创新药出海热度持续高涨。本周，先声与勃林格殷格翰、石药与阿斯利康先后达成授权交易，合作总额分别超12亿美元和185亿美元。据不完全统计，2024年至今达成的License-out交易超260起，交易总金额合计超2300亿美元；石药、恒瑞、海思科等头部药企火力全开，频频刷新交易记录，国产1类新药成爆款......频繁的BD出海交易也从侧面印证了，中国创新药已真正登上世界舞台，并逐步得到国际市场的认可，前景可期。

近三年“豪夺”$2300亿！创新药出海势头正盛

近年来，随着系列政策的大力推动，叠加国内创新同质化严重的背景下，不论是国内传统大药企，还是Biotech新贵都纷纷踏上“创新转型、扬帆出海”的新赛道，海外授权（License-out）数量与合作金额都在不断攀升。

据不完全统计，2024-2025年我国创新药License-out交易发生超250起，合计交易总金额接近2000亿美元。其中，2025年License-out交易共计157起，披露的交易总金额约1454.1亿美元，交易金额是2024年的2.7倍。2026年伊始，便迎来了开门红，今年1月已达成12起License-out交易，可统计的累计交易总金额超过315亿美元。

对此，透过这些数字也不难看出，尽管近年来资本市场环境不佳，但创新药行业并未停下前进的脚步。License-out的持续爆发，是过去几年国内创新药行业大发展的一个很好的注脚。

$1450亿创新高！恒瑞、石药、信达......成绩斐然

回看2025年，至少有157个项目达成出海交易，可统计累计首付款超66亿美元，总交易额超1450亿美元，创下历史新高。其中，单笔交易达10亿美元及以上的项目有45个，包括恒瑞医药的HRS-5346、HRS-9821、HRS-1893和瑞康曲妥珠单抗、石药集团的SYS6005和SYH2086、信达生物的IBI3009、IBI363、IBI343和IBI3001等国产创新药。

HRS-5346（Lpa抑制剂）、HRS-9821（PDE3/4抑制剂）、HRS-1893（Myosin抑制剂）和瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）均为恒瑞医药的1类新药，2025年3月、7月和9月，公司先后将其有偿许可给默沙东、GSK、Braveheart Bio和Glenmark等外资药企。四项相关授权交易总金额均超10亿美元，最高达125亿美元，涉及抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）、心脑血管系统药物（化+生）、呼吸系统用药（化+生）等治疗大类，米内网数据显示，三大品类2025Q1~Q3在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额分别超1900亿元、970亿元和420亿元。

石药集团在2025年达成了四项License-out交易，包括SYS6005、SYH2086、伊立替康脂质体注射液和免疫疾病小分子口服疗法等产品。其中，SYS6005属于靶向ROR1 ADC，为公司自主研发的1类新药；SYH2086是一款口服小分子GLP-1激动剂，具有优异的体外激动活性和体内降糖、减重效果等；伊立替康脂质体注射液2024年在中国三大终端六大市场销售额超8亿元，石药拿下其首仿+首家过评。2025年6月和2026年1月，石药与阿斯利康多次牵手，先后通过AI技术驱动免疫疾病小分子口服疗法、SYH2082（长效GLP1R/GIPR激动剂）等创新多肽分子的开发，石药有望分别获得最高超53亿美元和185亿美元的合作款项。

2025年1月和10月，信达生物先后达成了两项重磅License-out交易，合计总金额接近125亿美元，涉及4款1类创新药。其中，IBI363属于PD-1/IL-2α-bias双抗、IBI343属于CLDN18.2 ADC、IBI3009属于DLL3 ADC、IBI3001属于EGFR/B7H3 ADC，均为公司在研的抗肿瘤新药，据米内网中国临床试验数据库显示，其在国内分别处于Ⅲ期临床、Ⅲ期临床、Ⅰ期临床和Ⅰ期临床阶段。

$315亿开门红！海思科、先声、荣昌......打响头炮

据不完全统计，2026年至今已有至少12个项目达成出海交易，可统计累计首付款近30亿美元，总交易额超315亿美元，单笔交易达10亿美元及以上的项目有6个，包括海思科的HSK39004、先声药业的SIM0709、荣昌生物的RC148、华深智药的自身免疫和炎症疾病项目等。

海思科的1类新药HSK39004是一款PDE3/4双重抑制剂，通过“支气管扩张+抗炎”双重机制协同作用，针对慢性阻塞性肺病（COPD）提供辅助维持治疗方案。米内网数据显示，该药目前拥有吸入混悬液、吸入粉雾剂两种剂型，在国内均已步入Ⅱ期临床，申报NDA指日可待。今年1月，海思科将HSK39004的全球（除大中华区）开发、生产及商业化权利授权给AirNexis，并获得1.08亿美元首付款和9.55亿美元里程碑付款，交易总额最高达10.63亿美元。

SIM0709由先声药业开发，是一款长效人源化双特异性抗体，可同时靶向肿瘤坏死因子样细胞因子1A（TL1A）和白介素23（IL-23），阻断导致炎症性肠病（IBD）发生发展的两条核心通路，在IBD治疗领域具有FIC潜力。值得一提的是，该产品在体外原代细胞实验和体内动物实验中均表现出优异的药效协同效果，甚至优于两个单药的联用。据此，1月27日，先声药业宣布称，将授予勃林格殷格翰获得SIM0709在大中华区以外的全球权益，同时也有望获得约合12.7亿美元的合作交易款项。

RC148属于新型靶向PD-1/VEGF双抗，是荣昌生物研发的1类创新药。据悉，该新药能同时靶向并抑制PD-1与VEGF通路，通过多机制增强免疫系统的抗肿瘤活性，目前正开展用于非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌等适应症的Ⅱ期临床试验。今年1月，荣昌生物发布公告称，已与艾伯维就在研候选新药RC148达成合作协议。根据协议，荣昌生物将获得6.5亿美元的首付款，并有资格获得最高49.5亿美元的里程碑付款，合计交易金额达56亿美元。

结语

近年来，中国创新药企业通过多样化的产品布局和技术路线选择，推动着自身管线的全球化进程。如今，频繁的BD出海交易也从侧面印证了，中国创新药已真正登上世界舞台，并逐步得到国际市场的认可。展望未来，相信将有更多优质的本土创新药走出国门，我们热切期待着！