苑东
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标签： 苑东 可颂
苑东厉害了！拿下9个重磅品种，猛攻1000亿市场，10余个1类新药、18个新品在路上
今年以来苑东生物研发进展不断：2款1类新药申报IND，首个制剂出海产品获批，9个品种批产并视同过评……目前苑东生物有10余个1类新药在研，优格列汀片处于Ⅲ期临床阶段，上市可期；29个品种过评（9个首家），10个品种中标国采；18个新分类报产品种在审，近10个品种有望首仿或首批上市。
2023-11-28
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标签： 苑东 白羽
苑东拿下大涨153%神经系统药！超20款过评产品亮眼，改良型新药、高端仿制药……来袭
8月3日，国家药监局官网显示，成都苑东生物制药的阿立哌唑口服溶液以仿制3类报产获批，视同过评。今年以来，公司拿下4款高端仿制药，截至目前，过评产品已有26款。此外，有超过20款产品报产在审，其中10款是在今年报产，水合氯醛口服溶液为改良型新药，磷酸芦可替尼片、奥卡西平口服混悬液、达可替尼片、比索洛尔氨氯地平片冲击首仿。
2023-08-08
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标签： 苑东 白羽
10亿抗血栓药，苑东冲击国产第2家！拿下6款高端仿制药，21款新品、超10款1类新药来袭
近日，苑东生物披露2022年业绩快报，营收11.71亿元，净利润2.47亿元，业绩再创新高。随后公司的贝前列素钠片以仿制4类报产获CDE受理，冲击国产第2家。近年来苑东生物聚焦生物药、小分子创新药、高端仿制药产品群，打造特色产品管线，形成差异化竞争优势。2022年，公司拿下6款高端仿制药，首仿、首家过评捷报频传。截至目前，共有24款过评，9个为首家过评。此外，21款高端仿制药报产在审，达可替尼片、比索洛尔氨氯地平片、布洛芬氨丁三醇注射液有望拿下首仿；超10款1类新药在研，其中3款已开展临床试验。
2023-03-27
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标签： 纳洛酮 苑东
7亿大品种，苑东首家过评
8月16日，NMPA官网显示，苑东生物的盐酸纳洛酮注射液通过一致性评价，为该品种首家过评企业。盐酸纳洛酮为阿片受体拮抗剂，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过7亿元。截至目前，苑东生物已有16个品种过评（5个为首家）。
2021-08-17
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标签： 苑东
苑东双喜临门！重磅抗凝药、抗乙肝药齐拿下
4月15日，NMPA官网显示，成都苑东生物以仿制4类报产的富马酸丙酚替诺福韦片、达比加群酯胶囊，获批生产并视同过评。达比加群酯胶囊、富马酸丙酚替诺福韦片分别为抗凝血药和乙肝用药，2020年全球销售额分别为17亿美元、6.57亿美元。达比加群酯胶囊被纳入第五批集采报量目录。
2021-04-15
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标签： 苑东
苑东发威！$17亿抗凝药、$6亿乙肝药将拿下
近日，成都苑东生物以仿制4类报产的富马酸丙酚替诺福韦片、达比加群酯胶囊进入行政审批阶段，获批在即。达比加群酯胶囊、富马酸丙酚替诺福韦片分别为抗凝血药和乙肝用药，2020年全球销售额分别为17亿美元、6.57亿美元。
2021-04-08
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