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研发 >> 研发资讯
  • 16亿市场!东阳光药降尿酸药国内首个过评

    近日,东阳光药发布公告称,公司苯溴马隆片(50mg)获国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端抗痛风制剂销售额为16.39亿元,同比增长83.55%。东阳光药苯溴马隆片为国内首个过评降尿酸药。

    2019-10-09

    标签: 东阳光药  苯溴马隆  药企  可颂 
  • 人福萘普生钠片获美国FDA批准文号

    近日,宜昌人福药业公司收到FDA关于萘普生钠片的批准文号,这是公司继盐酸安非他酮缓释片(XL)、氯化钾缓释片、盐酸二甲双胍缓释片、去甲文拉法辛缓释片、盐酸安非他酮缓释片(SR)、烟酸缓释片之后,第七个自主研发的ANDA产品。

    2019-09-30

    标签: 人福  萘普生  ANDA 
  • 科伦2000万喜提1类新药,剑指晚期恶性肿瘤

    9月16日,科伦药业发布公告称,控股子公司四川科伦博泰生物医药与安源医药科技(上海)共同开发的创新肿瘤免疫药物KL-A293注射液获得国家药监局临床试验通知书,截至目前,公司在KL-A293注射液项目上已投入研发费用约2002万元人民币。

    2019-09-16

    标签: 科伦  1类新药  恶性肿瘤  未晞 
  • 恒瑞医药两款药品获临床试验通知书

    近日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司的SHR-1316注射液、SHR-1704注射液近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。

    2019-09-11

    标签: 恒瑞  新药  临床 
  • 三生制药抗PD-1单克隆抗体新药临床试验获批

    数据显示,近年来全球年度癌症新增患病人数和死亡病例呈上升趋势。2018年度中国癌症新发病例预测达到4,285,033人。与严峻的发病人数增长形势相对应的,是优质肿瘤药产品的短缺现状。此次609A将有望为肿瘤患病人群提供更多治疗选择。

    2019-09-02

    标签: 三生制药  PD-1 
  • 百济神州泽布替尼NDA获FDA优先审评

    百济神州发布公告称,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理泽布替尼用于治疗先前至少接受过一项治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的新药上市申请(NDA)并授予优先审评资格,FDA于今年早些时候授予泽布替尼针对该适应症的突破性疗法认定。

    2019-08-26

    标签: 百济神州  泽布替尼  优先审评  可颂 
  • 勃格林殷格翰在研PDE9抑制剂中国获批临床

    虽然阿尔茨海默症领域研发异常艰难,但诸多企业仍在继续探索和尝试。

    2019-08-19

    标签: 勃格林殷格翰  PDE9  临床 
  • 给力!海思科首个麻醉新药上市申请获受理

    海思科表示,HSK3486乳状注射液的受理标志着公司在创新药研究开发方面取得了里程碑式的重要成果,为创新药的研发积累了宝贵的经验,如顺利通过审批将是公司第一个成功研发的创新药。

    2019-08-02

    标签: 海思科  HSK3486  麻醉  可颂 
  • 罗沙司他在中国开展的两项三期临床成功

    罗沙司他是一种首创的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂,不仅能够使红细胞生成素表达增加,也能使红细胞生成素受体以及促进铁吸收和循环的蛋白表达增加。

    2019-07-29

    标签: 罗沙司他  阿斯利康  新药 
  • 石药1类抗癌新药获批临床,在研新药品种约300个

    近年来,石药创新药收入稳步增长,创新成果极大提振公司研发信心与动力,目前公司在研新药品种约有300个。

    2019-07-29

    标签: 石药  新药  抗癌  可颂 
  • 恒瑞医药前列腺癌药物醋酸阿比特龙片上市获批

    7月10日,恒瑞医药宣布,子公司成都盛迪医药有限公司递交的前列腺癌治疗药物醋酸阿比特龙片注册申请获批,成为国内首家获得该品种仿制药上市批准的企业。

    2019-07-12

    标签: 恒瑞医药  阿比特龙  前列腺癌药 
  • 勃林格殷格翰携手Yuhan合作开发NASH新疗法

    2019年7月5日勃林格殷格翰和Yuhan公司近日宣布双方就一款用于治疗NASH(非酒精性脂肪性肝炎)及相关肝病的同类首个双激动剂达成合作与许可协议。

    2019-07-05

    标签: 勃林格殷格翰  Yuhan  NASH 
  • 正大天晴两大重磅品种获批,他达拉非、替格瑞洛来了

    7月3-4日,中国生物制药连发公告,附属公司南京正大天晴制药研发的他达拉非片、替格瑞洛片相继获得国家药监局颁发药品注册批件,并视同通过一致性评价。

    2019-07-05

    标签: 正大天晴  他达拉非  替格瑞洛  可颂 
  • 强强联手!华海药业与君实生物合作研发抗癌药

    华海药业下属控股子公司上海华奥泰与君实生物于2019年6月24日签订《药物技术转让与合作开发合同》,根据合同内容,公司与君实生物就阿瓦斯汀单抗生物类似药(项目代号“HOT-1010”)的后续研发、生产、上市及销售合作,以及HOT-1010与君实生物的特瑞普利单抗注射液的联合应用合作事项进行了相关约定。

    2019-06-27

    标签: 华海药业  君实生物  抗癌药 
  • 昆药集团双氢青蒿素片二期临床试验计划在15家医院开展,协和医院在列

    青蒿素概念股持续蹿红。

    2019-06-19

    标签: 昆药集团  青蒿素  研发 
  • 新型血液检测方法让7大癌症现原形

    研究人员利用DELFI测试在208名患者体内准确检测到癌症DNA的存在。他们罹患的癌症种类与癌症程度各不相同。此外,DELFI测试在215名健康个体的血液样本测试中表现也很不错,只有4例被误诊为癌症。

    2019-06-10

    标签: 血检  癌症  研发 
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