研发资讯-米内网

首页资讯数据库线下服务报告米交汇米房会米内论道

登录

研发 >> 研发资讯

科伦药业1类新药出击，千亿市场风云再起

近期，科伦药业的1类新药KL0011034注射液获批临床，用于非气管插管的手术/操作(如胃镜、肠镜、胃肠镜)中的镇静和麻醉，千亿神经系统药物市场或将再添猛将。KL0011034注射液是科伦药业今年以来第二款获批临床的1类新药（首次申报并获批），而早前获批临床的注射用SKB105用于治疗晚期实体瘤。

2026-02-28
恒瑞1类新药大爆发，1000亿市场波澜再起

日前，恒瑞医药发布公告，其子公司北京盛迪医药的1类创新药SHR-1918注射液上市申请获CDE受理，且已被纳入优先审评程序，用于治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。米内网数据显示，心脑血管系统药物（化+生）在近年中国三大终端六大市场均超过1000亿元销售规模，2025年Q1-Q3同比有所下滑。从亚类来看，血脂调节剂（化+生）逆势大涨超过15%。

2026-02-27
东阳光药1类新药大突破！引爆超200亿市场

近日，东阳光药公告称，其1类新药HEC-648注射液提交临床试验申请获受理。这是一款靶向尼帕病毒G蛋白的单克隆抗体，为国内首款且唯一进入临床注册阶段的针对尼帕病毒的药物。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场全身用抗病毒药（化药+生物药）销售额均超过200亿元。

2026-02-26
瑞阳制药发威，1类新药抢食2300亿市场

近期，瑞阳制药提交了库莱韦单抗注射液的上市申请，该产品有望成为公司首个获批的生物药1类新药，助力公司开拓2300亿生物药市场。据悉，库莱韦单抗注射液是一款全人源长效抗RSV F蛋白中和抗体，拟用于预防婴幼儿RSV下呼吸道感染。

2026-02-25
青峰医药1类新药来袭，剑指3500亿市场

近日，青峰医药2款化药1类新药提交IND获受理，其中KR23248胶囊为首次申报。2025年以来，公司已有5款1类新药申报IND。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）化药原研药销售额超过3500亿元。

2026-02-13
中美华东1类新药出击，掘金2100亿火热市场

米内网数据显示，中美华东的1类新药HDM1005注射液于近日启动了2型糖尿病的III期临床，该新药为GLP-1R/GIPR多肽类长效双重激动剂。在中国三大终端六大市场，消化系统及代谢药（化+生）的市场规模在2100亿元以上，中美华东是TOP7企业，新药获批后将助力公司快速提升竞争力。

2026-02-11
上海医药中药1类新药出击，4100亿市场风云再起

近日，上海医药集团中药研究所提交了清润养目颗粒的临床申请获得承办，该产品是集团今年首个申报的中药1.1类新药。在中国三大终端六大市场，中成药的市场规模在2024年达到了4100亿元，2025年Q1-Q3上海医药位列TOP8集团，中药龙头新药突围，未来可期。

2026-02-10
康缘药业1类新药冲刺！200亿市场掀热潮

近日，康缘药业的中药1.1类新药双鱼颗粒提交NDA获受理，距离获批上市又近了一步。该药主要用于流行性感冒（风热犯卫证），米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场感冒中成药销售额均超过200亿元。

2026-02-09
中美华东新药再下一城，260亿市场波澜四起

2月4日，华东医药公告称，其子公司中美华东的化药新药罗氟司特乳膏（0.05%）上市申请获受理，拟用于2岁至5岁轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场皮肤病化药销售额约260亿元，2025Q1~Q3继续保持增长。

2026-02-06
海思科重磅1类新药喜讯连连，猛攻10000亿市场

米内网数据显示，海思科的化药1类新药HSK39297片于近期启动了原发性IgA肾病的III期临床试验。早在今年1月初，该新药的首个上市申请获得了CDE承办，适应症为用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。

2026-02-05
8亿明星药，东阳光药获批了

日前，国家药监局官网显示，广东东阳光药业的富马酸伏诺拉生片以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，富马酸伏诺拉生片在2024年中国三大终端六大市场销售额超过8亿元，2025年Q1-Q3同比增长35.02%，是治疗与胃酸分泌相关疾病药物片剂TOP3产品。

2026-02-04
华润三九喜提重磅中药新药，400亿市场风云再起

近日，华润三九申报的中药3.1类新药济川煎颗粒获批上市，该药可用于肾虚便秘证。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）消化系统疾病中成药销售额均超过400亿元。

2026-02-03
中药创新龙头发威，1.1类新药搅局4100亿市场

1月29日，康缘药业提交了青参通络颗粒的临床申请获得CDE承办，该产品是公司今年首个申报的中药1.1类新药。2020年至今，康缘药业已陆续获批了9款中药新药，中药创新龙头实至名归。2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场，康缘药业是中成药市场TOP14集团（一级）。

2026-02-02
海思科出手了！1类新药猛攻1300亿市场

近日，CDE官网显示，海思科1类新药HSK42360-Na片首次获得临床试验默示许可，拟用于BRAF V600突变晚期实体瘤。米内网数据显示，2025Q1~Q3中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化+生）销售额接近1300亿元，同比增长9.93%。

2026-01-30
中药龙头发力！1类新药进攻1300亿市场

近日，片仔癀公告称，公司开发的抗肿瘤化药1类新药PZH2113胶囊迎新进展，其I期临床完成首例受试者入组，目前全球暂无同适应症、同靶点药品获批。米内网数据显示，2025年前三季度中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤药（化药+生物药）销售额接近1300亿元。

2026-01-29
华北制药大爆发，重磅新品抢攻超300亿市场

1月27日，华北制药发布公告，公司的他克莫司胶囊以仿制4类报产获批，视同过评，该产品是一种强效的免疫抑制剂。米内网数据显示，近两年中国三大终端六大市场免疫抑制剂（化+生）均超过300亿元销售规模，2025年Q1-Q3同比增长12.67%。

2026-01-28

第1页/共56页

: 扫一扫关注米内微信

热门标签：

市场规模扩容药店过亿西药品牌第十二批集采呼吸系统药物 BD出海均为1类新药、医保药中成药气雾剂/喷雾剂与粉雾剂零售销售过亿抗细菌药物糖尿病中成药五官科中成药动销赋能流感/呼吸道疾病中医药防治方案中医药防治方案中成药浸膏剂/煎膏剂安序源科技皮肤科中成药 2025年前三季贵州三力制药市场竞争力十足