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大涨36%注射剂，东阳光药第3家过评

日前，国家药监局官网显示，宜昌东阳光长江药业的注射用吗替麦考酚酯一致性评价补充申请获批过评，成为该产品第3家过评企业。米内网数据显示，注射用吗替麦考酚酯在近年中国公立医疗机构终端销售规模快速扩容，2022年-2024年分别同比增长70.52%、47.27%、36.00%。

2025-12-12
信立泰1类新药再下一城，630亿市场波澜四起

近日，信立泰发布公告，旗下化药1类新药SAL0140片两项适应症接连获批临床，拟用于慢性肾脏病和原发性醛固酮增多症。今年5月，该药拟用于未控制高血压适应症获批临床，目前已进入Ⅱ期临床。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场高血压化药销售额超630亿元。

2025-12-11
青峰医药1类新药井喷！猛攻1000亿市场

近日，CDE官网显示，青峰医药申报的KR23343片、KR23335片2款1类新药接连获批临床，均拟用于癫痫发作的治疗。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）神经系统药物（化药+生物药）销售额均超过1000亿元。

2025-12-10
海思科重磅1类新药出击，猛攻10000亿市场

刚过去的11月，海思科的1类新药HSK39297片迎来了三大喜讯：阵发性睡眠性血红蛋白尿症完成了III期临床，新适应症全身型重症肌无力、年龄相关性黄斑变性的临床申请均已获批，该新药具有成为热销大品种的市场潜力。

2025-12-09
上海医药大突破！高血压1类新药获批，40余款创新药在路上

近日，上海医药开发的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市，为原发性高血压患者带来新的治疗选择。近年来，上海医药坚持创新驱动发展，不断加大研发投入，据不完全统计，目前公司有40余款创新药在国内处于获批临床及以上阶段。

2025-12-12
石药集团1类新药大爆发

日前，石药集团发布公告称，集团开发的化药1类新药选择性5-羟色胺2A受体（5-HT2A受体）激动剂SYH2056片已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验；该产品于2025年11月获国家药监局批准在中国开展临床试验。米内网数据显示，精神兴奋化药在2024年中国三大终端六大市场超过160亿元的销售规模，抗抑郁化药则是TOP1小类。

2025-12-08
汉方制药发威！中药1类新药猛攻百亿市场

12月3日，CDE官网显示，山东汉方制药的中药1.1类新药小儿六味湿疹凝胶获得临床试验默示许可，拟用于湿热蕴积肌肤所致儿童湿疹的治疗。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场儿科中成药销售额超180亿元。

2025-12-05
康缘药业猛攻4100亿市场，今年第8款中药新药来了

12月2日，康缘药业提交了中药1.1类新药黑黄赤珠颗粒的临床申请获得CDE承办。今年以来，公司已申报了8款新药，其中3款报产在审、2款已获批临床、3款申报临床在审。2025上半年在中国三大终端六大市场，康缘药业是TOP12集团（二级），中药创新龙头持续发力。

2025-12-04
人福医药1类新药出击！抢攻350亿蓝海

日前，人福医药公告称，其全资子公司湖北生物医药产业技术研究院申报的1类新药HWS117注射液获批临床，用于辅助生殖中的控制性卵巢刺激，促进多卵泡发育。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）生殖泌尿系统和性激素类药物（化药+生物药）销售额超过350亿元。

2025-12-03
7亿注射剂，国药集团拿下国产第2家

日前，国药现代发布公告，其全资子公司国药工业的盐酸氢吗啡酮注射液以仿制3类报产获批，视同过评，成为该产品第2家获批企业。米内网数据显示，盐酸氢吗啡酮注射液在2024年中国公立医疗机构终端销售额超过7亿元，2025年上半年同比增长9.30%，是止痛药（化+生）注射剂TOP8产品。

2025-12-02
国产首个！信达生物1类新药获批上市

11月28日，国家药监局官网显示，信达生物申报的1类新药匹康奇拜单抗注射液获批上市，为国内获批的首款国产IL-23 p19靶向药物，用于治疗中重度斑块状银屑病。

2025-12-01
石药集团发威，1类新药猛攻2300亿市场

CDE官网最新消息显示，石药集团多款生物药1类新药迎利好：JMT206注射液、SYS6043获批临床，分别拟用于肥胖/超重和小细胞肺癌；SYS6010申报IND获受理，拟用于晚期实体瘤。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场生物药销售规模超2300亿元。

2025-11-28
石四药大爆发！拿下大涨233%吸入剂，呼吸系统药第3家过评

日前，石四药集团发布公告，盐酸丙卡特罗吸入溶液、氨茶碱片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸3款产品同日获批，其中，盐酸丙卡特罗吸入溶液在2025年上半年中国三大终端六大市场销售额同比增长233.51%，氨茶碱片是第3家过评企业。

2025-11-27
康缘药业杀入260亿市场，首款产品获批

近日，国家药监局官网显示，康缘药业申报的4类仿制药骨化三醇软胶囊获批生产并视同过评，为公司获批的首款维生素类产品。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）维生素类（化药）销售额均超过260亿元。

2025-11-26
健民药业中药1.1类新药发力，掘金4100亿市场

米内网数据显示，健民药业的中药1.1类新药枳术通便颗粒于近期启动了III期临床。健民药业深耕中成药市场，2025上半年在中国三大终端六大市场是中成药TOP29集团（一级）。今年4月，公司的中药1.1类新药小儿牛黄退热贴膏成功获批，通降颗粒和枳术通便颗粒有望成为公司下一批报产的中药新药。

2025-11-25
正大天晴1类新药大爆发，2000亿市场再掀热浪

近日，CDE官网显示，正大天晴药业的1类新药TQB2922注射液(皮下注射)获批临床，拟用于晚期恶性肿瘤；1类新药TQF3250胶囊申报IND获受理，拟用于治疗2型糖尿病。米内网数据显示，抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）、消化系统及代谢药（化+生）2024年在中国三大终端六大市场销售规模均超2000亿元。

2025-11-24

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