近日，国家药监局官网显示，湖南方盛制药的小儿荆杏止咳颗粒申请中药品种保护（初保）获受理。2025年，34个中成药（药品名+企业名，下同）获批首家或延长二级保护，其中有30个为独家品种，康缘、天士力等突围；39个独家中成药申请初保/续保获受理，32亿大品种领跑；截至目前，仍在保护期内的中药品种有89个。

34个中成药获保护，康缘、天士力突围

2025年国家药监局发布了11个获批首家中药二级保护的公告，涉及25个中成药，且均为独家品种；此外，发布了6个延长中药品种二级保护的公告，涉及9个中成药，其中有5个为独家品种。

获批首家中药二级保护的25个独家中成药，2024年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额合计超过30亿元。8个过亿品种亮眼，其中山东凤凰制药的天丹通络片超7亿元，成都华神科技集团制药厂的三七通舒胶囊、安徽济人药业的疏风解毒胶囊均超3亿元。

从销售额增长情况看，有9个品种在2025年前三季度涨幅均达两位数，其中健民药业的七蕊胃舒胶囊暴涨116.25%，太阳升（亳州）生物的关黄母颗粒、江苏康缘阳光药业的参乌益肾片、北京中惠药业的五味苦参肠溶胶囊均涨超50%。

七蕊胃舒胶囊是健民药业于2021年底获批上市的中药1.1类创新药，具有活血化瘀、燥湿止痛的功效，用于治疗轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证。目前该药已纳入国家医保乙类目录，近年来在中国三大终端六大市场的销售额均以三位数的增速快速增长，2025年前三季度已远超2024年全年水平。

山东凤凰制药的天丹通络片具有活血通络、熄风化痰的功效，适用于中风中经络，风痰瘀血痹阻脉络证。近年来，该药在中国三大终端六大市场的销售额呈逐年上涨态势，2024年超过7亿元，2025年前三季度超过5亿元，跻身脑血管疾病内服中成药TOP5品牌。

9个获批延长中药品种二级保护的中成药，2024年在中国三大终端六大市场的销售额合计接近20亿元，其中，湖南汉森制药的四磨汤口服液、金花企业(集团)西安金花制药厂的金天格胶囊均超5亿元，西安碑林药业的和血明目片超3亿元等。

32亿畅销药领跑！39个独家中成药申请保护

2025年，国家药监局共发布27个中药品种保护受理公示的公告，涉及39个中成药，均为独家品种，其中申请初保的品种有33个（3个为原料药），1个已于2025年9月获批；申请续保的品种有6个。

申请初保的33个中成药2024年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过70亿元，其中有13个超1亿元，包括济川药业的蒲地蓝消炎口服液（31亿+）、山东新时代药业的鼻渊通窍颗粒（5亿+）、吉林华康药业的血栓心脉宁片（4亿+）、山东步长神州制药的康妇炎胶囊（3亿+）、贵州三力制药的开喉剑喷雾剂（3亿+）等。

从销售额增长情况看，有15个品种在2025年前三季度涨幅均达两位数，其中一力制药的虎贞清风胶囊暴涨152.26%，安徽九方制药的虎地肠溶胶囊涨逾70%，江苏康缘药业的散寒化湿颗粒涨逾40%等。

济川药业的蒲地蓝消炎口服液为OTC甲类（双跨）品种，具有清热解毒、抗炎利咽的功效。该药近年来在中国三大终端六大市场的销售额维持在30亿元上下，在清热解毒中成药品牌排名中稳居首位。

虎贞清风胶囊是一力制药于2021年底获批上市的中药1.1类新药，具有清热利湿、化瘀利浊、滋补肝肾的功效，用于轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结证。目前该药已纳入国家医保乙类目录，近年来在中国三大终端六大市场的销售额均以两位数至三位数的增速快速增长。

申请续保的6个中成药2024年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过17亿元，其中有4个销售额超过1亿元，包括云南白药集团的云南白药（2亿+）及云南白药胶囊（9亿+）、四川光大制药的抗病毒颗粒（4亿+）、新疆维吾尔药业的复方木尼孜其颗粒（1亿+）；此外，武汉科兴医药的骨参片2025年前三季度销售额增速超过150%。

最新！89个中药品种在保护期内

米内网数据显示，截至目前，仍在保护期的中药品种有89个（以药品名+企业名计），其中79个为独家品种（含独家剂型）。从保护级别看，均为二级保护。

89个中成药涵盖13个治疗大类，其中心脑血管疾病用药有21个，呼吸系统疾病用药有12个，消化系统疾病用药有11个，儿科用药、妇科用药各有9个，骨骼肌肉系统疾病用药有8个，泌尿系统疾病用药有7个等。

从市场规模看，5个品种2024年中国三大终端六大市场的销售额超过10亿元，包括河南羚锐制药的通络祛痛膏（12亿+）、清华德人西安幸福制药的生血宝合剂（11亿+）、山东汉方制药的复方黄柏液涂剂（10亿+）、江苏苏中药业的黄葵胶囊（11亿+）、贵州百灵企业的银丹心脑通软胶囊（15亿+）；3个品种销售额在5亿-9亿元之间，包括四川济生堂药业的舒肝解郁胶囊（7亿+）、甘肃普安制药的宣肺止嗽合剂（6亿+）、湖南汉森制药的四磨汤口服液（5亿+）。

从企业情况看，津药达仁堂以5个品种领跑，康缘药业、清华德人西安幸福制药、珍宝岛药业、重庆华森制药各有3个品种在列，汉森制药、华润医药、康弘药业、鲁南制药、摩美得制药、南昌弘益药业、普正药业、希尔安药业、远大健康等各有2个品种在列。