继分拆科伦博泰赴港上市后，科伦药业再传喜讯——1类新药注射用SKB410（Nectin-4 ADC）获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。目前，科伦药业已有4款ADC新药获批临床，海外授权成绩更是令人瞩目。

注射用SKB410由科伦药业子公司四川科伦博泰开发，是具有自主知识产权的ADC药物，拟用于治疗晚期实体瘤。SKB410为靶向Nectin-4的ADC新药，也是科伦博泰第4款获批临床的ADC新药。

Nectin-4是一种I型膜蛋白，Nectin样家族的细胞粘附分子，在正常的胚胎和胎儿组织中含量很高，而在成人健康组织中表达量很低。Nectin-4通过激活PI3K/Akt途径，促进肿瘤细胞增殖、分化、迁移、侵袭等，被认为在癌症的发生和转移中发挥重要作用。目前，Nectin-4已成为多种实体瘤诊断和治疗的重要靶点。

此前，科伦药业申报的Trop2 ADC、HER2 ADC、Claudin18.2 ADC已处于临床研究阶段。公司已有多款ADC实现海外授权，包括项目A（Trop2 ADC）、项目B以及7个临床前ADC，协议金额分别为14亿美元、9亿美元及95亿美元。

值得一提的是，目前科伦药业已有22款1类新药处于申报临床及以上阶段，其中抗肿瘤和免疫调节剂有11个。中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

米内网数据显示，抗肿瘤和免疫调节剂是院内市场第一用药品类，2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过1700亿元，同比增长10.96%；2022年上半年销售额超过890亿元，同比增长5.56%。

随着在创新药领域不断耕耘，科伦药业的研发实力得到了国际制药巨头的认可，研发管线也逐步进入兑现期。公司的1类新药泰特利单抗（PD-L1单抗）已申报NDA，有望于2023年获批上市，成为全球首个获批鼻咽癌适应症的PD-L1单抗。此外，注射用SKB264（Trop2 ADC）已处于Ⅲ期临床阶段，上市可期。