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耕耘十五载数智竞风华

太惊人！49款国产1类新药来袭
在政策、技术、资本的三重驱动下，我国创新药上市跑出“量质齐升”的加速度。据不完全统计，2025年至今已有49款国产1类新药获批上市，远超去年全年水平，恒瑞、东阳光药、复星等收获颇丰；32款1类新药有望于年内冲刺上市，抗肿瘤药为主力军，正大天晴、华东、人福等蓄势待发。今年以来，创新药领域政策密集出台，形成国家统筹、地方细化的全链条激励体系，涉及创新药研发、审评审批、医保准入、挂网采购、临床应用等多方面。
2025-10-20
恒瑞医药，彻底翻身
今年以来，恒瑞医药“杀”疯了：8款1类新药首次获批上市，6款创新药新增适应症，达成5项重磅授权交易，A+H股高歌猛进......在国内集采持续挤压盈利空间的环境下，恒瑞医药依靠创新转型及出海，打了一场漂亮的翻身仗。
2025-10-14
9月15个1类新药报产
2025年9月，15个1类新药、13个改良型新药申请上市，238个品种按新分类仿制申请申报，其中35个品种暂无国内仿制获批，硫酸氨基葡萄糖胶囊仿制申报企业最多，有6家，山东齐都药业仿制申报品种数最多，有5个；17个存量品种有企业申报一致性评价；2个1类新药首次获批上市，8个品种获批新适应症；25个品种首家过评，其中13个为首仿。
2025-10-09
石药集团加速蜕变
今年以来，石药集团喜讯不断：10个品种获批上市，10款1类新药首次获批临床，达成4项重磅BD交易等。石药集团以创新研发为发展引擎，2025年上半年研发费用达26.83亿元，占成药收入比重26.2%。目前公司有78款1类新药、19款2.2类改良新药/生物类似药在国内处于申请临床及以上阶段，其中有19款已步入NDA或III期临床，上市在即；35个新分类申报品种在审，10余个暂无首仿（含剂型首仿）获批。
2025-09-28

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: 最新！抗抑郁药TOP20洗牌，首仿、独家中成药疯涨，国药集团1类新药冲刺
近日，重庆药友制药的氢溴酸伏硫西汀片、安徽四环科宝的草酸艾司西酞普兰口服溶液获批上市。米内网数据显示，2025年上半年中国三大终端六大市场抗抑郁药（化药+中成药）销售额接近60亿元，集团“一哥”易主；化学药TOP20中石药首仿大涨540%，中成药TOP10中独家品种霸榜；抗抑郁国产新药研发推进，6款1类新药上市可期，涉及石药集团、东阳光药、国药集团等。

: 28个中成药燃爆鼻炎用药市场！鲁南制药、太极集团双雄争霸，4个独家产品大涨逾10%
踏入秋季，又到了鼻炎高发季，中成药治疗鼻炎因服用方便、副作用少等优势越来越受到患者青睐，近几年在中国三大终端六大市场的销售规模持续攀升。鲁南制药、太极集团双雄称霸公立医疗机构终端和零售药店终端，28个品牌成功挺进两大TOP20榜单，其中4个独家产品2025上半年增长率超过了10%。以岭药业的芪防鼻通片在今年1月顺利获批，康缘药业的苏辛通窍颗粒已在Pre-NDA阶段，随着更多中药新药进入市场，这个畅销品类或将更加火热。

: 19个独家品种厉害了！高端注射剂暴涨1377%，正大制药、信达、齐鲁亮眼，22款1类新药发力
抗体类药物是目前现代生物医药领域的重要疗法。米内网数据显示，2025H1中国三大终端六大市场抗体类药物销售额首破900亿元；公立医疗机构品牌TOP20中，信达的信迪利单抗注射液跃升至第一，百济神州、齐鲁等实力不俗；零售药店品牌TOP20中，14个品牌实现正增长，其中正大制药的独家注射剂暴涨1377%。在研新品布局上，恒瑞、科伦、石药......22款1类新药强势来袭。

: 34个咽喉中成药火热！达仁堂、华森、雷允上……独家品种霸屏，盈科瑞、扬子江1类新药出击
米内网数据显示，咽喉中成药在2025年上半年中国三大终端六大市场销售额同比有所下滑。从品牌TOP20来看，院内市场17个独家品种“霸屏”，达仁堂、华森、雷允上上榜；院外市场桂林三金、广西金嗓子领跑，独家品种“3连涨”挺进TOP5品牌。2020年至今，咽喉中成药仅有浙江康恩贝制药的中药改良型新药清喉咽含片获批上市；3款新药获批临床，其中，北京盈科瑞创新医药的金桔余甘含片、扬子江江苏龙凤堂中药的芩翘咽舒颗粒为中药1类新药。

: 60个独家中成药火爆！明星药飙涨360%，太极、步长、达仁堂上榜，中药仿制潮来袭
米内网数据显示，2025年上半年有132个中成药在中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）销售过亿，其中有60个为独家品种，华润、以岭、步长、济川等均有多个品种在列。从销售情况看，60个独家中成药半年销售额合计超过160亿元，其中有6个达5亿元以上；从增长率看，11个独家中成药涨逾10%，最高涨幅约360%；中药仿制提速，多个独家品种或迎抢食者。

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中美华东1类新药获批上市

: 10月24日，国家药监局官网显示，中美华东申报的1类新药马来酸美凡厄替尼片获批上市，为局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者带来新的治疗选择。

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20款中药新药“点燃”超4000亿市场！天士力、康缘……亮眼，贵州百灵、方盛猛攻1类新药

: 近期，中药新药捷报频传。10月16日，贵州百灵发布公告，其全资子公司百灵毓秀（珠海）医药的糖宁通络片新增用于2型糖尿病的适应症获批临床。在此之前，天士力的温经汤颗粒获批上市，西施兰(南阳)药业的泻白散颗粒、神威药业集团的异功散颗粒等多款产品先后提交上市申请获CDE受理。今年以来，已有20款中药新药获批上市，天士力、康缘、康恩贝亮眼；42款中药新药报产，古代经典名方中药复方制剂依旧火热；61款中药新药获批临床，方盛、盈科瑞、亚宝等猛攻1类新药。

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重磅发布|第九届医药创新与投资大会日程抢先看

: 行业大咖齐聚,跨界碰撞融合,与时代同频共振,为行业蓄力发声,第九届医药创新与投资大会将于2024年11月30日-12月1日在广州白云国际会议中心国际会堂举办，终版日程今日正式发布。

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