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研发 >> 研发资讯
  • 35亿抗肿瘤大品种!正大天晴过评了

    10月19日,国家药监局官网显示,正大天晴药业集团的卡培他滨片通过一致性评价。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端卡培他滨片销售额接近35亿元,原研厂家罗氏占据73.5%的市场份额。

    2020-10-21

    标签: 正大天晴  卡培他滨 
  • 歌礼一非酒精性脂肪肝候选药物在美获批临床试验

    近日,歌礼制药发布公告,全资子公司甘莱制药用于非酒精性脂肪肝的候选药物ASC42获得美国食药监局(FDA)批准开展临床试验。

    2020-10-14

    标签: 歌礼  NASH 
  • 正大天晴将拿下$13亿大品种首仿

    近日,南京正大天晴按仿制4类报产的马昔腾坦片(受理号CYHS1900608)注册办理状态变更为“在审批”,有望拿下该品种首仿。马昔腾坦片是首个获批用于肺动脉高压(PAH)的口服制剂,2019年全球销售额为13.27亿美元。

    2020-09-22

    标签: 正大天晴 
  • 齐鲁又有1类新药来袭,剑指恶性肿瘤

    9月8日,齐鲁制药的1类新药QL1806注射液(受理号CXSL2000183)获临床试验默示许可。今年以来,齐鲁制药已有4款1类新药获批临床,分别为QL1806注射液、QL1711注射液、QL1706注射液、注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白。

    2020-09-09

    标签: 齐鲁  1类新药 
  • $7亿大品种,扬子江、恒瑞……抢首仿

    阿齐沙坦是新一代选择性AT1亚型血管紧张素II受体拮抗剂(ARBs)类抗高血压药,该产品尚未在中国上市。扬子江药业集团将与恒瑞医药、百奥药业角逐阿齐沙坦片首仿。

    2020-09-17

    标签: 阿齐沙坦 
  • 18亿抗心绞痛药!这家北京药企将拿下

    米内网一致性评价数据库显示,盐酸曲美他嗪缓释片过评企业有5家,分别为恒瑞医药、齐鲁制药、北京福元医药/翰宇药业、郑州泰丰制药。

    2020-08-31

    标签: 抗心绞痛药 
  • 科伦紫杉醇(白蛋白)获批,超75亿市场生变

    仿制药进入收获期

    2020-08-19

    标签: 科伦  紫杉醇 
  • 正大天晴重磅首仿将获批,剑指超5亿注射剂

    米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端氟维司群注射液销售额超过5亿元,目前仅阿斯利康的产品在售。

    2020-08-11

    标签: 正大天晴  氟维司群 
  • 科伦又有1类新药来袭,剑指实体瘤

    今年以来,科伦药业已有两款1类新药获批临床,分别为注射用SKB264、KL-A289注射液。

    2020-08-05

    标签: 科伦  1类新药 
  • 80亿吸入剂!健康元冲击阿斯利康九成市场

    健康元全资子公司太太药业布地奈德雾化吸入混悬液(受理号CYHS1900132)成功获批上市。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端布地奈德销售额为82.51亿元,原研厂家阿斯利康独揽98.08%的市场。

    2020-07-24

    标签: 吸入剂  健康元 
  • 100亿级重磅品种,海正即将拿下

    国内市场上最畅销的口服降糖药

    2020-07-14

    标签: 海正  阿卡波糖 
  • 东阳光药即将拿下利格列汀片首仿

    东阳光药首个DPP-4抑制剂即将诞生

    2020-07-07

    标签: 东阳光药  DPP4 
  • 科伦拿下$22亿大品种,国产第3家

    目前,枸橼酸托法替布片过评企业已达3家,分别为正大天晴药业集团、齐鲁制药、科伦药业。

    2020-06-30

    标签: 科伦  托法替布 
  • 默沙东K药食管癌适应症获批,为国内获批第五个适应症

    这也是K药在中国获批的第一个消化领域适应症。

    2020-06-22

    标签: K药  默沙东  适应症 
  • $70亿明星药,贝达报产、信达将获批

    年销70亿美元的贝伐珠单抗获多家国内药企追捧。

    2020-06-18

    标签: 贝伐珠单抗  贝达  信达 
  • 东阳光药拿下首个胰岛素新药!600亿市场生变

    重组人胰岛素注射液是东阳光药获批的首个胰岛素产品。在糖尿病领域,东阳光药做了全产品线布局。

    2020-06-10

    标签: 东阳光药  胰岛素  糖尿病 
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