国内首个,天士力重磅中药1类新药开拓新市场
编辑说:不久前,天士力的中药1.1类新药枣仁宁心滴丸获批上市,是国内首个精准针对睡眠维持困难(时睡时醒)及伴有日间功能障碍的创新中药。枣仁宁心滴丸以临床定位的差异化塑造核心竞争优势,助力药店构建“精准产品+专业服务”的闭环模式,以精准产品为核心、专业服务为纽带,有效提升失眠类客群的粘性。
来源:米内网原创 2026-11-10 16:10
不久前,天士力的中药1.1类新药枣仁宁心滴丸获批上市,是国内首个精准针对睡眠维持困难(时睡时醒)及伴有日间功能障碍的创新中药。枣仁宁心滴丸以临床定位的差异化塑造核心竞争优势,助力药店构建“精准产品+专业服务”的闭环模式,以精准产品为核心、专业服务为纽带,有效提升失眠类客群的粘性。
重磅新品火热来袭,天士力开拓新市场
不久前,天士力的中药1.1类新药枣仁宁心滴丸获批上市,该产品聚焦心肝血虚型失眠人群,是国内首个精准针对睡眠维持困难(时睡时醒)及伴有⽇间功能障碍的创新中药。
枣仁宁心滴丸处方源自国医大师张伯礼教授临床经验方,具有养血柔肝除烦、益气宁心安神功效,用于改善失眠症中医辨证属心肝血虚证所致的时睡时醒,伴有头晕或头昏、两目干涩等,舌淡红苔薄白、脉沉细。
资料显示,枣仁宁心滴丸在四项多中心、随机双盲、安慰剂对照临床试验构建完整循证依据:睡眠质量改善有效率最高89.2%,失眠严重程度改善有效率最高98.7%,日间功能改善有效率最高97.3%,多导睡眠监测佐证产品可缩减夜醒频次、延长深睡眠,且药性平和,无药物依赖与停药反弹风险。
剂型上,枣仁宁心滴丸采用现代剂型滴丸固体分散技术,溶散快速、生物利用度高,一日1次/1袋,晚上服用的方式有效提升失眠患者的服药依从性。
值得一提的是,枣仁宁心滴丸拥有多重创新“光环”:可以解决睡眠维持困难,⼜能解决失眠导致的日间功能损伤的药物;临床试验符合失眠国际标准诊断(DSM-5)的创新中药研发产品;以PSQI国际公认量表作为主要疗效指标的创新中药产品;围绕不同失眠严重程度开展多个临床试验相互确证在不同⼈群中疗效⼀致的创新中药产品。
2021年至今,天士力有2款中药1.1类新药获批上市,其中,枣仁宁心滴丸是公司在安神补脑中成药领域的1.1类新药;青术颗粒、安体威颗粒2款中药1.1新药报产在审,分别是骨骼肌肉系统疾病用药和呼吸系统疾病用药。
填补细分市场空白,创新中药助力药店打造闭环体系
从市场来看,安神补脑中成药在近年中国三大终端六大市场均超过70亿元销售规模,2026年上半年同比有所下滑。在细分渠道中,院外市场(零售药店终端)较院内市场(公立医院终端+公立基层医疗终端)更为抗压。
零售药店终端TOP5产品中,安神补脑液市场份额占比最大,超过20%,该产品用于肾精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠等;乌灵胶囊、健脑丸均为独家品种,且增速亮眼;脑心舒口服液、柏子养心丸竞争最激烈,在销企业数分别有42家、58家。
米内网数据显示,安神补脑中成药在2022年至今仅有天士力的中药1.1类新药枣仁宁心滴丸获批上市,海南斯达制药的温胆汤颗粒、华润三九医药的温胆汤颗粒等3款古代经典名方中药复方制剂报产在审。
在失眠人群中,经常备受时睡时醒、眠浅易醒、醒后疲惫等问题困扰,这类人群恰好是零售药店的重点客群之一。
目前,多数安神药物聚焦在促进入睡,而枣仁宁心滴丸则填补细分市场空白,为睡眠维持困难(时睡时醒)及伴有日间功能障碍的患者提供新的治疗选择。
作为创新中药,枣仁宁心滴丸以临床定位的差异化塑造核心竞争优势,助力药店构建“精准产品+专业服务”的闭环模式,以精准产品为核心、专业服务为纽带,有效提升失眠类客群的粘性。
结语
不久前,工业和信息化部、国家药监局等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》,明确支持中药工业企业加强传承创新,强化中药大品种的质量优势和品牌优势;积极发展创新中药,健全符合中医药规律特点的评价体系,畅通经典名方、医疗机构制剂向规模化产品转化路径。此次,天士力的枣仁宁心滴丸获批上市,成为了企业、名老中医经验方与高校院所成果转化的代表品种之一,让好方子变成好药,在体现公司创新中药研发实力的同时,进一步夯实公司的创新药产品管线,提升市场竞争力。


