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新药

  • 华海放大招!9款1类新药、12个新品在路上,22个过评品种“玩转”集采,业绩超预期

    日前,华海药业2个1类新药相继获批临床,三季报净利预增60%-70%。今年以来华海药业已有7个品种获批上市,3个1类新药获批临床。目前华海药业已有22个品种过评(14个为首家),12个品种中标集采。带量采购令华海药业在一众仿制药企中脱颖而出,但公司不恋战,创新药、生物药业务稳步推进。目前华海药业主要在研新药有14个,其中1类新药有9个。

    2020-10-19

    标签: 华海  药企  新药  可颂 
  • 科伦放大招!10款1类新药、39个新品在路上,22个品种过评,冲刺首个国产PD-L1

    继拿下盐酸伐地那非片首仿后,8月14日科伦药业再拿下恩格列净片,成为国产第2家。今年以来科伦药业已有9个品种获批上市,两款1类新药获批临床。目前科伦药业已有22个品种过评(10个为首家)。作为国内大输液龙头,科伦药业的创新转型再受瞩目,公司39个仿制药(新注册分类)上市申请在审评中,10个品种冲刺首仿;13款新药处于临床阶段,其中1类新药有10个,KL-A167注射液将冲刺首个国产PD-L1。

    2020-08-17

    标签: 科伦  药企  新药  可颂 
  • 信立泰大蜕变!13款新药领军慢病领域,3大“光脚”品种待集采放量,仿制药“不玩了”?

    沉寂多日,信立泰产品线传来喜讯,降压药盐酸乐卡地平片首家过评,两款1类新药申报临床获受理。米内网数据显示,目前信立泰过评品种有11个。替格瑞洛、匹伐他汀、地氯雷他定有望通过第三批集采中标实现快速放量。在创新产品的研发上,信立泰精耕于慢病领域,主要在研新药有13个,恩那司他有望成为公司第2个专利药。随着国内老龄化加剧及创新产品的收获,信立泰将在慢病领域大展拳脚。

    2020-07-08

    标签: 药企  信立泰  新药  可颂 
  • 5月审批速度不减,6款新药获批上市

    据美国FDA官网最新公布结果,5月FDA新药审批速度依旧给力,5月陆续批准了6款新药,这也是2020年至今批准新药最多的一个月份。2020年未过半载,FDA已经批准22款新药,预计全年获批的新药数量有望超过2019年。

    2020-06-09

    标签: FDA  新药  皓月 
  • 齐鲁开挂了!拿下今年第7个新品,29个过评品种领跑,26款新药在路上

    5月8日,齐鲁制药成功拿下今年第7个新品,来氟米特片获批并首家过评。截至目前,齐鲁制药通过一致性评价品种达29个,位列过评榜第一。米内网数据显示,齐鲁制药有4款新药、38个仿制药(新分类)上市申请在审中。近年来,齐鲁制药坚持创新驱动战略,在研产品200余个,近期两款1类新药临床申请获得CDE承办受理。据米内网统计,公司处于临床阶段或申报临床的新药有26个。

    2020-05-11

    标签: 药企  齐鲁  新药  可颂 
  • 深圳佳泰药业:以新冠病毒为靶标,全面出击

    2020年4月27日,佳泰药业抗病毒新药发布会暨防城港实验室项目签约仪式在深圳隆重举行。此次会议由防城港国际医学开放实验区、深圳市佳泰药业集团、深圳西陇新药科技有限公司共同主办。

    2020-04-30

    标签: 新冠肺炎  新药 
  • 复星医药一新药临床试验申请获受理,拟用于骨质疏松治疗

    又一新药获批临床

    2020-03-10

    标签: 复星  新药  骨质疏松 
  • 恒瑞医药4款产品获批临床试验

    3月3日,恒瑞医药发布公告称,近日,公司及子公司上海恒瑞医药的氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片、SHR2554片以及SHR1459片收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。

    2020-03-03

    标签: 恒瑞  新药 
  • 齐鲁、海正、AZ……4款新药获批上市!第三代EGFR抑制剂艾氟替尼申请上市

    米内网数据显示,近两周(12.2-12.13)15个新药申报临床已获CDE承办;4个新药上市申请已获CDE承办,第三代EGFR抑制剂艾氟替尼报产;齐鲁、海正、通化东宝、阿斯利康4款新药获批上市。

    2019-12-16

    标签: 新药  临床  上市  可颂 
  • 11月CDE:9个品种首家企业申报一致性评价,2个1类新药获批

    摘要 11月CDE共承办药品注册申请762件 48个一致性评价品种获CDE承办,其中9个品种为首家申报 有6个中药新药获CDE承办 仿制申请中有5个品种为首家企业提交仿制申报 2个1类新药获批,8个新分类仿制药获批 68个品种获临床试验默示许可

    2019-12-10

    标签: CDE审评  新药  一致性评价  菜小白 
  • 恒瑞医药两款药品获临床试验通知书

    近日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司的SHR-1316注射液、SHR-1704注射液近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。

    2019-09-11

    标签: 恒瑞  新药  临床 
  • 24个产品销售过亿!这家药企研发投入16亿真豪气,抗肿瘤用药增长强劲

    近日,中国生物制药发布2019年上半年业绩——实现营业总收入125.27亿,同比增长28.8%;实现归母净利润14.44亿,同比增长5.8%。上半年销售TOP3的用药类别为肝病用药、抗肿瘤用药和心脑血管用药,销售过亿的产品有24个。公司上半年研发投入16.26亿元,多个重磅品种批产,4个1类新药获批临床。

    2019-09-02

    标签: 药企  正大天晴  研发投入  新药  可颂 
  • 欣比克®本维莫德乳膏上市在即!全球银屑病外用30年新突破

    独家原研,1类新药,全球银屑病外用30年新突破

    2019-08-20

    标签: 本维莫德  新药  招商  银屑病 
  • 罗沙司他在中国开展的两项三期临床成功

    罗沙司他是一种首创的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂,不仅能够使红细胞生成素表达增加,也能使红细胞生成素受体以及促进铁吸收和循环的蛋白表达增加。

    2019-07-29

    标签: 罗沙司他  阿斯利康  新药 
  • 石药1类抗癌新药获批临床,在研新药品种约300个

    近年来,石药创新药收入稳步增长,创新成果极大提振公司研发信心与动力,目前公司在研新药品种约有300个。

    2019-07-29

    标签: 石药  新药  抗癌  可颂 
  • 扬子江药业上半年成绩单发布,产值和销售同比双增长

    6月30日,扬子江药业集团2019年中大会在泰州召开,扬子江药业集团上半年成绩单发布,集团董事长徐镜人就集团新药创新研发等战略部署作出要求。

    2019-07-02

    标签: 扬子江药业  上半年业绩  新药  创新研发 
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