华东医药入局超16亿高端注射剂
编辑说:6月3日,华东医药发布公告,其全资子公司中美华东制药申报的3.3类新药雷珠单抗注射液上市申请获得受理。雷珠单抗注射液为重磅眼科生物药,2024年在中国三大终端六大市场销售额超过16亿元。今年以来,华东医药已有7款新品(按集团统计,下同)报产获受理,其中4款为生物制品。
来源:米内网原创 2025-06-05 09:06研发投入近2.2亿元
雷珠单抗是罗氏和诺华合作研发的全球首个用于眼科的抗VEGF药物,可通过结合并阻断VEGF受体来减少血管内皮细胞增殖、血管渗漏和新血管生成,并促进已有的新生血管消退。罗氏负责美国市场的销售,诺华则负责美国之外的市场销售,2024年原研产品在全球的合计销售额超过12亿美元。
2011年诺华的雷珠单抗获批进入中国,用于成人湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害、糖尿病视网膜病变(DR)、继发于视网膜静脉阻塞(RVO)的黄斑水肿引起的视力损害等,以及早产儿视网膜病变(ROP)和AP-ROP(急进性后极部ROP)等多种眼科疾病。
雷珠单抗注射液于2017年首次纳入医保后市场快速放量,2023-2024年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售规模均超过16亿元,在眼科用药(化 生)产品格局中均高居TOP3,市场份额约8%。
米内网数据显示,除原研厂商诺华,目前已有齐鲁制药拥有雷珠单抗注射液的生产批文,华东医药提交上市申请在审,有望成为本品的国产第2家。截至目前,华东医药在雷珠单抗注射液项目的研发直接投入总金额近2.2亿元。
今年以来,华东医药已有7个新品报产获受理,包括4款生物药和3款化学药,其中司美格鲁肽注射液、乌司奴单抗注射液(静脉输注)、西甲硅油咀嚼片将冲击国产首家,磷酸芦可替尼片、雷珠单抗注射液有望冲击国产第2家。
司美格鲁肽为降糖及减肥明星产品,乌司奴单抗是用于银屑病的“自免”新秀,芦可替尼为治疗骨髓纤维化的新型JAK1/JAK2抑制剂,其2024年在中国三大终端六大市场销售额分别超过60亿元、13亿元和8亿元。