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“创新药一哥”发力了！97款1类新药霸屏，31个品种首家过评，7大品种抢首仿

近日，有“创新药一哥”之称的恒瑞医药动态频发：SHR8554注射液提交上市申请，HRS-5965片、HR20014注射液、HRS-4642注射液等1类新药首次获批临床。米内网数据显示，目前恒瑞医药有128款创新药（97款1类新药）处于申请临床及以上阶段，其中13款（6款1类新药）已/即将报产，13款（11款1类新药）处于III期（含II/III期）关键临床。仿制药方面，60个品种过评（31个为首家），7个品种冲刺首仿（4个独家报产）。

2022-08-16

标签：恒瑞医药玲珑

江苏药企猛攻创新药！新品剑指10亿大品种，13个1类新药、超30个仿制药冲击千亿市场

近日，恩华药业披露2022年半年度报告，营收20.01亿元，同比增长7.30%；净利润4.48亿元，同比增长8.91%，预计前三季度再创新高。上半年，公司的盐酸咪达唑仑口服溶液以仿制3类获批，视同过评，截至目前，已有15个品种过评。近年来，恩华药业持续加大研发投入，在研项目70余项，其中，20多个在研创新药项目，有13个是1类新药。奥赛利定富马酸盐注射液已报产在审，预计在今年年底前后获批，有望成为10亿级别的重磅品种。

2022-08-16

标签：恩华药业白羽

这家中药企业爆发了！手握43个中药独家品种，23款中药新药、6款1类化药来袭

日前，康缘药业公布2022年中报，营业收入20.97亿元，同比增长18.54%；净利润2.11亿元，同比增长32.35%。其中，注射液平稳增长，口服液、颗粒剂收入涨逾45%。公司坚持创新驱动，拥有43个中药独家品种，23款中药新药、6款1类化药在研，其中3款中药新药处于Ⅲ期临床，治疗阿尔茨海默症的氟诺哌齐片处于Ⅱ期临床。

2022-08-10

标签：康缘药业可颂

默沙东普瑞明®在华上市，巨细胞病毒防控迈入新篇章

近日，默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂普瑞明®（来特莫韦片）正式在中国境内上市，用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。8月6日，“预见光明普照时”——普瑞明®全国上市会成功举办，来自全国的血液学科专家齐聚云端，共同见证了这一激动人心的时刻，并围绕巨细胞病毒管理相关热点学术和临床实践话题进行了深入探讨与交流。

2022-08-06

标签：默沙东来特莫韦

厉害了！石药拿下12个重磅品种，78个品种过评，80余款创新药、7个首仿冲刺

近日，石药集团产品线喜讯不断：Claudin18.2 ADC完成海外授权，胃癌药获美国孤儿药资格认定，2个神经领域药品获批……今年以来，石药集团已有10个仿制药、2个创新药获批上市。目前公司78个品种过评（21个首家），9个品种中选第七批集采；15个新注册分类仿制药在审，7个暂无首仿获批；1类新药瑞泽替尼、纳乐舒单抗注册申请在审，上市可期。

2022-08-05

标签：石药可颂

科伦大爆发！12个重磅品种获批，82个品种过评，32款新药冲刺，这2款ADC厉害了

近日，科伦药业产品线有新进展：又一款ADC药物实现海外授权、2类新药黄体酮长效注射液获批临床、4类仿制药注射用培美曲塞二钠获批......目前科伦药业有32款新药（21款1类新药）处于申请临床及以上阶段，4款已步入III期临床及以上阶段，两款ADC药物实现海外授权；82个过评品种（34个为首家）聚焦两大千亿市场，11个品种中选第七批集采；52个新分类申报品种在审，19个暂无首仿（含剂型首仿）获批。

2022-08-04

标签：科伦玲珑

多重政策利好中药创新，盈科瑞提前布局千亿市场

创新是医药行业近几年最热门的话题，中药和西药属于不同的理论体系，因此在创新模式上也不能随意复制。随着中国加入ICH，西药创新正逐步往国际化高水平靠拢，成绩斐然；中药创新也在多重政策利好下，不断砥砺前行，然而困境犹在，亟需破局。在2022米思会分会——盈科瑞独家协办的【米交汇】中药创新研发生态合作论坛上，大咖齐聚一堂，共谋中医药行业新发展。

2022-08-04

标签：中药创新盈科瑞

张保献：中医药产业升级不能靠同适应症产品“内卷”，而是靠研发投入创新

今年3月，国务院办公厅印发的《“十四五”中医药发展规划》（本文简称《规划》），进一步明确了“十四五”期间中医药发展的指导思想、基本原则、发展目标、主要任务和重点措施，让更多热爱中医药文化的人为之兴奋，更让诸多从业者看到国家提振中医药产业高质量发展的力度和决心。时值2022年米思会召开之际，米内网记者独家专访了中国中医科学院中药研究所研究员、博士生导师、国家药典委员会制剂专业委员会副主任委员、北京盈科瑞创新医药股份有限公司董事长张保献教授，解读中医药产业在《规划》的机遇与挑战，分享如何以科学的态度和方法促进中医药产业转型升级。

