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科伦爆发了！6大重磅首仿获批，136个品种过评，19款1类新药发力，4款新药上市可期
步入2024年，科伦药业的艾曲泊帕乙醇胺片、奥拉帕利片、吡拉西坦注射液相继获批上市。2023年至今，公司已有30个品种（6个首仿）获批上市，累计136个品种过评（46个首家），47个品种中标国采，20个品种备战第十批集采。2023年前三季度公司研发费用16.66亿元，30余款新药处于获批临床及以上阶段，4款上市可期。
2024-02-27
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科伦开挂了！拿下16个重磅首仿，22款1类新药、60个新品发力，130个过评品种亮眼
近日，科伦药业多款仿制药接连申报上市，包括阿帕他胺片（暂无首仿）、中/长链脂肪乳注射液（C6~24）等。今年为公司的丰收年，至今已有28个品种获批生产并视同过评，总过评品种数增加至130个。目前科伦药业有37款新药（22款1类新药）处于申报临床及以上阶段，其中4款已处于III期临床及以上阶段，上市可期；仿制药方面，近4年来拿下16个首仿（含剂型首仿），此外60个新分类申报品种在审，其中20个暂无首仿获批。
2023-11-20
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科伦厉害了！拿下19个重磅品种，115个过评品种亮眼，36款新药、19个首仿冲刺
近日，科伦药业喜讯连连：大涨70%造影剂国产第3家获批、子公司科伦博泰正式登陆港交所……今年以来，科伦药业有28个品种过评/视同过评（19个为新分类报产品种），领跑国内其他企业，过评品种数扩容至115个（42个为首家过评）；在研方面，目前有36款新药（22款1类新药）处于申请临床及以上阶段，4款步入III期临床或NDA阶段；60余个新分类申报品种在审，19个暂无首仿（含剂型首仿）获批。
2023-07-24
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科伦1类新药来袭！猛攻1700亿市场
继分拆科伦博泰赴港上市后，科伦药业再传喜讯——1类新药注射用SKB410（Nectin-4 ADC）获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。目前，科伦药业已有4款ADC新药获批临床，海外授权成绩更是令人瞩目。
2023-03-02
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科伦火力全开！4大品种接连获批，22款1类新药、20个首仿冲刺，95个过评品种亮眼
近段时间，科伦药业喜讯连连：头孢类注射剂、青霉素类注射剂拿下国采入场券，4类仿制药接连获批......近年来，科伦药业大力推进“创新驱动”战略，目前有33款新药（22款1类新药）处于申请临床及以上阶段，PD-L1单抗上市在即，多个ADC药物实现海外授权；95个过评品种（35个为首家）亮眼，三大“光脚”品种备战第八批集采；58个新分类申报品种在审，20个暂无首仿（含剂型首仿）获批。
2023-02-23
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科伦开挂了！拿下18个重磅品种，89个过评品种亮眼，19款1类新药、45个新品在路上
近日，科伦药业喜讯连连，布瑞哌唑口溶膜获批临床、川宁生物IPO注册获批，前三季度净利大增66.33%……目前科伦药业有31款新药（19款1类新药）处于申报临床及以上阶段，4款已步入III期临床或NDA阶段；89个品种过评（36个首家），35个品种中标国家集采；45个新分类报产品种在审，14个暂无首仿获批。
2022-11-03
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科伦大爆发！12个重磅品种获批，82个品种过评，32款新药冲刺，这2款ADC厉害了
近日，科伦药业产品线有新进展：又一款ADC药物实现海外授权、2类新药黄体酮长效注射液获批临床、4类仿制药注射用培美曲塞二钠获批......目前科伦药业有32款新药（21款1类新药）处于申请临床及以上阶段，4款已步入III期临床及以上阶段，两款ADC药物实现海外授权；82个过评品种（34个为首家）聚焦两大千亿市场，11个品种中选第七批集采；52个新分类申报品种在审，19个暂无首仿（含剂型首仿）获批。
2022-08-04
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科伦开挂了！21款1类新药、55个新品发力，25个品种抢首仿，13个拟集采品种亮眼
近日，科伦药业研发有新进展：琥珀酸曲格列汀片上市申请进入在审批、ω-3鱼油脂肪乳注射液报产......近年来，科伦药业大力推进“创新驱动”战略，目前公司有29款创新药（21款1类新药）处于申请临床及以上阶段，首款1类新药上市在即；仿制药方面，55个在审的新分类申报品种紧盯近200亿市场，其中25个暂无首仿（含剂型首仿）获批；71个品种过评（28个首家），13个品种拟纳入第七批集采。
2022-03-14
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科伦火力全开！17款1类新药、45个新品亮眼，21个品种抢首仿，26个品种首家过评
