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苑东生物发威，首款抗肿瘤生物药1类新药来了

编辑说：7月17日，成都苑东生物制药提交了注射用YLSH003的临床申请获得承办，该新药是公司首款抗肿瘤生物药1类新药。2024年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）的市场规模超过2300亿元，苑东生物早前在该类药物市场已布局了3款化药1类新药。

图1：苑东生物最新申报的新药

来源：CDE官网

据苑东生物2024年年报资料显示，注射用YLSH003是一款ADC药物，该新药采用自主研发的新型连接子，保持安全性的前提下增加药物释放效率，体内药效显示抗肿瘤效果得到提高，同时采取差异化的临床适应症选择方案，与已经上市的ADC拉开差距，具体应用前景为抗肿瘤。

图2：抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）的市场规模

来源：米内网格局数据库

在中国三大终端六大市场，抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）的市场规模逐年攀升，2024年涨至2374.5亿元，2025年Q1再有6.84%的增长，市场空间巨大。

米内网数据显示，截至目前，#苑东生物已上市的抗肿瘤和免疫调节剂均为化学药，包括了乌苯美司胶囊、卡培他滨片、磷酸芦可替尼片、达可替尼片、阿昔替尼片、阿帕他胺片6个产品，暂无生物药获批。

表1：苑东生物已获批临床的抗肿瘤和免疫调节新药情况

来源：米内网数据库、公司年报

新药方面，苑东生物早前已有3款抗肿瘤和免疫调节1类新药获批临床，均为化学药，本次申报临床的注射用YLSH003是公司首款抗肿瘤和免疫调节生物药1类新药，意义重大。

资料来源：CDE官网、米内网数据库、公司年报

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。统计截至7月17日，欢迎指正！

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