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研发 >> 研发资讯
  • 先声药业自研创新药达成5亿美元海外授权交易

    29日,先声药业与欧洲老牌药企Almirall(BME: ALM)公司共同宣布,就一款先声自研的临床前自身免疫疾病创新药达成授权许可协议,Almirall公司获得在大中华以外地区开发和商业化的独家权益,先声药业将收取至多4.92亿美元总里程碑付款,其中包含1500万美元首付款。

    2022-09-30

    标签: 先声药业 
  • 促进卵巢癌新药研发!CDE发布征求意见稿

    9月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网发布《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》,以提高新药研发效率。本指导原则首先介绍了起草指导原则的背景以及卵巢癌诊疗现状,之后从新药临床开发的探索性阶段和确证性阶段介绍了方案设计需关注的重点问题,对治疗卵巢癌新药临床研发的技术考虑要点进行详细阐述。

    2022-09-28

    标签: 卵巢癌 
  • 云顶新耀超5.6亿美元引进!新型BTK抑制剂肾病临床试验获批

    9月26日,云顶新耀宣布,其新型BTK抑制剂EVER001胶囊临床试验申请获中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,计划开展治疗肾小球疾病的1b 期临床试验。

    2022-09-27

    标签: 云顶新耀 
  • 《自然·代谢》:浙大团队揭开胆固醇诱发肝癌之迷!

    这项研究以SNHG6为突破点,发掘了胆固醇/FAF2/SNHG6/mTOR信号轴在内质网-溶酶体接触区域激活mTORC1信号的作用,揭示了胆固醇促进非酒精性脂肪肝进展为肝癌的机制。

    2022-09-26

    标签: 肝癌 
  • 研发难度大,全球仅两款阿尔茨海默病药物上市,众多国内药企布局

    9月21日是世界阿尔茨海默病日。作为一种神经系统退行性疾病,阿尔茨海默病(AD)的病因迄今未明。而市场上针对阿尔茨海默病的药物也非常有限,且多以改善临床症状为主。近二十年来,仅两款新药获批上市,全球药企针对该病投入巨额经费研发,但大多以失败告终。不过,依然有众多国内药企布局,争抢千亿市场。

    2022-09-22

    标签: 阿尔茨海默病 
  • Oncogene:发现调节前列腺癌缺氧的分子机制

    在一项新的研究中,来自美国西北大学范伯格医学院的研究人员发现蛋白FOXA1的下调调节了前列腺癌肿瘤中的缺氧并促进了肿瘤进展。

    2022-09-21

    标签: 前列腺癌 
  • 龙津药业一款抗凝药获批开展临床试验

    9月19日,龙津药业发布公告,控股子公司云南中科龙津生物科技有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。同意注射用ZKLJ02开展临床试验,适应症为用于急性缺血性脑卒中,改善神经功能缺损。

    2022-09-20

    标签: 龙津药业 
  • 全球近一半肝癌在中国,可用的创新疗法有哪些?

    世界范围内,癌症对公共健康和经济都造成了沉重的负担,据国际癌症研究机构(IARC)统计,仅2020年,全球因癌症去世的人数近1千万、新增癌症确诊人数更是高达1900余万。与此同时,癌症也是医药行业最为关注的领域之一,创新疗法在过去几年中层出不穷。

    2022-09-16

    标签: 肝癌 
  • 海和药物紫杉醇口服溶液(RMX3001)中国上市许可申请获正式受理

    目前全球大部分地区大多使用注射剂型紫杉醇,需经配制后在医院经静脉滴注给药,患者需频繁返院,且会有注射部位不良反应,因此口服紫杉醇制剂的开发一直是行业研究的热点。

    2022-09-15

    标签: 紫杉醇 
  • 研发投入超亿元,京新药业两款新药获批临床

    9月9日,京新药业发布公告,JBPOS0101胶囊和JX7002注射液收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,分别用于治疗成人局灶性癫痫、高胆固醇血症和混合型高脂血症。

    2022-09-13

    标签: 京新药业 
  • 一线治疗肝癌,恒瑞医药、百济神州最新临床试验结果发布

    肝细胞癌是全球第六大常见癌症类型,2020年新发病例超过90万例,而且超过三分之二的患者在诊断时已处于疾病晚期,只有7%的晚期患者生存超过5年。因此,一线治疗晚期肝癌是药物研发的重要方向。

    2022-09-09

    标签: 肝癌 
  • 舒泰神血友病新药被纳入突破性治疗品种名单

    9月7日,舒泰神发布公告,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的公示信息,用于伴抑制物的血友病A或B患者出血的注射用STSP-0601已被纳入突破性治疗品种名单。

    2022-09-08

    标签: 血友病 
  • 针对重症斑秃!泽璟制药JAK抑制剂在美国获批临床

    9月5日,泽璟制药发布公告称,其自主研发产品盐酸杰克替尼片临床试验申请获得美国FDA批准,用于治疗重症斑秃,这是该产品获得FDA批准的第二个临床试验申请。此前,盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化曾获得FDA授予孤儿药资格,目前正在美国进行1期临床试验。

    2022-09-06

    标签: 泽璟制药 
  • 又一款热门靶向药JAK抑制剂国内申报上市

    今年以来,多款JAK抑制剂在国内提交新适应症上市申请,包括礼来的巴瑞替尼、辉瑞的托法替尼、艾伯维的乌帕替尼。8月31日,安斯泰来JAK3抑制剂氢溴酸吡西替尼片国内申报上市获国家药监局受理,用于治疗风湿性关节炎,这也是首款在国内申报上市的JAK3抑制剂。

    2022-09-02

    标签: JAK抑制剂 
  • 第一三共HER3靶向ADC在中国启动3期临床,针对非小细胞肺癌

    8月31日,中国药物临床试验登记与信息公示平台最新公示,第一三共(Daiichi Sankyo)已启动一项名为HERTHENA–Lung02的国际多中心(含中国)3期临床试验,以评估U3-1402相比含铂化疗在携带EGFR激活突变的转移性或局部晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中的有效性。

    2022-09-01

    标签: 第一三共 
  • 荃信生物抗TSLP单抗在美国获批临床

    近日,荃信生物自主研发的创新型单抗QX008N获得美国FDA的临床试验许可,适应症为重度哮喘。QX008N注射液是一款重组人源化抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,为荃信生物研发管线中的核心产品之一。此次获批临床,使它成为荃信生物首个获得FDA临床试验许可的产品。

    2022-08-29

    标签: 荃信生物 
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