-
标签： 贝达药业
贝达药业伏罗尼布片获批上市 用于肾癌
6月8日晚，贝达药业宣布，1类创新药伏罗尼布片（商品名：伏美纳）获国家药监局批准上市。伏罗尼布片与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC）患者。
2023-06-09
-
标签： 迪哲医药
迪哲医药核心产品亮相2023 ASCO，源头创新成果凸显全球竞争力
6月7日晚，迪哲医药公告，在2023年美国临床肿瘤学会大会报告了公司两大领先产品舒沃替尼和戈利昔替尼的4项源头创新成果，其中舒沃替尼和戈利昔替尼的注册临床结果获选2项大会口头报告。
2023-06-08
-
标签： 科兴制药
科兴制药再获一款单抗药海外商业化权益
近日，科兴制药与正大天晴药业集团正式签署注射用曲妥珠单抗海外合作市场独家许可合作协议，科兴制药获得注射用曲妥珠单抗首批海外12国的商业化权益，这已是科兴制药通过自身商业化平台引进并出海的第6款生物药，其肿瘤类药物产品管线日益丰满。
2023-06-06
-
标签： 石药集团
石药集团一项首创药物临床数据将在ASCO大会公布
5月30日，石药集团（1093.HK）公告，集团附属公司AlaMab Therapeutics Inc.将于2023年6月2日至6日召开的2023年ASCO周年大会上公布ALMB-0168在骨癌患者中的I期临床试验的有效性及安全性的初步积极结果，标题为“ALMB-0168，一种新的Cx43半通道单克隆抗体激动剂，用于标准化疗后转移性或不可切除骨癌：一项多中心、开放标签、单臂I期研究”。
2023-06-02
-
标签： 恒瑞医药
恒瑞医药SHR7280干混悬剂、SHR-1905注射液获批临床
5月31日，恒瑞医药公告称，公司SHR7280干混悬剂、子公司广东恒瑞医药的SHR-1905注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
2023-06-01
-
标签： 贝达药业
国家药监局批准甲磺酸贝福替尼胶囊上市
近日，国家药品监督管理局批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊（商品名：赛美纳）上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂治疗出现疾病进展，并且伴随EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
2023-05-31
-
标签： 海正药业
海正药业：公司HS336片获药物临床试验批准通知书
HS336是一种SHP2小分子抑制剂，可将SHP2锁定在自抑制构象，阻止PTP催化中心与底物的接触，从而发挥相应的抗肿瘤作用。HS336片拟用于治疗晚期实体瘤，如食管鳞状细胞癌（ESCC）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）等。
2023-05-30
-
标签： 正大天晴
正大天晴PI3Kδ/α抑制剂上市申请拟纳入优先审评
5月25日，CDE官网最新公示，正大天晴1类新药TQ-B3525片的新药上市申请拟纳入优先审评，拟用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。公开资料显示，这是一款新型PI3Kα/δ双重抑制剂，可克服单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调而引发的耐药问题。
2023-05-26
-
标签： 阿尔茨海默病
JAMA子刊：卡介苗或对阿尔茨海默病具有保护作用
来自哈佛大学医学院的一项最新研究显示，使用卡介苗治疗与降低阿尔茨海默病和相关痴呆的风险有关。该研究以：Association of BCG Vaccine Treatment With Death and Dementia in Patients With Non–Muscle-Invasive Bladder Cancer 为题，发表于 JAMA Network Open 期刊。
2023-05-25
-
标签： PI3K抑制剂
拜耳PI3K抑制剂「可泮利塞」在中国获批
5月23日，NMPA官网公示，拜耳（Bayer）PI3K抑制剂注射用盐酸可泮利塞（copanlisib）在中国申报的首个适应症上市申请已获得批准。
2023-05-24
- 标签： 肿瘤
-
标签： 恒瑞
干眼新药获FDA批准上市，恒瑞医药拥有中国权益
5月18日，博士伦（Bausch + Lomb）公司和Novaliq公司宣布，美国FDA已批准全氟己基辛烷滴眼液（此前称NOV03）上市，用于治疗干眼的体征和症状，这是一种直接针对泪液蒸发的干眼创新疗法。公开资料显示，恒瑞医药拥有该药在中国的独家权利，并已经在中国递交该药的上市申请。
2023-05-19
-
标签： 脑肿瘤
Cancer Cell：AAV疗法帮助免疫系统治疗脑肿瘤
研究团队表示，使用AAV-LIGHT疗法时，形成了三级淋巴结构（TLS），杀伤性T细胞可以被激活来对抗TLS中的肿瘤细胞。AAV-LIGHT疗法延长了胶质母细胞瘤小鼠模型的生存期。
2023-05-17
-
标签： 华东医药 GLP-1
华东医药创新自研口服小分子GLP-1药物美国IND获批，完善糖尿病管线布局
5月15日，华东医药公告称，公司小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片的新药临床试验（IND）申请近日获得美国FDA批准，同意其开展针对成人2型糖尿病的I期临床试验。HDM1002片是华东医药自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物，是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。
2023-05-16
-
标签： Bcr-Abl抑制剂
武田/大冢制药Bcr-Abl抑制剂在中国申报上市
5月12日，CDE官网最新公示，由大冢制药（Otsuka）申请的泊那替尼片上市申请已获受理。不久前，该产品已被CDE纳入优先审评，拟定适应症包括：1）对既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病（CML）；2）复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）；3）T315I阳性CML或T315I阳性Ph+ALL。另外，泊那替尼还曾被纳入第一批临床急需境外新药名单。
2023-05-12
-
标签： 丽珠 微球
16亿微球制剂！国产首家来了
5月9日，NMPA官网显示，丽珠医药的2.2类新药注射用醋酸曲普瑞林微球获批上市，成为国产首家。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端曲普瑞林微球制剂销售额超过16亿元。
2023-05-11
