丘脑激素类化药产品排名中,醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)排位第六,该药除了四川汇宇制药,暂无其他仿制药申报,短时间内不会纳入国采。
此外,排位第一、第二的醋酸奥曲肽注射液、注射用生长抑素已分别纳入第七批、第八批国采;排位第四、第五的注射用醋酸西曲瑞克、醋酸加尼瑞克注射液已有10家及以上的企业过评或视同过评,满足国采入围门槛。
醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)是四川汇宇制药今年获批生产的第2款注射剂。此前(今年3月),公司的注射用卡非佐米获批生产并视同过评,该药近年来在中国三大终端六大市场的销售额持续上涨,2025年超过4亿元。
海外市场方面,四川汇宇制药持续丰富产品线,今年以来已有多款产品获得上市许可。
11月,丙戊酸钠注射用浓溶液、氟维司群注射液、注射用环磷酰胺、左乙拉西坦注射用浓溶液、硫代硫酸钠注射液分别获得科索沃、英国上市许可:10月,注射用地西他滨、唑来膦酸注射液分别获得意大利、葡萄牙上市许可;8月,注射用帕瑞昔布钠、唑来膦酸注射液分别获得德国、西班牙、荷兰上市许可;6月,注射用培美曲塞二钠、盐酸伊立替康注射液、奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液、氟维司群注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、注射用地西他滨、硫代硫酸钠注射液分别获得格鲁吉亚、奥地利、西班牙、葡萄牙、荷兰、沙特阿拉伯上市许可;4月,注射用替考拉宁、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸奥曲肽注射液分别获得德国、西班牙、比利时、巴基斯坦上市许可等。


