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近期,中药新药捷报频传,石家庄以岭药业的半夏白术天麻颗粒、武汉康乐药业的真武颗粒、济川药业的小儿便通颗粒先后提交上市申请获CDE受理。今年以来,国内已有14款中药新药获批上市,其中8款是古代经典名方中药复方制剂;28款中药新药报产,以岭、人福、天士力发力;41款中药新药获批临床,1类新药大爆发。
2025年6月,8个1类新药、10个改良型新药申请上市,213个品种按新分类仿制申请申报,其中49个品种暂无国内仿制获批,乙酰半胱氨酸注射液,有32家,石家庄四药申报仿制品种数最多;28个存量品种有企业申报一致性评价;13个1类新药首次获批上市,13个品种获批新适应症;22个品种首家过评,其中13个为首仿。
近日,信达开发的国产首款GLP-1减重创新药玛仕度肽注射液获批上市;11个消化系统及代谢化药迎战第十一批集采,齐鲁、华海、倍特等企业多个品种在列。米内网数据显示,2025Q1中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药销售额约310亿元,同比下滑1.67%;品牌TOP20中,阿斯利康的达格列净片、正大天晴药业的异甘草酸镁注射液和默沙东的磷酸西格列汀片高居前三。43款消化系统及代谢化药新药强势来袭,恒瑞、石药、人福等火力全开。
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