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研发 >> 研发资讯

  • 方盛制药1类新药来袭，抢攻超800亿市场

    近日，CDE官网显示，方盛制药/云南中医药大学申报的中药1.1类新药香芩解热颗粒获得临床试验默示许可，用于治疗成人流行性感冒湿热郁表证。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）呼吸系统中成药销售额均超过800亿元。

    2025-07-11

    标签： 香芩解热颗粒 

  • 石药集团首家出击，入局暴涨930%的全球新药

    7月8日，石药集团巨石生物制药提交了仑卡奈单抗注射液的3.3类新药临床申请获得CDE承办。仑卡奈单抗是阿尔茨海默症全球新药，2023年获得FDA批准上市，2024年进入中国市场，石药集团是首家入局的国内药企。在神经系统药物市场，石药集团已拥有两个超10亿产品，包括了丁苯酞氯化钠注射液和丁苯酞软胶囊。

    2025-07-10

  • 科伦1类新药报喜，2300亿市场再掀热浪

    7月7日，CDE官网显示，科伦药业的1类新药注射用SKB518获得临床试验默示许可，拟用于联合替雷利珠单抗加或不加化疗的肺癌治疗。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）销售额超过2300亿元。今年以来，科伦药业已有12个新品获批临床，其中1类新药占比超三成。

    2025-07-09

  • 倍特拿下20亿大品种

    日前，国家药监局官网显示，成都倍特得诺药业的乳果糖口服溶液以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，乳果糖口服溶液在2024年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额超20亿元，是治疗便秘化药TOP1产品。

    2025-07-08

  • 齐鲁制药拿下首仿，20亿品种新剂型面世

    7月3日，国家药监局发布药品获批信息，齐鲁制药的注射用奥氮平和二十碳五烯酸乙酯软胶囊同日顺利获批。奥氮平是精神安定药超20亿大品种，注射用奥氮平是该品种首个注射剂，齐鲁制药为首仿企业。二十碳五烯酸乙酯软胶囊是血脂调节剂潜力产品，齐鲁制药为该产品国产第三家获批企业。

    2025-07-07

  • 新华制药拿下10亿止血药

    7月1日，新华制药发布《药品补充申请批准通知书》公告，马来酸阿伐曲泊帕片上市许可持有人由上海迪赛诺医药变更为新华制药。米内网数据显示，马来酸阿伐曲泊帕片在2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额突破10亿元大关，2024年再度增长2.26%，是止血药（化+生）TOP5产品。

    2025-07-03

  • 康缘药业1类新药来袭！瞄准300亿蓝海

    近日，CDE官网显示，康缘药业申报的1类新药KYS2301凝胶获得临床试验默示许可，拟用于治疗特应性皮炎。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）皮肤病用药（化药+生物药）销售额逐年上涨，2024年突破300亿元。

    2025-07-02

  • 海思科1类新药出击，400亿市场风起云涌

    6月30日，西藏海思科制药的1类新药HSK45030分散片获批临床，拟用于肌营养不良症的治疗，剑指400亿肌肉-骨骼系统（化+生）市场。今年以来，海思科1类新药大丰收，安瑞克芬注射液获批上市，两款新药首次申请临床并已顺利获批。

    2025-07-01

  • 新华制药紧盯2亿热销品种，抢新剂型国产第二家

    6月27日，山东新华制药提交了吡仑帕奈口服混悬液的4类仿制上市申请。吡仑帕奈是抗癫痫药热销品种，2024年在中国公立医疗机构终端销售额涨至2亿元，口服混悬液目前仅1家国内药企获得生产批文，山东新华制药将参与国产第二家争夺。

    2025-06-30

  • 齐鲁抢重磅首仿，掘金280亿市场

    日前，CDE官网显示，齐鲁制药的瑞维那新吸入溶液以仿制4类报产获受理。这是一款长效雾化支气管扩张剂，目前在国内暂无仿制药获批。米内网数据显示，2023-2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）吸入剂（化学药）销售额均超过280亿元，齐鲁制药暂无相关产品获批。

    2025-06-27

  • 石药拿下重磅首仿，300亿市场波澜再起

    日前，石药集团发布公告，集团开发的美洛昔康注射液（Ⅲ）以仿制3类报产获批，适用于治疗成人中度至重度疼痛，是国内首家获批的静脉给药纳晶产品。米内网数据显示，肌肉-骨骼系统（化+生）近年在中国公立医疗机构终端均保持300亿元以上市场规模，2024年同比略有增长0.45%。

    2025-06-26

    标签： 捷报频传 

  • 恒瑞1类新药来袭，千亿市场再掀热浪

    近日，CDE官网显示，恒瑞医药的1类新药SHR-4506注射液、HRS-8829注射用浓溶液均首次获得临床试验默示许可，分别拟用于恶性肿瘤和治疗急性缺血性卒中。今年以来，恒瑞医药已有32款1类新药获批临床，其中16款为首次获批临床。

    2025-06-25

  • 新华制药1类新药大突破，1000亿市场风起云涌

    近日，新华制药发布公告称，公司在研的1类新药OAB-14干混悬剂已完成了Ⅱ期临床中国首例患者入组，进展顺利。2024年在中国三大终端六大市场神经系统药物（化+生）的市场规模在1000亿元以上，新华制药在该类药物市场已手握30多个产品，1类新药成为公司深耕市场的重要助力。

    2025-06-24

  • 50亿注射剂，山东新时代成功拿下

    6月20日，国家药监局发布最新药品获批信息，山东新时代的利妥昔单抗注射液顺利获批。2024年在中国三大终端六大市场，利妥昔单抗注射液的销售额超过52亿元，2025年Q1再有6.94%的增长，潜力不容小觑。利妥昔单抗注射液是山东新时代药业首个获批的抗体药物，助力公司打开650亿市场大门。

    2025-06-23

  • 超15亿抗细菌药，石药过评了

    日前，国家药监局官网显示，石药集团中诺药业（石家庄）的注射用苯唑西林钠一致性评价补充申请获批。米内网数据显示，注射用苯唑西林钠在2024年中国公立医疗机构终端销售额超过15亿元。截至目前，石药集团在全身用抗细菌化药领域已有43款产品通过/视同通过一致性评价。

    2025-06-20

  • 东阳光药入局15亿注射剂

    近日，CDE官网显示，东阳光药的德谷门冬双胰岛素注射液以新药3.3类提交NDA获受理，冲刺国产第2家。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）胰岛素及其类似药销售额超过180亿元，在TOP10集团中，东阳光药位列第八。

    2025-06-19

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