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标签： 人凝血因子Ⅷ 血友病
十天内两药企入局，分食超百亿甲型血友病药物市场
上周，诺和诺德注射用重组人凝血因子Ⅷ（商品名：诺易）在中国获批上市，用于治疗成人和儿童甲型血友病，距离神州细胞拿下首个国产重组人凝血因子Ⅷ产品仅仅相隔十天。数据显示，重组凝血八因子在血友病药物市场的份额至2030年将增长至80%，市场规模也将突破百亿元，拜耳、百特等更早入局的企业将面临更激烈的竞争。
2021-08-04
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标签： 氨溴索 罗欣
40亿祛痰品种新剂型！这家山东药企拿下
8月2日，罗欣药业发布公告称，下属子公司山东裕欣的盐酸氨溴索喷雾剂获批生产，为首个在国内上市的盐酸氨溴索喷雾剂产品。氨溴索是常用的祛痰药，米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端氨溴索销售额超过40亿元。
2021-08-03
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标签： 噬菌体 病原体
Science：抗生素抗性元件的时间变化控制着噬菌体与病原体的冲突
在自然界中，细菌要与丰富多样的病毒（噬菌体）作斗争，因此需要有广泛的防御系统。抗噬菌体系统与移动基因组（mobilome，基因组中所有可移动遗传因子的总和）中的基因簇集在一起，这表明噬菌体攻击可以通过可移动遗传因子（mobile genetic element, MGE）的流动来推动细菌的进化。
2021-07-30
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标签： RVVC 抗真菌药
关注女性健康！新型抗菌药oteseconazole获美国FDA优先审查
2021年07月28日，Mycovia制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理oteseconazole（VT-1161）的新药申请（NDA）并授予了优先审查。oteseconazole是一种口服抗真菌药物，用于治疗复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）。
2021-07-29
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标签： 肝癌 Opdivo
肝癌免疫治疗！BMS自愿撤回Opdivo美国加速批准适应症：单药治疗接受过索拉非尼的HCC患者!
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，在与美国食品和药物管理局（FDA）协商后，该公司做出了一个艰难的决定，即自愿撤销：抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）作为单药疗法治疗先前接受过索拉非尼（sorafenib）治疗的肝细胞癌（HCC）患者的加速批准适应症。
2021-07-27
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标签： 病毒 传毒
科研人员揭示介体昆虫M6A甲基化修饰参与水稻黑条矮缩病毒传毒过程
近日，中国农业科学院植物保护研究所作物病毒病害流行与控制创新团队通过定量检测和免疫荧光标记等方法，发现介体灰飞虱获得水稻黑条矮缩病毒（RBSDV）后m6A修饰水平下降，揭示了m6A修饰限制病毒的复制，同时病毒又反作用于m6A修饰达到其持久性传播的目的。相关研究结果在线发表在《分子植物病理学（Molecular Plant Pathology）》上。
2021-07-19
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标签： 上海医药
上海医药术后镇痛药获批，竞争对手达25家
7月15日，上海医药发布公告，全资子公司上药东英（江苏）药业的注射用帕瑞昔布钠获批，用于手术后疼痛的短期治疗。截至目前，上海医药针对该产品已投入研发费用约1837万元。
2021-07-16
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标签： 青蒿素
青蒿素类药物再利用的药理研究进展
青蒿素是一类倍半萜内酯类化合物，最初来源于青蒿(Artemisia Annua)。除了作为一线抗疟疾药物之外，青蒿素还因其他潜在的药理作用而受到越来越多的关注，这些药理作用包括抗病毒、抗寄生虫、抗真菌、抗炎和抗癌活性。
2021-07-14
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标签： 贝达药业 恩沙替尼
贝达药业盐酸恩沙替尼一线治疗适应症药品注册申请获受理
7月13日，贝达药业发布公告称，收到国家药监局签发的《受理通知书》（受理号：CXHS2101028国、CXHS2101029国），公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳®）拟用于“适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗”的上市许可申请已获得国家药监局受理。
2021-07-13
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标签： 海思科 复方降压药
海思科将拿下复方降压药首仿
近日，海思科以仿制4类报产的培哚普利吲达帕胺片进入行政审批阶段，有望拿下首仿。该产品为复方降压药，米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端培哚普利吲达帕胺销售额合计超过3亿元。
2021-07-12
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标签： 海思科 麻醉药
海思科麻醉药环泊酚应用妇科门诊手术Ⅲ期临床获批
7月8日，海思科发布公告，向北京大学第一医院医学伦理委员会递交的在妇科门诊手术受试者中评价环泊酚注射液镇静/麻醉有效性和安全性的Ⅲ期临床研究获得伦理批件，可开始实施Ⅲ期临床研究。
2021-07-09
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标签： 生物创新药
9款生物创新药上半年获批，进口药占主导
今年上半年，国内共有9款生物创新药获批上市，国产生物创新药只有3款，分别为我武生物的黄花蒿花粉变应原舌下滴剂、荣昌生物的泰它西普和纬迪西妥单抗，其他均为引进的进口生物药。
2021-07-08
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标签： 罕见病 新药
7款罕见病新药上半年获批，涉及多发性硬化症、戈谢病等
今年上半年，罕见病领域共有7款新药获批上市，包括协和发酵麒麟的布罗索尤单抗、武田的艾替班特和维拉苷酶α、杨森的富马酸二甲酯、渤健的氨吡啶、罗氏的利司扑兰口服溶液用散和萨特利珠单抗。
2021-07-07
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标签： 钟南山 智能咽拭子机器人
钟南山团队：智能咽拭子机器人可满足规模化采集需要
咽拭子是目前诊断新冠病毒感染最主要的采样方法。咽拭子操作过程中医务人员须与患者近距离接触，患者咳嗽、用力呼吸等可产生大量飞沫或气溶胶，具有较高交叉感染的风险。而且，采集咽拭子过程，因医务人员水平的差异、咽拭子采集操作的不规范，导致拭子质量有差异，容易出现假阴性。
2021-07-05
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标签： 派安普利
中生制药派安普利治疗鳞状非小细胞肺癌新药上市申请获受理
7月2日，中国生物制药发布公告称，由集团与康方生物科技（开曼）有限公司共同开发的抗PD-1单抗药物”派安普利“联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌，已经向国家药监局提交新药上市申请，并获得受理。这是派安普利于二零二零年五月提交治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤NDA被NMPA受理后，在中国成功获受理的第二个适应症NDA。
2021-07-02
