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新药

  • 7款罕见病新药上半年获批,涉及多发性硬化症、戈谢病等

    今年上半年,罕见病领域共有7款新药获批上市,包括协和发酵麒麟的布罗索尤单抗、武田的艾替班特和维拉苷酶α、杨森的富马酸二甲酯、渤健的氨吡啶、罗氏的利司扑兰口服溶液用散和萨特利珠单抗。

    2021-07-07

    标签: 罕见病  新药 
  • 科伦放大招!10款1类新药、39个新品在路上,22个品种过评,冲刺首个国产PD-L1

    继拿下盐酸伐地那非片首仿后,8月14日科伦药业再拿下恩格列净片,成为国产第2家。今年以来科伦药业已有9个品种获批上市,两款1类新药获批临床。目前科伦药业已有22个品种过评(10个为首家)。作为国内大输液龙头,科伦药业的创新转型再受瞩目,公司39个仿制药(新注册分类)上市申请在审评中,10个品种冲刺首仿;13款新药处于临床阶段,其中1类新药有10个,KL-A167注射液将冲刺首个国产PD-L1。

    2020-08-17

    标签: 科伦  药企  新药  可颂 
  • 信立泰大蜕变!13款新药领军慢病领域,3大“光脚”品种待集采放量,仿制药“不玩了”?

    沉寂多日,信立泰产品线传来喜讯,降压药盐酸乐卡地平片首家过评,两款1类新药申报临床获受理。米内网数据显示,目前信立泰过评品种有11个。替格瑞洛、匹伐他汀、地氯雷他定有望通过第三批集采中标实现快速放量。在创新产品的研发上,信立泰精耕于慢病领域,主要在研新药有13个,恩那司他有望成为公司第2个专利药。随着国内老龄化加剧及创新产品的收获,信立泰将在慢病领域大展拳脚。

    2020-07-08

    标签: 药企  信立泰  新药  可颂 
  • 齐鲁开挂了!拿下今年第7个新品,29个过评品种领跑,26款新药在路上

    5月8日,齐鲁制药成功拿下今年第7个新品,来氟米特片获批并首家过评。截至目前,齐鲁制药通过一致性评价品种达29个,位列过评榜第一。米内网数据显示,齐鲁制药有4款新药、38个仿制药(新分类)上市申请在审中。近年来,齐鲁制药坚持创新驱动战略,在研产品200余个,近期两款1类新药临床申请获得CDE承办受理。据米内网统计,公司处于临床阶段或申报临床的新药有26个。

    2020-05-11

    标签: 药企  齐鲁  新药  可颂 
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