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苑东生物发威，首款抗肿瘤生物药1类新药来了

7月17日，成都苑东生物制药提交了注射用YLSH003的临床申请获得承办，该新药是公司首款抗肿瘤生物药1类新药。2024年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）的市场规模超过2300亿元，苑东生物早前在该类药物市场已布局了3款化药1类新药。

2025-07-18

标签：苑东
葵花药业冲刺止血药国产第2家

7月16日，CDE官网显示，葵花药业集团（襄阳）隆中的维生素K1滴剂以仿制3类报产在审。米内网数据显示，止血药（化+生）在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）持续扩容，销售规模均超过200亿元，2024年同比增长近2%。

2025-07-17
信立泰1类新药来袭，抢攻240亿蓝海

近日，信立泰公告称，公司引进的创新基因编辑药物YOLT-101注射液获批临床，用于治疗杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）血脂调节剂销售额均超过200亿元。

2025-07-16
新华制药1类新药出击，掘金10000亿市场

近日，山东新华制药提交了LXH-1211片的新药临床申请获得CDE承办，该产品是公司今年首个申报的1类新药。早在今年5月，公司的另一款1类新药OAB-14干混悬剂启动了II期临床。山东新华制药在研的两款1类新药均为化学药，公司正加速抢攻10000亿市场。

2025-07-15
超10亿口服降糖药，施美药业出手了

7月10日，CDE官网显示，江西施美药业的恩格列净片以仿制4类报产在审。米内网数据显示，恩格列净片在2024年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）突破10亿元大关，2025年一季度同比增长近20%，是内服糖尿病用药（化+生）TOP10产品。

2025-07-14

标签：糖尿病用药
方盛制药1类新药来袭，抢攻超800亿市场

近日，CDE官网显示，方盛制药/云南中医药大学申报的中药1.1类新药香芩解热颗粒获得临床试验默示许可，用于治疗成人流行性感冒湿热郁表证。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）呼吸系统中成药销售额均超过800亿元。

2025-07-11

标签：香芩解热颗粒
石药集团首家出击，入局暴涨930%的全球新药

7月8日，石药集团巨石生物制药提交了仑卡奈单抗注射液的3.3类新药临床申请获得CDE承办。仑卡奈单抗是阿尔茨海默症全球新药，2023年获得FDA批准上市，2024年进入中国市场，石药集团是首家入局的国内药企。在神经系统药物市场，石药集团已拥有两个超10亿产品，包括了丁苯酞氯化钠注射液和丁苯酞软胶囊。

2025-07-10
科伦1类新药报喜，2300亿市场再掀热浪

7月7日，CDE官网显示，科伦药业的1类新药注射用SKB518获得临床试验默示许可，拟用于联合替雷利珠单抗加或不加化疗的肺癌治疗。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）销售额超过2300亿元。今年以来，科伦药业已有12个新品获批临床，其中1类新药占比超三成。

2025-07-09
倍特拿下20亿大品种

日前，国家药监局官网显示，成都倍特得诺药业的乳果糖口服溶液以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，乳果糖口服溶液在2024年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额超20亿元，是治疗便秘化药TOP1产品。

2025-07-08
齐鲁制药拿下首仿，20亿品种新剂型面世

7月3日，国家药监局发布药品获批信息，齐鲁制药的注射用奥氮平和二十碳五烯酸乙酯软胶囊同日顺利获批。奥氮平是精神安定药超20亿大品种，注射用奥氮平是该品种首个注射剂，齐鲁制药为首仿企业。二十碳五烯酸乙酯软胶囊是血脂调节剂潜力产品，齐鲁制药为该产品国产第三家获批企业。

2025-07-07
新华制药拿下10亿止血药

7月1日，新华制药发布《药品补充申请批准通知书》公告，马来酸阿伐曲泊帕片上市许可持有人由上海迪赛诺医药变更为新华制药。米内网数据显示，马来酸阿伐曲泊帕片在2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额突破10亿元大关，2024年再度增长2.26%，是止血药（化+生）TOP5产品。

2025-07-03
康缘药业1类新药来袭！瞄准300亿蓝海

近日，CDE官网显示，康缘药业申报的1类新药KYS2301凝胶获得临床试验默示许可，拟用于治疗特应性皮炎。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）皮肤病用药（化药+生物药）销售额逐年上涨，2024年突破300亿元。

2025-07-02
海思科1类新药出击，400亿市场风起云涌

6月30日，西藏海思科制药的1类新药HSK45030分散片获批临床，拟用于肌营养不良症的治疗，剑指400亿肌肉-骨骼系统（化+生）市场。今年以来，海思科1类新药大丰收，安瑞克芬注射液获批上市，两款新药首次申请临床并已顺利获批。

2025-07-01
新华制药紧盯2亿热销品种，抢新剂型国产第二家

6月27日，山东新华制药提交了吡仑帕奈口服混悬液的4类仿制上市申请。吡仑帕奈是抗癫痫药热销品种，2024年在中国公立医疗机构终端销售额涨至2亿元，口服混悬液目前仅1家国内药企获得生产批文，山东新华制药将参与国产第二家争夺。

2025-06-30
齐鲁抢重磅首仿，掘金280亿市场

日前，CDE官网显示，齐鲁制药的瑞维那新吸入溶液以仿制4类报产获受理。这是一款长效雾化支气管扩张剂，目前在国内暂无仿制药获批。米内网数据显示，2023-2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）吸入剂（化学药）销售额均超过280亿元，齐鲁制药暂无相关产品获批。

2025-06-27
石药拿下重磅首仿，300亿市场波澜再起

日前，石药集团发布公告，集团开发的美洛昔康注射液（Ⅲ）以仿制3类报产获批，适用于治疗成人中度至重度疼痛，是国内首家获批的静脉给药纳晶产品。米内网数据显示，肌肉-骨骼系统（化+生）近年在中国公立医疗机构终端均保持300亿元以上市场规模，2024年同比略有增长0.45%。

2025-06-26

标签：捷报频传

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