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潜在“first-in-class”！博安生物癌症ADC新药获批临床

近日，CDE官网公示，博安生物申报的1类新药注射用BA1302获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。根据公开资料，这是博安生物自主研发的一款创新型CD228抗体偶联药物（ADC），有望成为“first-in-class”靶向CD228的ADC。

2024-07-26

标签：博安生物
Cell Rep：揭示一种特殊蛋白在癌症疗法中的双重角色

I型干扰素（IFN-I，Type I interferon）和IFN-γ能通过促进机体的T细胞反应来促进抗肿瘤免疫，矛盾的是，IFN-γ能通过激活免疫检查点来促进T细胞的耗竭，这些不同反应的下游调节机制目前研究人员尚不清楚。

2024-07-19

标签：蛋白
南京正大天晴1类新药来袭！抢攻1100亿市场

7月23日，CDE官网显示，南京正大天晴的1类新药NTQ3617片获得临床试验默示许可，拟用于MTAP缺失的晚期恶性实体肿瘤患者。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售额超过1100亿元。

2024-07-25

标签：南京正大天晴
900亿市值巨头终止HPV疫苗合作

钟睒睒旗下的万泰生物（603392），与葛兰素史克生物有限公司（下称“葛兰素史克”）决定终止新一代宫颈癌疫苗的开发和商业化合作，并于2024年7月20日签订终止函。

2024-07-23

标签：万泰
《自然》重磅：阿尔茨海默病毒蛋白的真面目，终于显露了！科学家借助原位成像技术，首次看清脑内Aβ沉积和tau蛋白缠结

为了确认复杂大脑内Aβ和tau的位置，研究者使用了能够结合淀粉样蛋白的荧光标记物甲氧基-X04（MX04），再通过cyto-CLEM来完成成像。

2024-07-17

标签：阿尔茨海默病
Nature：发现与神经发育障碍相关的新基因RNU4-2

这一发现建立在曼彻斯特大学和牛津大学共同领导的工作基础之上，旨在了解人类基因组中不直接编码蛋白的DNA上存在的差异的影响，这些DNA因其未知的作用曾被称为“垃圾DNA”。

2024-07-15

标签：神经发育障碍
重组A型肉毒毒素首个医疗适应症获批开展临床试验

誉颜制药作为全球首家将重组A型肉毒毒素应用到人体临床研究的创新药企，其在医美领域的适应症YY001-001——改善中度至重度眉间纹的 III期临床试验受试者已全部出组。

2024-07-12

标签：重组A型肉毒毒素
Cell Metabol：科学家发现机体发育和衰老背后的主要控制器

研究人员追踪了主要调节子激活蛋白1（AP-1）的活性，结果发现，其能逐渐激活成体基因，而参与机体发育的生命早期基因活性则会被下调，这一过程在不同类型的细胞中是共享的。

2024-07-11

标签：衰老
华海1类新药来袭，抢攻1100亿市场

7月8日，华海药业公告称，下属子公司华奥泰及华博生物的1类新药HB0046注射液获批临床，用于治疗晚期实体瘤。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售额超过1100亿元。

2024-07-10

标签：华海
Aging Cell：识别出与人类骨质疏松症发生的新基因

本文研究结果表明，成骨细胞的细胞衰老或在年龄相关的骨质疏松症发生中扮演着关键角色，而且成骨细胞特异性诱导的Men1敲除的小鼠或能作为一种潜在的模型来帮助开发治疗年龄相关骨质疏松症的新型疗法。

2024-07-08

标签：类骨质疏松症
JAMA子刊：司美格鲁肽与罕见失明症有关

使用司美格鲁肽治疗2型糖尿病的人被诊断为非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）的可能性要高出4倍多，而那些使用司美格鲁肽减肥的人被诊断为NAION的可能性要高出7倍多。

2024-07-05
基石药业与恒瑞医药就泰吉华（阿伐替尼片）达成协议恒瑞医药获其在中国大陆的独家推广权

7月3日，基石药业宣布与恒瑞医药达成协议，将精准治疗药物泰吉华（阿伐替尼片）在中国大陆的独家推广权授予恒瑞医药，基石药业将继续拥有泰吉华在中国大陆的研发、注册、生产、经销等权益。

2024-07-04

标签：基石药业
Cell子刊：发现与炎症性肠病相关的肠道细菌菌株

在这项新的研究中，研究人员分析了数千名 IBD 患者和健康对照者粪便样本中的细菌菌株基因型。他们揭示了数百种在 IBD 样本中更为突出的细菌谱系，它们的菌株显示出与这种疾病的长期进化关联性。

2024-07-03

标签：炎症性肠病
华东医药1类生物新药注射用HDM2005美国IND获FDA批准

近日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国FDA通知，由中美华东申报的注射用HDM2005药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期恶性肿瘤。

2024-07-02

标签：华东医药
剑指ALK阳性肺癌，中国生物制药又一创新药依奉阿克获批上市

6月17日，国家药监局官网显示，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴药业集团申报的1类创新药依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）获批上市，适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。这也是4月底以来，中国生物制药获批的第三款1类创新药。

2024-06-19

标签：中国生物制药
中药1类新药来袭！10亿市场再掀波澜

近日，以岭药业公告称，公司的中药1类新药柴黄利胆胶囊上市申请获得国家药监局受理，用于慢性胆囊炎肝胆湿热、胃失和降证。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场胆道中成药销售额超过10亿元。

2024-06-18

标签：中药1类新药