2022-08-02

标签：盈科瑞中医药产业

15亿止痛药，苑东冲刺国产第2家！5款重磅新品获批，超20个品种过评，聚焦麻醉镇痛领域

踏入7月，苑东生物捷报频传，4个品种中标第七批国采，酒石酸布托啡诺注射液和盐酸多巴酚丁胺注射液均以仿制3类报产，氨酚羟考酮缓释片以新药2.2类报临床获CDE受理，5亿元投资设立全资子公司聚焦生物医药领域。7月28日，苑东生物发布2022年中报，上半年营收与净利润同比增长均超过10%，业绩创新高，拿下5个高端仿制药。截至目前，已有超过20个品种过评，16个品种以新分类报产在审，其中，艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂和布洛芬氨丁三醇注射液有望拿下首仿；超50个在研项目火热来袭，而创新药项目占比达20%。

2022-07-29

标签：苑东生物白羽

成都倍特开挂了！30余个1类新药、40个新品在路上，64个品种过评，吸入剂大丰收

近日，成都倍特产品研发有新进展：1类新药BT-114143注射液申报临床、氨基己酸注射液第2家过评......米内网数据显示，目前成都倍特有64个品种过评（18个首家），4个品种中选第七批集采，8个过评未集采品种已满足入选门槛；40个新分类申报品种在审，其中10个暂无首仿（含剂型首仿）获批。

2022-07-28

标签：倍特玲珑

扬子江药业再获中成药名方，补充非糜烂性反流病用药重磅品种

7月25日，扬子江药业集团、中国中医科学院西苑医院在北京共同举办“健脾清化方”转让仪式暨开发设计研讨会（以下简称“仪式”），中国中医科学院副院长、西苑医院脾胃病研究所所长唐旭东教授，扬子江药业集团党委书记、董事长、总经理徐浩宇出席活动仪式并讲话，中国中医科学院西苑医院科研处处长付建华主持活动仪式。

2022-07-27

标签：扬子江转让仪式中成药名方

豪森火力全开！31款新药、6个首仿冲刺，41个品种过评，第6款1类新药上市可期

近日，豪森药业产品线迎新进展：5个品种中标第七批集采、雷贝拉唑钠肠溶片首家过评，哌柏西利胶囊国产第2家获批……目前豪森药业有31款新药（27款1类新药）处于申请临床及以上阶段，其中4款新药处于Ⅲ期临床及以上阶段，上市可期；仿制药方面，41个品种过评（23个首家），累计22个品种中标国家集采；11个新分类报产品种在审，其中6个暂无首仿（含剂型首仿）获批。

2022-07-27

标签：豪森药业可颂

南京正大天晴发威！造影剂迎大爆发，9个首仿上市在即，抗ED药竟暴涨700倍

7月，南京正大天晴制药双喜临门：公司于14日首家提交了磷酸芦可替尼片的仿制上市申请，对标Incyte/诺华全球销售超30亿美元的重磅抗肿瘤药；18日，第七批国采中选结果官宣，公司第二款造影剂顺利中标。今年以来，南京正大天晴制药收获了不少潜力新品，1类新药的临床工作也在有序推进，15个高端仿制药上市在即，其中9个有望争夺首仿。

2022-07-25

标签：南京正大天晴未晞

科兴制药新冠口服药SHEN26胶囊临床试验启动

继科兴制药（688136.SH）全资子公司深圳科兴药业有限公司（以下简称“深圳科兴”），与深圳安泰维生物医药有限公司（以下简称“深圳安泰维”）合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验申请获国家药监局批准后，7月20日，该项目的临床试验启动会于安徽医科大学第二附属医院成功举办。

2022-07-22

标签：新冠口服药科兴制药

净利润超150亿医药股将诞生！药明康德、片仔癀……上半年再创新高，人福、博腾28家翻倍

日前，上市公司2022年中报披露拉开帷幕，超过100家A股医药企业的成绩单率先出炉，5成报喜。其中，九安医疗成为“增速王”，净利润预计超过150亿元；药明康德、片仔癀等企业净利润再创新高。有28家翻倍，人福医药、通化东宝、博腾股份、凯莱英、迪安诊断首次突破10亿元，广誉远、兄弟科技、恒康医疗等5家扭亏为盈。此外，有29家亏损，蓝帆医疗从盈利34亿到亏损2亿，国际医学和美年健康亏损均超过5亿元。从细分行业来看，CXO板块表现亮眼，医械、疫苗、中药等领域存在大量需求，不少公司上半年业绩均创新高。