山东新时代发威！8款1类新药亮眼，32个新品瞄准400亿市场，2大品种备战新国采
近日，山东新时代药业研发动态频发：3款1类新药接连申报临床，改良新药表柔比星脂质体获批临床，入局超20亿降压药......目前公司有15款新药（8款1类新药）处于申请临床及以上阶段，利妥昔单抗生物类似药、PD-1洛奈利单抗上市可期。仿制药方面，今年以来，山东新时代药业有6个品种获批生产，总过评品种数扩容至36个，2大品种拟纳入第九批集采；32个新分类申报品种在审，瞄准400亿市场。
9个中药新药亮相！4300亿市场再起波澜，19个新品在路上，神威、华润、康缘蓄势待发
日前，国家药监局发布《2022年度药品审评报告》并指出，2022年共有7个中药新药获批上市，古代经典名方实现“零突破”，中药新药沟通交流持续深化......在中医药利好政策及临床需求双轮驱动下，2023年至今已有15个中药新药报产，数量远超去年同期；3.1类中药新药占比超六成，神威、华润、康缘等老牌中药企业成绩亮眼。
首家过评后，3年后不再受理一致性评价申请
9月25日，国家药监局药品审评中心（CDE）发出关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》意见的通知，对修订后的《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》进行为期一个月的公示。
康缘中药1类新药来袭！瞄准960亿市场
9月25日，CDE官网显示，康缘药业的1.1类中药新药五味益心颗粒临床试验申请获受理，为心脑血管疾病用药。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场心脑血管疾病中成药销售额超过960亿元。
第九批集采22个注射剂霸屏！5大超10亿品种亮眼
注射剂品种已成为集采主力军，第九批集采拟纳入22款注射剂，占比50%。22款注射剂2022年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过183亿元；5大超10亿品种在列，36亿麻醉剂领跑；4个品种竞争企业达10家及以上，倍特、正大、齐鲁、上药多个过评品种在列。前七批化药集采已将98款注射剂纳入，碘克沙醇、头孢他啶等集采后市场“腰斩”。
项目招募|第八届中国医药创新与投资大会路演报名进行中
第八届中国医药创新与投资大会（以下称“创投大会”）将于2023年9月25-27日在苏州召开。
