近日，齐鲁制药申报的1类新药QLS1403片获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。今年以来，公司已有20款1类新药获批临床，以抗肿瘤和免疫调节剂为主，该治疗大类近年来在中国三大终端六大市场的销售额持续上涨。

QLS1403片是齐鲁制药开发的一款化药1类创新药，其临床申请于今年5月获得CDE承办受理，历经2个多月后顺利获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤。

米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂（化药+生物药）销售额持续上涨，2025年接近2500亿元，同比增长约7.5%；2026年一季度超过640亿元，同比增长约7.8%。

今年以来，齐鲁制药已有20款1类新药在国内获批临床（不含补充申请），包括13款生物药及7款化学药，涉及抗肿瘤、自身免疫、心脑血管、消化代谢、神经系统等治疗领域，其中以抗肿瘤药居多。

20款1类新药中，有14款为今年首次获批临床，包括QLS7305注射液、QLS7320注射液等siRNA药物，注射用QLS5212、注射用QLS5308、注射用QLS5316等ADC新药，以及注射用QLF4113等具有同领域首创(FIC)或同类最优(BIC)潜力的创新疗法。

据不完全统计，目前齐鲁制药已有7个ADC新药在国内处于I期临床及以上阶段。其中，注射用QLC5508（B7-H3 ADC）进展最快，食管鳞、前列腺癌等适应症已处于III期临床，目前国内暂无同靶点ADC获批，齐鲁制药处于研发第一梯队。

从今年首次获批临床的14款1类新药目前的研发进展看，注射用QL2401、QLS7305注射液已步入II期临床，注射用QLS5316、注射用QLS5212、QLS1317片、注射用QLS5308、QLH2405注射液、注射用QLF4113等已启动I期临床。

近年来，齐鲁制药不断加大研发力度，创新药步入收获期。2023年以来，公司已有伊鲁阿克片、艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液、注射用阿格司亭α等1类新药获批上市。

其中，伊鲁阿克片是齐鲁制药获批的首款1类新药，近年来在中国三大终端六大市场的销售额均以三位数的增速持续上涨；艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液为全球获批的首款PD-1/CTLA-4双抗，2025年在中国三大终端六大市场销售额已突破4亿元。