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  • 一致性评价红利陆续有来!14个已通过品种挺进了新基药目录

    2018年,一致性评价工作进行得热火朝天,随着时间推移成果渐现。最近一段时间,多个产品陆续获批通过,多个省市也陆续推出了优惠政策,相关药企受到越来越多的鼓舞。10月25日2018版基药目录正式公布,已通过一致性评价的产品究竟有多少个品种成功入围?这份国家层面的“厚礼”,究竟能有多少企业受惠?

    2018-11-13

    标签: 一致性评价  新基药  未晞 
  • 30亿大品种注射剂“称王”!中国生物制药、石四药“抢食”原研药市场

    日前,中国生物制药与石四药集团均发布公告称,盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批生产。据米内网数据显示,2017年在中国公立医疗机构终端莫西沙星的销售额超过30亿元,其中,注射剂占80%,销售额超过25亿元。

    2018-11-13

    标签: 注射剂  药企  获批生产  白羽 
  • 辉瑞新药多韦替利获批,PARP抑制剂全球市场四分天下

    数据显示,2017年全球PARP抑制剂的总销售额为4.62亿美元,其中阿斯利康的奥拉帕利(Olaparib,Lynparza)占据了64%的市场份额,美国克洛维斯(Clovis Oncology)肿瘤公司的芦卡帕利和Tesaro公司的尼拉帕利占据了36%的市场份额。

    2018-11-13

    标签: 新药  PARP抑制剂  蔡德山 
  • 厉害了!抗流感化药龙头欲领军糖尿病领域,仿制药、新药双轨并驱!

    日前,东阳光药发布2018年第三季度报告,营收17.2亿元,净利润6.8亿元,净利率39.5%。作为流感概念股,东阳光药净利率超过“研发一哥”恒瑞(25.10%)。近年来,可威的发展一路高歌猛进,但东阳光药并未满于现状,继续开辟肝病、肿瘤、糖尿病等创新药物领域。

    2018-11-13

    标签: 抗流感  糖尿病  仿制药  新药  李杪 
  • 阿莫西林一致性评价申报企业达17家;广生堂、齐鲁、科伦等进军TAF首仿

    摘要 仿制注册申请回升,一致性评价申请同比基本持平 有6家企业提交阿莫西林胶囊一致性评价申请 人福药业提交麻醉新药磷丙泊酚二钠上市申请 TAF(富马酸替诺福韦艾拉酚胺)首仿申请进入CDE 多个印度企业提交5.2类仿制药进口申请 华海药业盐酸多奈哌齐片获批上市,视同通过一致性评价

    2018-11-13

    标签: 一致性评价  首仿  审评  菜小白 
  • 这10个中药注射剂不得了!新旧基药目录都调不走的原因是……

    10月25日,《国家基本药物目录(2018年版)》正式对外发布,自11月1日起施行。据悉,2012版基药目录520个品种中,中成药占了203个品种,而2018版基药目录中的中成药增加至268个品种。两版目录中,10个中药注射剂一个都没调走,原因又是什么呢?

    2018-11-13

    标签: 中药注射剂  基药  未晞 
  • 常见药低价药涨价抗癌药降价,药品市场冰火两重天

    今年在医药行业上演了冰火两重天现象:一些常见药、低价药、原料药价格不断上涨,而一些进口药、抗癌药出现了价格下调的情况。在价格调整的背景之下,医药行业的格局也在悄然发生变化。

    2018-11-09

    标签: 涨价  降价 
  • 恒瑞、复星、科伦……前三季度研发“砸”了近70亿,原来用在这些地方……

    随着A股上市药企2018年三季报披露结束,药企的研发费用也备受关注。据东方财富网披露的A股224家医药制造企业的三季报数据统计,2018年前三季度研发费用前十的企业,研发费用均超过3亿元,其中有2家企业的研发费用超过10亿元,“研发一哥”恒瑞医药以17.37亿元领跑。高投入,高产出,恒瑞医药、复星医药、科伦药业三大研发巨头在新药研发、一致性评价等方面硕果累累。

