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  • 70亿“超级他汀”京新“续约”!260亿降血脂药5个过评,信立泰、诺华、海正发力

    近日,通用三洋瑞舒伐他汀钙胶囊首家通过一致性评价;据“4+7”城市上海、重庆的续约结果,京新药业的瑞舒伐他汀钙片成功续约,降幅达69%。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端降血脂药销售额为267.37亿元,同比增长17.20%。降血脂药过评品种仅有5个,一致性评价在审品种有4个。他汀类药物是高血脂症患者的临床常用药,第一批带量采购将阿托伐他汀、瑞舒伐他汀纳入,大大降低患者用药负担。随着两大他汀价格的“跳水”,匹伐他汀成为市场新的关注点。

    2020-03-27

    标签: 降血脂药  一致性评价  可颂 
  • 扬子江、奥赛康“领军”400亿消化性溃疡药市场!正大丰海、人福……“拼抢”三大注射剂

    日前,新天药业发布公告称,参股公司汇伦生物的全资子公司汇伦江苏药业收到注射用艾司奥美拉唑钠药品注册批件。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端治疗消化性溃疡药销售额近400亿元,其中,扬子江、奥赛康“领军”70亿大品种。截至目前,仅有3个产品过评。此外,正在审评的治疗消化性溃疡药一致性评价申请有26个产品,其中,注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠3个注射剂最为“火爆”,申报受理号均超过10个,涉及扬子江药业、江苏奥赛康药业、江苏正大丰海制药、山东罗欣药业、正大天晴药业集团、宜昌人福药业等多家企业。

    2020-03-26

    标签: 消化性溃疡药  一致性评价  白羽 
  • 抗击疫情,虎标万金油捐赠超150000瓶应急药品

    新冠肺炎疫情发生后,虎标万金油作为世界领先且具有最多用途的外用镇痛药品牌第一时间制定应急方案,要求代理商进入“战时”状态,全力以赴保障各类药品供应。

    2020-03-25

    标签: 新冠肺炎  捐赠 
  • 年销超$10亿重磅产品转手卖出$134亿!石药先发制人,抢首仿无对手?

    近日,石药欧意的阿普斯特片3类仿制上市申请获得CDE受理,目前正在审评审批中。阿普斯特片是新基制药的重磅产品,后被安进高价收购。目前国内市场并无该产品进口或者仿制药上市,石药欧意也是目前唯一申报上市的药企,有望凭借先发优势,拿下国内首仿。

    2020-03-25

    标签: 阿普斯特片  首仿  未晞 
  • 正大天晴开挂了!2年拿下10个首仿,“对飚”豪森、齐鲁、石药......这18个突围在即

    日前,正大天晴按仿制4类申报的达比加群酯胶囊以首仿+过评获批上市,这是2018年至今正大天晴收获的第10个首仿。在审仿制药中,有34个品种还未有首仿获批上市,其中有18个由正大天晴独家报产或审评进展最快,有望首个获批生产。

    2020-03-24

    标签: 正大天晴  首仿  玲珑 
  • 245个品种!“集采”推进,齐鲁、石药、扬子江……领跑过评榜!63品种过评达3家

    245个品种过评!一致性评价最新汇总 4种药品"人气"高,2000亿抗感染药居首 63品种过评企业达3家,20个未“集采” 8个热门品种过评企业达10家或以上 29款注射剂亮眼!汇宇、恒瑞领跑 齐鲁、石药、扬子江、华海"过评大户" 医保局:第二轮集采四月份全面启动

