鲁南制药火力全开!14个爆款领跑市场,20多款新药如箭在弦
编辑说:2026年以来,鲁南制药集团在各成员企业的共同努力下,迎来了创新破冰、国际化突围的高质量发展新篇章。
来源:米内网原创 2026-11-02 09:15鲁南制药
2026年以来,鲁南制药集团在各成员企业的共同努力下,迎来了创新破冰、国际化突围的高质量发展新篇章。
重磅新品开拓百亿市场,14个爆款遥遥领先
鲁南制药集团的成员企业包括了鲁南厚普制药、鲁南贝特制药、山东新时代药业等国内明星药企,米内网数据显示,2026年至今该集团已累计获批了10个新品,均为化药仿制药。
9月底,鲁南贝特制药获批的艾曲泊帕乙醇胺片成为了鲁南制药集团首个止血药,意义重大。在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),止血药(化+生)的销售规模在2025年达到了250亿元以上,2026上半年艾曲泊帕乙醇胺片是该亚类市场内服TOP2产品。鲁南制药集团在2026年成功进军了这个百亿新市场,产品矩阵正在逐步拓宽。
截至2026年10月30日,鲁南制药集团旗下拥有化中生药品超过300个(按现有批文统计,不含原料药)。2026上半年在中国三大终端六大市场,鲁南制药集团的TOP20产品合计销售额超过了35亿元,14个爆款产品已在13个火热亚类市场处于领先地位。
鲁南制药集团TOP20产品包括了11个中成药(9个为独家)和8个化学药(2个为独家),1个生物药是2025年获批的利妥昔单抗注射液,为集团首个抗体药物。
在中成药补气补血类用药大类,集团的归脾合剂是补血用药TOP5品牌,2026上半年销售额接近3.8亿元,独家产品人参固本口服液是补气用药TOP9品牌。
在中成药五官科用药大类,独家产品鼻渊通窍颗粒是鼻炎用药TOP1品牌,2026上半年增长了8.86%,销售额接近3.5亿元。
在中成药儿科用药大类,独家产品小儿消积止咳口服液是儿科止咳祛痰用药TOP2品牌,2026上半年销售额高达2.8亿元。
在中成药心脑血管疾病用药大类,独家产品心通口服液和脉络舒通丸分别是心血管疾病用药TOP16、TOP20品牌,心通口服液2026上半年增长了7.02%,销售额接近2.6亿元,脉络舒通丸2026上半年销售额超过2.2亿元,独家产品川蛭通络胶囊是脑血管疾病用药TOP43品牌。
在中成药消化系统疾病用药大类,独家产品首荟通便胶囊是便秘用药TOP1品牌,2026上半年销售额超过1.6亿元,另一个独家产品普济痔疮栓是痔疮用药TOP5品牌,2026上半年暴涨了28.42%,销售额超过1.3亿元。
在中成药呼吸系统疾病用药大类,集团的荆防颗粒是感冒用药TOP11品牌,2026上半年销售额接近1.3亿元。
在西药消化系统及代谢药大类,集团的奥利司他胶囊是减肥药(食品除外)TOP1品牌,2026上半年猛涨了57.54%,销售额超过3.7亿元,集团的枸橼酸莫沙必利片是胃肠解痉药及抗胆碱药和胃动力药TOP4品牌,2026上半年增长了4.56%,销售额超过1.4亿元。
在西药神经系统药物大类,集团旗下鲁南贝特制药的吸入用七氟烷是麻醉剂TOP13品牌,2026上半年销售额接近1.2亿元。
在西药肌肉-骨骼系统大类,独家产品氯唑氨酚分散片是肌肉松弛药TOP9品牌,2026上半年销售额猛涨了42.24%。
26个新品在冲刺,22款新药火力全开
2025年至今,鲁南制药集团报产在审的26个新品均为化药仿制药,分布在11个大类(20个亚类),集团的产品矩阵不断丰富,实力不断强大。
目前,单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅳ)仅有原研地产化产品获批上市,多种微量元素注射液(Ⅳ)未有企业获批,氨吡啶缓释片有原研药和进口仿制药获批上市,鲁南制药集团将参与上述3个产品的国内首仿争夺。
此外,若卡左双多巴缓释片和多种微量元素注射液(Ⅳ)顺利获批,将为鲁南制药集团撬开抗帕金森氏病药和矿物质补充剂两大亚类市场大门,进一步扩张产品线,2025年在中国三大终端六大市场矿物质补充剂的市场规模超过200亿元。
近几年,鲁南制药集团在新药研发上不断积累,新药布局涉及化中生全面突围。今年以来,中药2.3类新药荆防合剂新适应症湿疹属风寒证获批临床,生物药1类新药注射用LNF2105、LNF2401注射液(静脉滴注)和LNF2401注射液(皮下注射)首次获批临床,目前该集团已在临床阶段的化中生新药超过20款。
2类新药XZ022注射液在今年3月启动了预防重症患者的应激性溃疡出血II期/III期临床,6月完成了首例受试者入组,是鲁南制药集团目前临床进度最快的化药新药。
生物药新药方面,1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在今年4月启动了复发或难治性多发性骨髓瘤III期临床,5月完成了首例受试者入组,有望成为集团首个申报上市的生物药1类新药。此外,1类新药洛奈利单抗注射液在今年1月启动了原发不明肿瘤II期/III期临床,该新药晚期、持续、复发/转移性宫颈癌II期/III期临床正在稳步推进中。
中药新药方面,1.1类新药穿虎祛痛颗粒在今年2月启动了痛风性关节炎II期临床,9月完成了首例受试者入组,该新药是集团首个中药1.1类新药,备受市场瞩目。
130个产品已过评,今年8个产品已成功出海
截至2026年10月30日,鲁南制药集团过评/视同过评产品(按产品名+企业统计)达到了130个,在业界处于领先位。
国家集中带量采购是国内药品市场的年度大事件,价格竞争的前提是质量达标,鲁南制药集团在前12批集采共有30个产品成功中标,后续无被取消事件发生,集团的产品在国内市场获得了良好的口碑。
集采已进入常态化,重磅产品被盯上无可避免,在“国内降价不可逆”的背景下,出口海外也逐渐成了药企分散风险的重要战略。
鲁南制药集团早前已成立了国际业务部,目前已有多个产品销往美国、日本、印度、韩国、巴西、埃及、叙利亚、加拿大、墨西哥等几十个国家。据集团官网公告统计,今年以来鲁南制药集团已有8个产品成功出海,涉及10个国家。


