7月29日，国家药监局官网显示，恒瑞医药开发的1类新药舒地胰岛素注射液（商品名：瑞恒盈）获批上市，为国内获批的首款国产三代长效胰岛素新药，为2型糖尿病患者提供新的治疗选择。

舒地胰岛素注射液是一款长效胰岛素类似物，基于desB30人胰岛素设计并对其B29位赖氨酸进行侧链修饰而成，用于治疗成人2型糖尿病，以改善患者血糖控制。据悉，该药具备起效平稳、药效维持时间长和产生夜间性低血糖风险低等优点。

2025年1月，恒瑞医药的舒地胰岛素注射液以1类新药提交上市申请获得受理。此次申请主要基于两项关键III期临床试验（301研究和302研究）的积极结果，在联合或不联合口服降糖药条件下，舒地胰岛素治疗26周后糖化血红蛋白(HbA1c)相对基线变化非劣于甘精胰岛素，且安全性、耐受性良好，其不良事件性质与甘精胰岛素相似，低血糖事件和夜间低血糖事件略低于甘精胰岛素组。

2026年7月，舒地胰岛素注射液顺利获批上市，成为国内获批的首款国产三代长效胰岛素新药，为2型糖尿病患者提供新的治疗选择。

米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）胰岛素及其类似药销售额超过220亿元，同比增长约11%；2026年一季度以超20%的增速继续增长。

2026年一季度胰岛素及其类似药TOP5品牌销售额均超过5亿元，其中诺和诺德有3个品牌上榜，分别为德谷门冬双胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液及德谷胰岛素利拉鲁肽注射液；甘李药业的甘精胰岛素注射液稳居第五。

在糖尿病领域，此前恒瑞医药已有多款新药获批上市，包括脯氨酸恒格列净片、磷酸瑞格列汀片、瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ、Ⅱ)等1类新药，以及恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ、Ⅱ)、恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ、Ⅱ)等2类新药，而舒地胰岛素注射液是公司获批的首款胰岛素产品。

在研糖尿病新药中，舒地胰岛素诺利糖肽注射液于2026年3月提交NDA获受理，这是由长效基础胰岛素类似物（INS068）和GLP-1受体激动剂（SHR20004）组成的固定复方制剂；口服小分子GLP-1R激动剂HRS-7535片处于III期临床，包括2型糖尿病、减重、高血压合并超重或肥胖等多个适应症；HRS9531注射液减重适应症已报产，糖尿病适应症还在III期临床。

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月29日，如有疏漏，欢迎指正！