    2020-03-24

    标签: 一致性评价  集采  可颂 
  • 40亿降糖“神药”再迎过评!国药、东阳光药……“围攻”五大产品,注射剂谁将先拔头筹

    日前,上海医药全资子公司上海上药信谊药厂的盐酸二甲双胍片(0.5g)获批通过一致性评价。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端糖尿病用药销售额突破500亿元。截至目前,糖尿病用药有15个产品通过(包括视同通过)一致性评价,其中,格列美脲片、盐酸二甲双胍缓释片、盐酸二甲双胍片的过评企业最多。此外,正在审评的糖尿病用药一致性评价申请有37个产品,涉及受理号超过150个,苯甲酸阿格列汀片、磷酸西格列汀片、维格列汀片等5个产品竞争激烈,受理号数量均超过10个,涉及国药集团国瑞药业、广东东阳光药业、石药集团欧意药业、扬子江药业集团广州海瑞药业、亚宝药业等企业。而硫辛酸注射液、利拉鲁肽注射液和艾塞那肽注射液也在审评审批中,谁将率先拔得头筹呢?我们拭目以待。

    2020-03-24

    标签: 糖尿病用药  一致性评价  白羽 
  • 4+7成绩单公布,这家药企净利飙涨四倍!第二轮落地,科伦、恒瑞、复星……看好谁

    医药界2020年的开篇大事要数第二批全国药品集中采购的启动,1月21日公布结果后,32个药品顺利进入带量采购,国家医保局表示,确保全国患者于2020年4月用上中选药品。随着这一日期的临近,各省都在加紧推进第二批全国药品集采的落实工作,上海、云南、贵州、海南、辽宁、甘肃、贵州、吉林、河北、宁夏、山东、山西、内蒙、广东、北京……多个省份已蓄势待发。

    2020-03-24

    标签: 4+7带量采购  药企成绩单  未晞 
  • 27款注射剂亮了!汇宇、恒瑞领跑过评榜,扬子江、科伦、齐鲁“围攻”6000亿市场

    近日,急性肺损伤治疗药注射用西维来司他钠神速获批上市,该产品按新分类申报上市,获批后视同通过一致性评价。按新注册分类报产是注射剂过评的“捷径”,随着药品审评审批提速,注射剂过评速度明显提升。米内网数据显示,目前过评的注射剂已达27个品种(受理号41个),其中有10个品种(受理号14个)是在今年不到3个月时间内过评的,汇宇、恒瑞各以3个过评注射剂领跑。注射剂一致性评价申报TOP5企业分别为扬子江、科伦药业、齐鲁制药、中国生物制药、恒瑞医药。

    2020-03-19

    标签: 注射剂一致性评价  可颂 
  • 这家江苏药企厉害!斩获中成药两大品类冠军,拳头产品承压,提振业绩靠这些......

    日前,济川药业发布2019年年报,公司实现营业收入69.4亿元,同比下滑3.72%,净利润16.23亿元,同比下滑3.84%。拳头产品蒲地蓝消炎口服液销售承压,雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒持续增长。左乙拉西坦注射用浓溶液为公司获批的首个抗癫痫药,也是首个过评品种。继银花平感颗粒后又获金花止咳颗粒生产批件,呼吸系统领域接连添置新品。

    2020-03-18

    标签: 济川药业  蒲地蓝消炎口服液  玲珑 
  • 正大天晴入局30亿抗感染注射剂,红日药业首家过评!石药、齐鲁……53个在审或掀过评潮

    日前,中国生物制药发布公告称,附属公司南京正大天晴制药开发的抗感染药物盐酸莫西沙星氯化钠注射液已获国家药监局颁发药品注册批件。在此之前,红日药业发布公告称,收到盐酸莫西沙星氯化钠注射液药品注册批件,该产品是国内同品种第一个按照化药新4类申报并获批的品种,视同通过一致性评价,红日药业也是莫西沙星注射剂首家过评的企业。米内网数据显示,中国公立医疗机构终端全身用抗感染注射剂销售额近1500亿元。目前,注射剂仅3个品种过评。此外,正在审评的全身用抗感染注射剂一致性评价申请有53个产品,涉及受理号超过230个。其中,注射用头孢曲松钠最为抢手,涉及齐鲁制药、石药集团中诺药业、湖南科伦制药、国药集团致君(深圳)制药、成都倍特药业、上海上药新亚药业等超13家企业。

