荣昌生物
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荣昌1类新药“腾飞”,商业化步伐全面提速
荣昌生物被誉为中国生物医药界的“超级黑马”,目前已有泰它西普、维迪西妥单抗2个1类新药进入商业化阶段;米内网数据显示,上述产品2022上半年在中国公立医疗机构终端销售额分别超过3000万元和6000万元,销售成绩远超市场预期。其中,泰它西普于近日获FDA颁发针对重症肌无力(MG)适应症的孤儿药资格认定。在创新出海、培育差异化管线的战略布局下,荣昌生物的企业发展前景值得期待。
2022-10-25
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荣昌生物将在科创板正式上市
根据荣昌生物昨日公告,该公司将于今日(3月31日)在上海证券交易所科创板正式上市。荣昌生物是一家创新型生物医药公司,已实现2款创新产品的商业化,分别是“双靶”系统性红斑狼疮新药泰它西普,及靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗。公开资料显示,荣昌生物本次IPO的募集资金将主要用于生物新药产业化项目、抗肿瘤抗体新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目等。
2022-03-31
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业绩飙升468倍!创新药企5款1类新药在路上,抢食超$400亿市场
近日,荣昌生物发布招股书,2021年公司营收增速格外亮眼,同比增长高达468倍。目前荣昌生物已开发了20余款候选创新药项目,其中泰它西普与维迪西妥单抗已获批上市,并实现“当年上市当年入保”,此外有5款1类新药已步入临床试验阶段,集中在ADC药物领域。
2022-03-21
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首个国产自主研发ADC!荣昌生物“维迪西妥单抗”获批上市
近日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物制药(烟台)股份有限公司申报的注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)上市。该药品为我国自主研发的创新抗体偶联药物(ADC),适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。
2021-06-10
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荣昌生物1类新药泰它西普获批上市,用于系统性红斑狼疮治疗
3月10日,国家药监局官网显示,荣昌生物1类新药泰它西普获批上市,适应症为系统性红斑狼疮。这也是荣昌生物首款获批上市的产品。泰它西普是荣昌生物自主研发的一款TACI-Fc融合蛋白,能同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子,具有全新的药物结构和双靶点作用机制,用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等多种自身免疫疾病。
2021-03-11