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50亿注射剂，山东新时代成功拿下

编辑说：6月20日，国家药监局发布最新药品获批信息，山东新时代的利妥昔单抗注射液顺利获批。2024年在中国三大终端六大市场，利妥昔单抗注射液的销售额超过52亿元，2025年Q1再有6.94%的增长，潜力不容小觑。利妥昔单抗注射液是山东新时代药业首个获批的抗体药物，助力公司打开650亿市场大门。

图1：山东新时代药业最新获批的产品

来源：国家药监局官网

利妥昔单抗注射液是抗体药物热销产品，米内网数据显示，早前已有4家国内药企获得生产批文，山东新时代药业为国产第五家获批。

图2：利妥昔单抗注射液的销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），利妥昔单抗注射液的销售额在2021-2024年保持在50亿元以上，2024年达52.9亿元，2025年Q1增长率为6.94%，是抗体药物（化+生）市场TOP4产品。

图3：早前山东新时代药业已获批的生物药

来源：米内网中国上市药品（MID）数据库

利妥昔单抗注射液是山东新时代药业获批的第三款生物药，也是公司在抗肿瘤药-抗体药物市场首个获批的产品，2024年在中国三大终端六大市场抗体药物（化+生）的销售规模超过650亿元。

表1：今年以来山东新时代药业获批的新品

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

今年以来，山东新时代业已累计拿下13个新产品，其中12个为高端仿制药，利妥昔单抗注射液为生物类似药。

资料来源：国家药监局官网、米内网数据库

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月20日，如有疏漏，欢迎指正！

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