    2020-03-17

    标签: 全身用抗感染药  注射剂一致性评价  白羽 
  • 恒瑞、齐鲁、东阳光药……“引爆”国产新药!武田、诺华、阿斯利康……瞄准国内市场

    精彩内容 北京药企拿下第 2 个国产丙肝新药 国产首个鼻喷流感疫苗花落长春高新 唯一肠道选择性生物制剂获批 首个他达拉非口溶膜,齐鲁制药报产 恒瑞6个1类新药临床申请获承办 东阳光药盐酸伊非尼酮片申报临床 诺华3个1类进口临床申请获承办

    2020-03-16

    标签: 新药研发进展  可颂 
  • 华海大爆发!净利润预增376%,重磅品种获批、新药获临床,深耕两大千亿市场

    3月13日,A股三大股指全天低开高走,截至下午收盘时,化药板块93家下跌,2家平盘,12家上涨,华海药业位列涨幅榜第6位。今年以来,华海药业捷报频传:公司发布业绩预增公告,2019年度净利润预计同比增长约376%-465%;公司多个品种获批、过评,近期更是拿下两大重磅品种阿立哌唑片、恩替卡韦片,过评品种已达18个;银屑病新药HB0017美国获批临床……随着原料药向制剂的成功升级,公司研发重点开始着力于高技术壁垒仿制药及自主研发新药。

    2020-03-16

    标签: 华海药业  业绩  可颂 
  • 单品破10亿难敌广告费“被掏空”,这家“补肾”药企独家新药上市转为攻“心”?

    曾经“他好我也好”的广告语铺天盖地,大规模广告造势配合地面庞大的销售人员直接推销,令汇仁药业一跃成为“补肾”领导品牌,然而产品结构单一、巨额广告超支、屡被环保问题困扰等情况一直无法改善,甚至影响了其IPO的进程。近日,汇仁药业的心血管疾病用药川红活血胶囊6.1类新药上市申请已完成审评,进入审批状态,有望成为该公司近十年来获批的独家新药,汇仁药业能否再次触发“魔法”创新奇迹?

    2020-03-13

    标签: 汇仁药业  肾宝片  川红活血胶囊  未晞 
  • 近10年首个糖尿病中药新药来了?剑指百亿“降糖一哥”,600亿市场垄断格局将破?

    近日,北京五和博澳药业以新药5类申报上市的桑枝总生物碱片的审评审批状态变更为“在审批”,有望成为近10年来首个获批的糖尿病中药新药。米内网数据显示,2018年国内糖尿病用药(化药+中成药)市场突破600亿元,以阿卡波糖为首的化药呈垄断格局。2010年至今,除了桑枝总生物碱片外,还有5款糖尿病中药新药的上市申请获得CDE承办受理,但结果均不合人意(不批准或无审评结果)。此外,有9个糖尿病中药新药获批临床,梓醇片是目前国内首个获批临床的糖尿病中药1类新药。

    2020-03-12

    标签: 糖尿病中药新药  桑枝总生物碱片  玲珑 
  • 暴跌、熔断……20万亿市值一天没了!医药股一哥“重返”4000亿,TOP10谁最抗跌

    今年以来,新冠肺炎疫情冲击全球资本市场。3月9日,全球金融市场一片低迷,欧洲、中东股市在开盘后普遍暴跌。美股史上第二次熔断,沙特股市盘中跌幅超9%,迪拜、阿联酋、英国、德国等国家股市盘中跌幅也超过8%。全球市场震荡,A股也受到了影响。A股三大股指集体下跌,仁和药业、海王生物等口罩概念股逆市领涨。3月10日,A股三大股指收盘集体大涨,据统计,医药股TOP10中,有7只市值均超过千亿。其中,恒瑞医药“重返”4000亿市值,国内首个获批肝癌治疗PD-1单抗;迈瑞医疗市值突破3000亿;药明康德2000亿市值近在咫尺。

    2020-03-11

    标签: 市值  医药股  白羽