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东阳光药即将拿下利格列汀片首仿

东阳光药首个DPP-4抑制剂即将诞生

2020-07-07

标签：东阳光药 DPP4
科伦拿下$22亿大品种，国产第3家

目前，枸橼酸托法替布片过评企业已达3家，分别为正大天晴药业集团、齐鲁制药、科伦药业。

2020-06-30

标签：科伦托法替布
默沙东K药食管癌适应症获批，为国内获批第五个适应症

这也是K药在中国获批的第一个消化领域适应症。

2020-06-22

标签： K药默沙东适应症
$70亿明星药，贝达报产、信达将获批

年销70亿美元的贝伐珠单抗获多家国内药企追捧。

2020-06-18

标签：贝伐珠单抗贝达信达
东阳光药拿下首个胰岛素新药！600亿市场生变

重组人胰岛素注射液是东阳光药获批的首个胰岛素产品。在糖尿病领域，东阳光药做了全产品线布局。

2020-06-10

标签：东阳光药胰岛素糖尿病
厉害了！30亿注射剂齐鲁首家过评

目前，齐鲁共有32个品种通过或视同通过一致性评价，其中有19个为国内首家过评。米内网一致性评价数据库显示，齐鲁制药以32个品种（55个受理号）领跑一致性评价过评榜，中国生物制药则以28个品种（30个受理号）位列第二。

2020-06-02

标签：注射剂齐鲁
石药抢阿法替尼首仿！豪森、齐鲁……7家药企布局

马来酸阿法替尼片用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者治疗，是全球首个不可逆EGFR肺癌靶向药是国内首个上市的第二代EGFR-TKI。目前国内市场暂无仿制药上市。

2020-05-27

标签：阿法替尼
东阳光药又有1类新药来袭！剑指淋巴瘤

HEC89736PTSA·0.5H2O是东阳光药自主研发合成的口服高选择性PI3Kδ抑制剂，拟定临床适应症为慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。

2020-05-13

标签：东阳光药淋巴瘤 1类新药
34亿注射剂大品种，石药首家申报一致性评价

5月8日，石药欧意药业提交的盐酸多柔比星脂质体注射液一致性评价补充申请获得CDE承办受理，受理号为CYHB2050254

2020-05-09

标签：注射剂石药
10亿精神安定药，齐鲁成功拿下

4月28日，齐鲁制药宣布，公司按仿制药3类申报的精神分裂症治疗药物阿立哌唑口崩片国内第二家获批上市，并视同通过一致性评价。

2020-04-30

标签：齐鲁阿立哌唑可颂
加速布局生物药，绿叶制药重磅肿瘤药上市申请获受理

绿叶制药透露，其抗肿瘤生物药LY01008（通用名为贝伐珠单抗注射液）上市申请已获得国家药监局药品审评中心受理，适应症为晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。

2020-04-20

标签：绿叶制药贝伐珠单抗
$14亿骨质疏松药，信立泰特立帕肽注射液临床申请获受理

4月12日，信立泰发布公告称，公司及子公司信立泰（苏州）药业有限公司、信立泰（成都）生物技术有限公司收到国家药监局核准签发的受理通知书，“特立帕肽注射液”临床试验申请获得受理。

2020-04-13

标签：骨质疏松药信立泰特立帕肽可颂
东阳光药抢$32亿首仿，芬戈莫德拟纳入优先审评

4月1日，CDE官网显示，东阳光药盐酸芬戈莫德胶囊拟纳入优先审评，纳入理由为“同一生产线生产，已于2019年在美国上市，申请国内上市”。

2020-04-02

标签：芬戈莫德东阳光药
血必净多种成分证实对新冠肺炎有效，为红日药业独家产品

在新冠肺炎疫情初期，呼吸与重症医学权威专家组成的专家组遴选对新冠肺炎可能有效的已上市药物，血必净是其中之一。

2020-03-24

标签：血必净红日药业新冠肺炎
复星医药携手mRNA平台启动新冠肺炎疫苗研发

面对突发的重大疫情，和传统疫苗相比，mRNA疫苗合成和生产工艺相对便捷，具有强大的免疫原性，不需要传统疫苗必需的附加佐剂，安全性好。

2020-03-16

标签：复星研发肺炎疫苗
投入超两千万,以岭药业仿制药塞来昔布胶囊获批美国销售

塞来昔布是新一代非甾体抗炎镇痛药，主要通过选择性抑制环氧化酶-2（COX-2）来抑制前列腺素生成，达到抗炎症、镇痛的效果。

2020-03-12

标签：以岭塞来昔布