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  • 首家过评后,3年后不再受理一致性评价申请

    9月25日,国家药监局药品审评中心(CDE)发出关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》意见的通知,对修订后的《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》进行为期一个月的公示。

    2023-09-26

    标签: 过评 
  • 第九批集采22个注射剂霸屏!5大超10亿品种亮眼,倍特、齐鲁、正大制药蓄势待发

    注射剂品种已成为集采主力军,第九批集采拟纳入22款注射剂,占比50%。22款注射剂2022年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过183亿元;5大超10亿品种在列,36亿麻醉剂领跑;4个品种竞争企业达10家及以上,倍特、正大、齐鲁、上药多个过评品种在列。前七批化药集采已将98款注射剂纳入,碘克沙醇、头孢他啶等集采后市场“腰斩”。

    2023-09-25

    标签: 第九批集采  可颂 
  • 200个品种联采冲刺!5个超30亿重磅来袭,石四药、石药亮眼,独家中成药、血液制品火热

    近日,天津牵头的京津冀“3+N”药品带量联动采购即将完成产品报价。经统计,此次联采拟纳入200个品种,涉及多款化学药、生物药及中成药。其中,不乏他克莫司口服常释剂、亮丙瑞林注射剂等2022年在公立医疗机构终端销售额均超30亿元的大品种;中成药以独家品种(含剂型独家,下同)为主,生物药包含5款常用血液制品。据悉,山西、湖南、江西等省市已发文明确跟进此次京津冀“3+N”联采,业内预测,后续或有10个以上省市跟标,覆盖面相当广阔。

    2023-09-20

    标签: 联采  苍穹 
  • 第九批集采7大品种迎战!千亿市场“药王”易主,华海、上药发力,60亿大品种止跌

    第九批集采报量即将结束,9月下旬或发布正式文件。7个心脑血管系统化药拟纳入,华海、华润医药等均有多个品种在列。在集采及疫情冲击下,2020年中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药市场下跌超20%,之后持续回暖,2022年维持在千亿规模。目前141个心脑血管系统化药已有企业过评,上海医药领跑过评榜;45个品种(以通用名计)已纳入国采,高血压用药首当其冲,多个畅销品种销售额“大跳水”。

    2023-09-19

    标签: 第九批集采  心脑血管系统化药  玲珑 
  • 第四批耗材集采正式公告!人工晶体、运动医学共31个类别,满足合理价差即可拟中选!

    9月14日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室正式发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第1号)》,这标志着国家高值耗材集采第四批正式拉开帷幕。

    2023-09-15

    标签: 耗材集采 
  • 成本与售价差异大,116种药品耗材将查成本费用

    近日,业内流传一份函件(医保价采函****号),关于通报部分药品耗材价格问题线索,并要求涉及所在16个省医保局做好相关核查整改工作。

    2023-09-13

    标签: 成本费用 
  • 中药配方颗粒,还是逃不过集采!37亿规模,40%的降幅稳中!

    9月6日,山东省公共资源交易中心正式发布公告,并公布《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件》,由山东、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、海南、云南、西藏、陕西、青海、新疆、新疆生产建设兵团组成省际联盟,代表上述地区医药机构开展中药配方颗粒集中带量采购工作。

    2023-09-12

    标签: 中药配方颗粒集采 
  • 第四批耗材集采来了!人工晶体、运动医学;尽快确定2024年集采纳入耗材!

    药品、医用耗材集采进入9月份开始密集加速,第四批高值耗材集采也浮出水面,人工晶体、运动医学类耗材或将纳入第四批集采范围。

    2023-09-11

    标签: 耗材集采 
  • 第四批耗材集采来了!人工晶体、运动医学;尽快确定2024年集采纳入耗材!

    药品、医用耗材集采进入9月份开始密集加速,第四批高值耗材集采也浮出水面,人工晶体、运动医学类耗材或将纳入第四批集采范围。

    2023-09-08

    标签: 高值耗材集采 
  • 官宣:医用耗材将逐渐统一目录、通用名;鼓励集采中选品纳入目录,独家谈判准入

    9月5日,国家医保局发布《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》(医保发〔2023〕23号),通知就做好当前医用耗材医保支付管理有关工作做出安排。

    2023-09-06

    标签: 医用耗材 
  • 官宣:386个医保目录外/内初审通过药品名单,少了4个(附名单)

    经过7天的公示期之后,9月1日,国家医保局正式公布2023年医保药品目录调整通过形式形式审查药品名单。其中目录外药品222个,目录内药品164个。

    2023-09-04

    标签: 医保 
  • 大联盟集采结果出炉!科伦、复星、石药大丰收

    8月30日,上海阳光医药采购网发布公告,公示15省(区、市)联盟药品集采拟中选结果,公示及受理时间为8月30日至9月1日。从价格上看,部分原国采中选价较高的品种,再次降价;原极低价品种,略有上涨。从企业拟中选情况看,科伦、复星、石药等收获颇丰。

    2023-09-01

    标签: 大联盟集采  梧桐 
  • 千亿市场再掀热浪!扬子江、石四药、恒瑞等22个新品来袭,19款儿科药剑指新国谈

    2023年至今,国家陆续出台多项利好政策,合力驱动儿科药创新研发。今年以来,已有近50个儿科药获NMPA批准上市,其中约22个为首次获批,集中在神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂等治疗大类,涉及扬子江药业、石四药、恒瑞医药等知名药企。日前,2023国家医保目录通过形式审查名单公布,19款目录外的儿科药有望冲线新国谈,包括5个今年获批的新品;独家品种为主力军,占比接近60%。

    2023-08-30

    标签: 儿科药  医保谈判  苍穹 
  • 第九批集采最新消息!278亿市场巨震,正大制药、扬子江、倍特发力,7大品种抢手

    第九批集采来了!四川等省份发布填报第九批集采品种范围相关采购数据的通知。根据网传文件,第九批集采拟纳入44个品种(195个品规),2022年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过278亿元,其中超10亿大品种仅有7个;7大品种竞争激烈,满足申报资格企业数达10家及以上,正大制药、倍特药业、扬子江药业等为主力。

    2023-08-29

    标签: 第九批集采  玲珑 
  • 第九批集采4个降压药亮了!520亿市场大洗牌,14亿注射剂承压,齐鲁、华润备战

    第九批集采目录流出!作为集采的重点对象之一,高血压用药有4个品种被纳入,2大超10亿注射剂在列、2款复方降压药竞争激烈。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端高血压用药销售额约520亿元,CCB、复方降压药占据超6成市场;产品TOP10中硝苯地平控释片蝉联榜首,9个产品已被集采。30个降压药已纳入集采,50亿大品种止跌。

    2023-08-29

    标签: 第九批集采  降压药  可颂 
  • 12000亿市场迎激战,30款国产1类新药火了!人福、海正、众生、湘北威尔曼出击

    近日,备受业界瞩目的2023年国家医保目录调整通过初审的药品名单对外公布,其中目录外西药和中成药有226个。据米内网统计,有30款国产1类新药将迎接挑战,创新研发头部药企人福医药、贝达药业各有两款1类新药进入初审名单,海正药业、众生药业、湘北威尔曼制药等近几年创新转型提速的明星企业也榜上有名,中国公立医疗机构终端药品销售规模已超12000亿元,新一轮激战即将展开。

    2023-08-29

    标签: 医保谈判  1类新药  未晞 
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