    2018-11-07

    标签: 研发费用  药企  玲珑 
  • 这些名人因癌症去世!近800亿市场仅4个抗癌药通过一致性评价,注射剂受“追捧”

    日前,央视著名主持人李咏抗癌治疗17个月后去世,年仅50岁。近2个月来,还有师胜杰、臧天朔、单田芳、樱桃子等知名人士也相继因癌症而去世。据米内网数据,抗肿瘤化药在2017年中国公立医疗机构及中国城市零售药店终端的销售额为734.68亿元,截至11月5日,仅4个抗肿瘤药通过一致性评价,15个抗肿瘤药还处在一致性评价申请阶段。

    2018-11-07

    标签: 抗癌药  一致性评价  玲珑 
  • 十月FDA再批六款新药,2018年新药数量将创造历史

    据FDA官网提供的最新公布结果,FDA在2018年前十个月中已经陆续批准了47款新药,包括34个新分子实体和13个新生物制品,新药数量已创近20年历史新高。预计整个2018年FDA将批准至少50款新药,有望追平甚至超越1996年的历史最高纪录,这也是医药界的一个丰收年。

    2018-11-07

    标签: FDA  新药  沧海月莹 
  • 20年磨一剑!首款新药挑战“流感一哥”,基药目录、FDA齐来压阵

    秋冬是流感的高发季节,10月23日,卫健委发布《关于进一步加强流行性感冒防控工作的通知》,对今冬明春的流感防控工作做了要求。24日,医药领域传来治疗流感方面药物的好消息,FDA批准一款单剂量口服抗流感新药Xofluza上市,奥司他韦或迎劲敌。25日,奥司他韦入选《国家基本药物目录(2018年版)》。同时,FDA、卫健委强调“每年接种疫苗是预防和控制流感暴发的主要手段”。

    2018-11-07

    标签: 新药  流感  疫苗  李杪 
  • 羚锐制药荣获“中国质量奖提名奖”

    创新引领发展,质量铸就品牌!

    2018-11-06

    标签: 羚锐制药  创新 
  • 这17家药企最会赚钱!康美、白云山、恒瑞……前三季度净利润超25亿

    随着A股上市企业2018年前三季度业绩披露的落幕,药企的成绩单也浮出了水面。据统计,共有17家药企净利润超过10亿元,其中,康美药业、白云山、上海医药、恒瑞医药、云南白药等7家超过20亿元;增速方面,白云山、新和成、智飞生物、科伦药业均实现翻倍。

    2018-11-02

    标签: 药企  成绩单  净利润  白羽 
  • “乙肝爆款”半年卖了17亿,这家药企不惧专利挑战,“乙肝神药”首仿来了

    日前,正大天晴药业首家提交磷丙替诺福韦片的上市申请并获得CDE受理,原研厂家吉利德的产品还未在国内上市。磷丙替诺福韦片是乙肝一线治疗药物替诺福韦二吡呋酯的升级版,具有耐药性低、无肾毒性、更好的骨骼安全性、低剂量同等疗效等优势,成为全球备受瞩目的“乙肝神药”。

    2018-11-02

    标签: 药企  乙肝  首仿  玲珑 
  • 科伦前三季净利润首破10亿!产能顺利释放,3个1类新药震撼市场

    近日,科伦药业发布三季度报告,数据显示,2018年前三季公司营业收入已经突破100亿元,而净利润更是首次突破10亿元。3个1类新药顺利获批临床,13个产品的一致性评价正在审评审批中。

    2018-11-02

    标签: 科伦  药企  净利润  未晞 
  • 带量采购正式方案迟迟不落地,或许是因为这些……

    原本定在中秋后、国庆前要公布的国家带量集采正式方案,直至今日也迟迟未见踪迹,反而武汉市先行一步,正式开展第一批药品带量采购,涉及48个品种。带量采购先前得到国务院大力支持,上海带量采购也进行得如火如荼,可见国家带量采购势在必行,但是方案为何迟迟未见公布?可能跟这些原因有关……

    2018-10-30

    标签: 带量采购  玲珑