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研发 >> 研发资讯

  • 海思科重磅1类新药出击，猛攻10000亿市场

    刚过去的11月，海思科的1类新药HSK39297片迎来了三大喜讯：阵发性睡眠性血红蛋白尿症完成了III期临床，新适应症全身型重症肌无力、年龄相关性黄斑变性的临床申请均已获批，该新药具有成为热销大品种的市场潜力。

    2025-12-09

  • 石药集团1类新药大爆发

    日前，石药集团发布公告称，集团开发的化药1类新药选择性5-羟色胺2A受体（5-HT2A受体）激动剂SYH2056片已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验；该产品于2025年11月获国家药监局批准在中国开展临床试验。米内网数据显示，精神兴奋化药在2024年中国三大终端六大市场超过160亿元的销售规模，抗抑郁化药则是TOP1小类。

    2025-12-08

  • 汉方制药发威！中药1类新药猛攻百亿市场

    12月3日，CDE官网显示，山东汉方制药的中药1.1类新药小儿六味湿疹凝胶获得临床试验默示许可，拟用于湿热蕴积肌肤所致儿童湿疹的治疗。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场儿科中成药销售额超180亿元。

    2025-12-05

  • 康缘药业猛攻4100亿市场，今年第8款中药新药来了

    12月2日，康缘药业提交了中药1.1类新药黑黄赤珠颗粒的临床申请获得CDE承办。今年以来，公司已申报了8款新药，其中3款报产在审、2款已获批临床、3款申报临床在审。2025上半年在中国三大终端六大市场，康缘药业是TOP12集团（二级），中药创新龙头持续发力。

    2025-12-04

  • 人福医药1类新药出击！抢攻350亿蓝海

    日前，人福医药公告称，其全资子公司湖北生物医药产业技术研究院申报的1类新药HWS117注射液获批临床，用于辅助生殖中的控制性卵巢刺激，促进多卵泡发育。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）生殖泌尿系统和性激素类药物（化药+生物药）销售额超过350亿元。

    2025-12-03

  • 7亿注射剂，国药集团拿下国产第2家

    日前，国药现代发布公告，其全资子公司国药工业的盐酸氢吗啡酮注射液以仿制3类报产获批，视同过评，成为该产品第2家获批企业。米内网数据显示，盐酸氢吗啡酮注射液在2024年中国公立医疗机构终端销售额超过7亿元，2025年上半年同比增长9.30%，是止痛药（化+生）注射剂TOP8产品。

    2025-12-02

  • 国产首个！信达生物1类新药获批上市

    11月28日，国家药监局官网显示，信达生物申报的1类新药匹康奇拜单抗注射液获批上市，为国内获批的首款国产IL-23 p19靶向药物，用于治疗中重度斑块状银屑病。

    2025-12-01

  • 石药集团发威，1类新药猛攻2300亿市场

    CDE官网最新消息显示，石药集团多款生物药1类新药迎利好：JMT206注射液、SYS6043获批临床，分别拟用于肥胖/超重和小细胞肺癌；SYS6010申报IND获受理，拟用于晚期实体瘤。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场生物药销售规模超2300亿元。

    2025-11-28

  • 石四药大爆发！拿下大涨233%吸入剂，呼吸系统药第3家过评

    日前，石四药集团发布公告，盐酸丙卡特罗吸入溶液、氨茶碱片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸3款产品同日获批，其中，盐酸丙卡特罗吸入溶液在2025年上半年中国三大终端六大市场销售额同比增长233.51%，氨茶碱片是第3家过评企业。

    2025-11-27

  • 康缘药业杀入260亿市场，首款产品获批

    近日，国家药监局官网显示，康缘药业申报的4类仿制药骨化三醇软胶囊获批生产并视同过评，为公司获批的首款维生素类产品。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）维生素类（化药）销售额均超过260亿元。

    2025-11-26

  • 健民药业中药1.1类新药发力，掘金4100亿市场

    米内网数据显示，健民药业的中药1.1类新药枳术通便颗粒于近期启动了III期临床。健民药业深耕中成药市场，2025上半年在中国三大终端六大市场是中成药TOP29集团（一级）。今年4月，公司的中药1.1类新药小儿牛黄退热贴膏成功获批，通降颗粒和枳术通便颗粒有望成为公司下一批报产的中药新药。

    2025-11-25

  • 正大天晴1类新药大爆发，2000亿市场再掀热浪

    近日，CDE官网显示，正大天晴药业的1类新药TQB2922注射液(皮下注射)获批临床，拟用于晚期恶性肿瘤；1类新药TQF3250胶囊申报IND获受理，拟用于治疗2型糖尿病。米内网数据显示，抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）、消化系统及代谢药（化+生）2024年在中国三大终端六大市场销售规模均超2000亿元。

    2025-11-24

  • 人福医药亮了！亿级独家中成药申请保护，重磅新品抢攻首仿

    11月19日，国家药监局官网显示，复方木尼孜其颗粒申请中药品种保护续保获受理。该产品是人福医药旗下子公司的独家品种，米内网数据显示，复方木尼孜其颗粒在近年中国三大终端六大市场销售规模超过1亿元，2025年上半年同比增长7.94%。同日，宜昌人福药业的二甲磺酸利右苯丙胺胶囊以仿制3类报产获CDE受理，该产品国内暂无企业获批。

    2025-11-24

  • 齐鲁制药1类新药大爆发，1500亿市场风云再起

    米内网数据显示，齐鲁制药的生物药1类新药注射用QLS32015于近期完成了III期临床的首例受试者入组，成为国内首款进入III期临床的GPRC5D/CD3双抗。2024年在中国三大终端六大市场，抗肿瘤药（化+生）的市场规模涨至1500亿元以上，连续三年保持高速增长态势，市场空间巨大。

    2025-11-20

  • 华润三九发威！中药1类新药引燃百亿市场

    近日，CDE官网显示，华润三九的中药1.1类新药小儿安神补脑颗粒获得临床试验默示许可，拟用于儿童抽动障碍脾虚痰聚、风痰上扰证。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场儿科中成药销售额超182亿元。华润三九致力于中药现代化建设，目前已有已有9款中药1.1类新药处于Ⅲ期临床及以上阶段，上市可期。

    2025-11-19

  • 悦康药业1类新药出击，1200亿市场掀热潮

    11月17日，CDE官网显示，北京悦康科创医药的1类新药YKYY032注射液申报IND获受理，这是一款抗动脉粥样硬化风险的小核酸药物。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）心脑血管系统化药销售额超过1200亿元。

    2025-11-18

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