ADC
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标签： ADC
治疗肺癌！ADC疗法「德曲妥珠单抗」拟纳入优先审评
2月4日，CDE官网公示，第一三共（Daiichi Sankyo）公司申报的注射用德曲妥珠单抗拟纳入优先审评，拟定适应症为：存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
2024-02-05
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标签： ADC
第一三共/默沙东CDH6靶向ADC获批临床，针对卵巢癌等
1月3日，CDE官网最新公示，第一三共（Daiichi Sankyo）递交的1类新药DS-6000a获批临床，拟开发治疗既往接受过至少一线全身抗癌治疗的铂耐药高级别卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者。
2024-01-04
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标签： ADC 德琪
靶向Claudin 18.2！德琪医药抗体偶联药物获批临床
3月14日，德琪医药发布公告称，中国国家药监局药品审评中心（CDE）已批准ATG-022用于治疗晚期及转移性实体瘤的1期临床研究（CLINCH研究）。ATG-022是一款作用于Claudin 18.2的抗体偶联药物（ADC），此前已经在澳大利亚获批临床。
2023-03-15
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标签： 正大天晴 ADC
正大天晴首个ADC来了，猛攻2000亿市场
近日，正大天晴药业自主研发的1类新药注射用TQB2102获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。这是一款靶向HER2的双抗ADC，国内外暂无同类产品获批。抗肿瘤药是正大天晴药业重点布局的研发领域，注射用TQB2102为公司首个ADC药物。
2022-12-29
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标签： Claudin 18.2 ADC
近12亿美元！石药集团抗Claudin 18.2抗体偶联药物实现海外授权
7月28日，石药集团（1093.HK）公告，集团附属公司石药集团巨石生物制药有限公司（石药巨石生物）已与Elevation Oncology,Inc.（Elevation Oncology）就本集团创新（同类首创）的抗Claudin 18.2抗体药物偶联物SYSA1801在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）以外地区的开发及商业化订立独家授权协议。
2022-07-28
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标签： ADC
阿斯利康/第一三共重磅ADC获FDA优先审评资格，针对HER2低表达乳腺癌
7月25日消息，美国FDA已受理阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）Enhertu治疗不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌成人患者的补充生物制品许可申请（sBLA），并授予其优先审评资格，PDUFA预计日期在2022年第四季度。
2022-07-25
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标签： ADC 荣昌生物
首个国产自主研发ADC！荣昌生物“维迪西妥单抗”获批上市
近日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物制药（烟台）股份有限公司申报的注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)上市。该药品为我国自主研发的创新抗体偶联药物(ADC)，适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。
2021-06-10
- 标签： 三生国健 ADC
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标签： 东曜药业 ADC
东曜药业“组局”，共话ADC开发全流程：2021EBC大会ADC专场顺利开幕
3月13日，第六届易贸生物产业大会（EBC）ADC专场在苏州国际博览中心拉开帷幕，应东曜药业之邀，数位在ADC领域拥有丰富经验的嘉宾围绕主题“抗体药物——ADC开发全流程”，从技术、工艺、临床、法规以及市场等多角度解读与分享ADC药物研发动态。
2021-03-16
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