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1类新药

  • 国产1类新药爆发了!信达、豪森……12个创新药销售大涨,今年第21个1类新药诞生

    近日,微芯生物的原创新药西格列他钠片获批上市。2021年至今,国内首次获批上市的1类新药已达21款,聚焦于抗肿瘤、抗感染领域,9款新药有望参加新一轮医保谈判。最新销售数据显示,2018-2020年获批的32款创新药中,纳入医保的18个新药2021H1在中国公立医疗机构终端销售额达1亿元、增速超过100%的分别有12个,未纳入医保的14个新药销售上明显逊色,医保目录的意义不言而喻。

    2021-10-21

    标签: 1类新药  销售额  可颂 
  • 恒瑞、石药、武田……103个新药获批临床!$50亿明星药遭围攻,正大天晴入局百亿市场

    百亿市场掀波澜!第5个国产PD-1来了;河南药企拿下国产第二个口服抗艾新药;冲击10亿大品种!齐鲁1类新药报产;$50亿明星药!正大天晴发起进攻;石药、武田、百济神州新药获批临床;“研发一哥”爆发!10款新药新进展;康方、豪森、齐鲁……1类新药亮相。

    2021-08-12

    标签: 1类新药  可颂 
  • 科伦、信立泰、复星……53个新药获批临床!绿叶进攻90亿抗抑郁药市场,默沙东新药来袭

    $16亿!全球首款CTLA-4单抗中国获批;瞩目!荣昌生物拿下首个国产ADC新药;90亿抗抑郁药市场!绿叶制药新药报产;恒瑞、信达、百济神州PD-1适应症大战;扬子江、君实、贝达……新药获批临床;恒瑞、石药大爆发!4款新药申报临床;齐鲁、华海、东阳光药……1类新药亮相。

    2021-06-17

    标签: 1类新药  可颂 
  • 百亿抗抑郁药市场迎洗牌!14个品种已过评,东阳光药、绿叶、豪森……10款1类新药发力

    近日,恩华药业的抗抑郁药NH102盐酸盐片获批临床,以岭药业的苏夏解郁除烦胶囊提交NDA。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端抗抑郁药销售额合计超过97亿元。科伦、华海、复星……14个品种已过评,6个主要品种纳入集采后,长期由外资企业主导的抗抑郁药市场进入洗牌期。持续增长的抗抑郁药市场引来多家企业布局,东阳光药、石药、吉贝尔……10款1类新药在研,绿叶制药的LY03005已进入III期临床。

    2021-03-29

    标签: 抗抑郁药  1类新药  可颂 
  • 这家四川药企厉害!3大爆款1类新药将陆续上市,8大重磅品种抢首仿、首家过评

    近日,海思科在创新药领域动作频频:子公司1.8亿美元转让在研产品,BTK-Protac全球首家申报IND,环泊酚第3个适应症报产,750万美元引进在研药物奥氮平透皮贴剂……在仿创结合战略下,海思科创新药管线稳步推进,5款重点在研1类新药中,HSK7653、HSK21542、HSK16149有望在1-2年内获批;仿制药产品线也不断有新的收获,今年已有2个仿制药获批、3款注射剂过评,多个在审产品有望成为首仿、首家过评。

    2021-03-15

    标签: 海思科  1类新药  可颂 
  • 荣昌生物1类新药泰它西普即将获批

    3 月 4 日,NMPA 官网显示,荣昌生物 1 类新药注射用泰它西普的上市申请(受理号:CXSS1900040)变为在审批,适应症为系统性红斑狼疮(SLE),预计近期即将获批。

    2021-03-05

    标签: 1类新药 
  • 这家创新药企厉害了!首个20亿品种诞生,18款1类新药亮眼,3大爆品冲击76亿市场

    作为本土生物医药代表性企业,信达生物近年来的发展可圈可点。2020年,信达生物市值突破千亿港元,首个1类新药PD-1销售额突破20亿元,拿下3款生物类似药。除了已上市的IBI308,目前信达生物在国内主要在研1类新药有18个,聚焦肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病领域。除了当前研发火热的单抗,信达生物处于临床阶段的双抗多达6个。此外,IBI306、IBI375均已进展至III期临床。

    2021-02-24

    标签: 信达生物  企业  可颂 
  • 齐鲁又有1类新药来袭,首款口溶膜将获批

    1月9日,齐鲁制药的1类新药注射用QLS31901临床申请获得CDE承办受理。近年来,齐鲁制药在创新药领域频频发力,多款1类新药相继亮相,2类改良型新药也有新进展,奥氮平口溶膜有望近日获批上市。

    2021-01-11

    标签: 齐鲁  1类新药 
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