近80款国产双抗涌入超500亿市场！康方、恒瑞、信达....领军，今年首款上市在即
踏入2022年，双抗研发领域接连迎来喜讯。1月5日，康方生物宣布其自主研发的凯得宁单抗(AK104)联合AK112双抗的Ib/II期临床试验申请获NMPA批准，联合或不联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌，该临床研究是全球首个进入临床阶段的双抗+双抗联合疗法。1月6日，复宏汉霖PD-L1/TIGIT双抗HLX301临床试验申请获NMPA受理，用于多种晚期实体瘤治疗，这是国内第三款申报临床的PD-L1/TIGIT双抗。近年来，国内大分子新药研发迅速升温，双特异性抗体迎来研发热潮。目前国内大约80款双抗药物处于临床阶段，基于PD-(L)1靶点的双抗最为火热。凯得宁单抗进展最快，已处于申请上市阶段，有望一举拿下今年首款国产双抗，销售峰值将达到50亿元。
长三角(沪浙皖)联盟正式开启！47个品种纳入（附明细、采购量、限价）
1月24日，上海阳光医药采购网发布《长三角（沪浙皖）联盟地区药品集中采购文件（CSJ-YD2022-1）》，上海、浙江、安徽达成一致意见形成地区联盟，组成联盟采购工作组，开展长三角（沪浙皖）联盟地区药品集中带量采购。共47个药品纳入，全部为国采品种。
成都先导1类抗肿瘤创新药在美国获批开展临床试验
1月25日，成都先导发布公告，公司自主研发的1.1类抗肿瘤创新药HG030项目获得美国食品药品监督管理局批准开展临床试验。该药拟用于一线治疗NTRK或ROS1基因融合肿瘤，也可以用于携带获得性突变对第一代药物耐药的实体瘤患者。
2021仿制药获批TOP5企业出炉
经笔者统计，2021年国产仿制药获批TOP5企业中，扬子江药业、齐鲁制药、中国生物制药位列前三，获批品种数分别为31个、21个、20个；科伦药业获批17个品种；石药集团获批16个品种。除了中国生物制药，TOP5企业获批仿制品种数较2020年均有所增加。
拒绝内卷，寻求差异，BPC 2022三会合一共探创新药研发新征程
BPC 2022 创新药系列专题会议将于2022年3月22-23日在上海宝华万豪酒店全新亮相。三大精品——BioCon-Antibody，PharmaCon，ClinCon同期联袂，打造BPC创新药豪华阵容，引领创新药新未来！大会紧跟全球创新药行业热点，集结生物制药、化学制药领域精英，围绕下一代双多抗、ADC等偶联药物、PROTAC、AI下小分子创新药等多品类，深度探讨从药物发现、临床前到临床开发、上市全流程的研发风向与前沿技术落地实践，加速中国创新药实现从IND到NDA的进程！
