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  • 中国原创药告别卖青苗时代

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  • 新药临床开发的三个关键点

    在中国研发创新药有多难?有业内人士曾打趣地形容:“如果在美国做创新药是跑100米,那么在中国做创新药就是跑100米栏。”审批速度慢、标准苛刻、程序冗杂等,一度横亘于心急如焚的新药研发企业和嗷嗷待哺的中国患者之间。

  • 美国孤儿药认定审评加速

    【对比】美国孤儿药认定审评加速,我国孤儿药研发顺势发展

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    百特百希瑞(oXiris)中国上市,解决脓毒症急性肾损伤患者治疗短板

发布研发需求
  • 化药3.1类临床批件转让

    【项目名称】盐酸奈康唑原料及制剂 【原研商】日本久光制药株式会社 【商品名】Atolant®【适应症】临床用于治疗皮肤癣菌病(足癣、体癣、股癣)、皮肤念珠菌病(指趾间糜烂、间擦疹)、花斑癣。 【剂型及规格】乳膏剂(10g:0.1g)、软膏剂(10g:0.1g)和溶液剂(10ml:0.1g)。【药理作用】盐酸奈康唑的作用机制主要表现为,在高浓度时直接损害细胞膜,达到完全抑制和杀菌作用。在呈现部分抑制作用的(较低)浓度时,阻碍真菌细胞组成成分麦角甾醇的合成,引起膜脂质改变,这又增强了前者的作用。【其他】目前国内包括我们仅有2家获得临床批件。

    发布时间:2017-08-14

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  • 转让中药6类新药临床批文

    【项目名称】:肺心宁胶囊【功能主治】:泻肺平喘、活血利水。可用于治疗慢性肺原性心脏病(肺气壅塞、瘀水互结证)急性期发作引起的气喘气促、胸闷、咳痰、唇甲青紫、心悸、舌红发紫、下肢浮肿、尿少等症状。项目概况:肺心宁胶囊为上海市名老中医、中医药大学附属曙光医院急诊科王左教授经验方,研究成果曾获国家级多项奖励,上千例临床病例证明,可用于治疗慢性肺原性心脏病(肺气壅塞、瘀水互结证)急性发作期引起的气喘气促、胸闷、咳痰、唇甲青紫、心悸、舌红发紫、下肢浮肿、尿少等症状,因此临床定位用于慢性肺心病急性发作期使用。【价格预算】:1500万【研究进展】:已获得临床批文 【专利状态】:独家,申请发明专利1项

    发布时间:2017-08-10

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  • 转让心血管类中药6类新药临床批文

    【项目名称】:安心颗粒【功能主治】:养血滋阴,泻火安神,用于快速型心律失常的治疗。【项目概况】:安心颗粒具有养血滋阴,泻火安神的功效。为医院经验方.主治阴虚火旺之心悸,可用于快速型心率失常的治疗。君:生地、当归,养血滋阴,针对主证阴血亏虚的病因,治其本;臣:黄连、知母、泻火,安神;佐:炙甘草,调和诸药。初步筛选结果认为本方治疗快速型心率失常效果较好,故考虑开发成上市药品.【价格预算】:1500万【研究进展】:正在药效研究,约在2017年12月左右申报临床批文【专利状态】:正在申请专利1项 【合作方式】:临床批文、专利技术转让。

    发布时间:2017-08-10

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  • 转让中药6类新药临床批文

    【项目名称】:咽喉宁口服液【功能主治】:清热解毒,清咽利喉。用于急性咽炎、急性卡他性扁桃体炎的治疗。【项目概况】:咽喉宁合剂具有清热解毒,清咽利喉的功效,用于风热喉痹,咽喉失音,烂喉蛾的治疗。咽喉宁合剂在河南省中医药研究院附属医院被批准为医院制剂已近10年,在呼吸科、耳鼻喉科诊断为咽喉炎的患者人群中得到广泛的应用,使用方便,依从性良好;效果显著;耐受性良好,几乎无不良反应。【价格预算】:1000万【研究进展】:已获得临床批文【专利状态】:已经申报专利1项【合作方式】:临床批文、专利技术转让。

    发布时间:2017-08-10

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