日前，科伦药业发布三季度报，公司业绩恢复增长，创新成果逐渐显现。米内网数据显示，目前科伦药业有25款创新药（17款1类新药）处于申请临床及以上阶段，涵盖PD-L1、ADC、RET、双抗等热门靶点；仿制药聚焦首仿，在审新分类申报品种中有21个暂无仿制药获批，高端三腔袋产品将迎收获期；64个品种过评（26个首家），多个集采品种量额齐飞。
2021-11-10
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标签： 科伦 白羽
新药半年大卖超14亿！科伦拿下11个重磅品种，19个新品冲击首仿，14个创新药亮眼
日前，科伦药业发布2021年中报业绩，营收与净利润双双大涨，其中，新药板块销售额超过14亿元，同比增长38.78%。今年以来，科伦药业已有11个品种获批上市并视同过评，复方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%)电解质注射液拿下“首仿+首家过评”，碘帕醇注射液是公司首个获批进入诊断造影领域的药物；13个品种以补充申请通过一致性评价，甲硝唑氯化钠注射液、罗红霉素片、脂肪乳注射液(C14-24)等7个品种首家过评。此外，有40个仿制药品种以新注册分类报产在审，其中19个冲刺首仿；14个创新药亮眼，涉及肿瘤、肝病、麻醉镇痛等重大疾病领域。
2021-08-30
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标签： 药企 科伦 可颂
厉害了！科伦15款1类新药、40个新品发力，49个品种过评，9个拟集采品种蓄势待发
近日，科伦药业产品线喜讯不断：1类新药KL210122片获批临床，肠外营养药、抗感染药再添新品，多款新药申报IND。目前，科伦药业已有49个品种过评，其中有21款注射剂，第五批拟集采品种中，科伦药业9个过评品种在列。仿制推动创新，科伦药业40个新分类品种上市申请及25款注射剂一致性评价申请在审中，16个新品冲刺首仿；15款在研1类新药中，KL-A167注射液（PD-L1）已提交pre-BLA申请，注射用A166、注射用SKB264预计于2022年、2023年申报上市。
2021-04-26
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标签： 科伦
科伦1类新药来袭，20亿注射剂首家过评，4大重磅品种将获批
近日，科伦药业喜讯连连，丙氨酰谷氨酰胺注射液首家过评，1类新药KL590586胶囊临床申请获得CDE承办受理，盐酸莫西沙星滴眼液、富马酸丙酚替诺福韦片、替格瑞洛片及盐酸罗哌卡因注射液等4款仿制药注册办理状态变更为“在审批”，有望近日获批。
2021-04-09
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标签： 科伦 乙肝
科伦将拿下$6亿重磅乙肝药
近日，科伦药业以仿制4类报产的富马酸丙酚替诺福韦片进入行政审批阶段，获批在即。该产品原研厂家为吉利德，有着“史上最强乙肝药物”之称，2019年全球销售额为6.57亿美元，同比增长35%。
2021-04-01
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标签： 药企 科伦 可颂
科伦开挂了！拿下15个重磅品种，36个过评品种亮眼，11款1类新药、41个新品在路上
步入2021年，科伦药业产品线喜讯不断，2款注射剂先后过评，4款注射剂获批在即。刚刚过去的2020年，科伦药业收获颇丰：15个品种获批，11款注射剂过评，2款创新药获批临床。目前科伦药业已有36个品种过评（16个为首家），其中有13个注射剂。仿制推动创新，公司41个新注册分类仿制药在审评中，19个品种冲刺首仿；11款1类新药处于临床阶段，预计2021年新申报5-6项IND、KL-A167注射液（PD-L1）提交NDA。
2021-01-27
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标签： 科伦 肠外营养药
16亿大品种科伦首家过评！8款肠外营养药霸屏
近日，NMPA官网显示，科伦药业的中/长链脂肪乳注射液(C8~24)首家通过一致性评价。该产品为肠外营养药，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端中长链脂肪乳(C8~24)销售额超过16亿元。
2021-01-20
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标签： 科伦 药企 新药 可颂
科伦放大招！10款1类新药、39个新品在路上，22个品种过评，冲刺首个国产PD-L1
继拿下盐酸伐地那非片首仿后，8月14日科伦药业再拿下恩格列净片，成为国产第2家。今年以来科伦药业已有9个品种获批上市，两款1类新药获批临床。目前科伦药业已有22个品种过评（10个为首家）。作为国内大输液龙头，科伦药业的创新转型再受瞩目，公司39个仿制药（新注册分类）上市申请在审评中，10个品种冲刺首仿；13款新药处于临床阶段，其中1类新药有10个，KL-A167注射液将冲刺首个国产PD-L1。
2020-08-17
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