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齐鲁

  • 齐鲁2款注射剂过评!11个品种入局第五批集采

    日前,NMPA官网显示,齐鲁制药的注射用地西他滨、注射用头孢米诺钠通过一致性评价。注射用地西他滨为第五批拟集采品种,目前齐鲁制药已有11个过评品种入局第五批集采,其中9个品种为注射剂。

    2021-05-11

    标签: 齐鲁 
  • 齐鲁开挂了!拿下两大重磅品种,64个过评品种霸屏,10个拟集采品种蓄势待发

    第五批集采品种报量目录流出,涉及60个品种207个品规,齐鲁制药有10个过评品种在列。4月14-15日,齐鲁制药盐酸罗哌卡因注射液通过一致性评价,酒石酸溴莫尼定滴眼液、恩曲他滨替诺福韦片获批。目前,齐鲁制药以64个品种位列过评榜第一,一大波品种在过评路上,41个新分类品种上市申请及22个品种一致性评价申请在审中。10个拟集采品种竞争较为激烈,齐鲁制药将与正大天晴、扬子江、恒瑞……交锋。

    2021-04-16

    标签: 齐鲁  可颂 
  • 齐鲁“猛攻”创新药!15款1类新药在研,$2.35亿引进抗癌药,23个集采品种助力创新

    近日,齐鲁制药在创新药领域动作频频:2.35亿美元引进抗癌药、1类新药递交IND、创新中心完成9000万美元B轮融资……早期布局的仿制药已进入收获期,齐鲁制药56个品种过评、23个品种中标集采,不但数量独占鳌头,且为创新转型提供资金支持。15款主要在研1类新药中,WX-0593片已进入III期临床,赛拉替尼、QL-007片及QL1604注射液等已进入II期临床。

    2021-03-01

    标签: 药企  齐鲁  可颂 
  • 齐鲁发威!拿下复方降糖药首仿

    今天(1月29日),NMPA官网显示,齐鲁制药以仿制4类报产的二甲双胍维格列汀片获批并视同过评,成为国内首仿。二甲双胍维格列汀片为复方降糖药,米内网数据显示,2020H1中国公立医疗机构终端二甲双胍维格列汀销售额超过3000万元,同比增长154.04%。

    2021-01-29

    标签: 降糖药  齐鲁 
  • 齐鲁又有1类新药来袭,首款口溶膜将获批

    1月9日,齐鲁制药的1类新药注射用QLS31901临床申请获得CDE承办受理。近年来,齐鲁制药在创新药领域频频发力,多款1类新药相继亮相,2类改良型新药也有新进展,奥氮平口溶膜有望近日获批上市。

    2021-01-11

    标签: 齐鲁  1类新药 
  • $50亿抗癌药首仿定了!齐鲁今年17个高端仿制药登场,集采大赢家正在备战

    12月18日,NMPA官网显示,齐鲁制药的哌柏西利胶囊4类仿制上市获批。原研产品为辉瑞全球销售近50亿美元的重磅抗肿瘤药,齐鲁制药于2018年11月首家申报仿制上市,获批后成为国内首仿并视同过评。2020年即将收官,齐鲁制药今年已拿下了33个新批文,其中4个产品市场规模超10亿,9个破亿元……第四批国采临近,公司的7大产品已准备就绪。

    2020-12-22

    标签: 药企  齐鲁  集采  未晞 
  • 齐鲁又有1类新药来袭,剑指恶性肿瘤

    9月8日,齐鲁制药的1类新药QL1806注射液(受理号CXSL2000183)获临床试验默示许可。今年以来,齐鲁制药已有4款1类新药获批临床,分别为QL1806注射液、QL1711注射液、QL1706注射液、注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白。

    2020-09-09

    标签: 齐鲁  1类新药 
  • 齐鲁大丰收!拿下13个重磅品种,38个过评品种领跑,8大集采品种蓄势待发

    近日,齐鲁制药的枸橼酸西地那非片获批并视同过评。今年以来,齐鲁制药药品获批、过评消息不断,2020年至今已有13个品种获批上市;截至目前已有38个品种过评(22个为首家),位列过评榜第一。此外,35个仿制药(新注册分类)上市申请在审评中,以抗肿瘤药和全身用抗感染药物居多。第三批集采将于8月20日开标,齐鲁制药作为“光脚”企业,8个入围品种将大显身手。

    2020-08-13

    标签: 药企  齐鲁  可颂 
  • 厉害了!30亿注射剂齐鲁首家过评

    目前,齐鲁共有32个品种通过或视同通过一致性评价,其中有19个为国内首家过评。米内网一致性评价数据库显示,齐鲁制药以32个品种(55个受理号)领跑一致性评价过评榜,中国生物制药则以28个品种(30个受理号)位列第二。

    2020-06-02

    标签: 注射剂  齐鲁 
  • 齐鲁开挂了!拿下今年第7个新品,29个过评品种领跑,26款新药在路上

    5月8日,齐鲁制药成功拿下今年第7个新品,来氟米特片获批并首家过评。截至目前,齐鲁制药通过一致性评价品种达29个,位列过评榜第一。米内网数据显示,齐鲁制药有4款新药、38个仿制药(新分类)上市申请在审中。近年来,齐鲁制药坚持创新驱动战略,在研产品200余个,近期两款1类新药临床申请获得CDE承办受理。据米内网统计,公司处于临床阶段或申报临床的新药有26个。

    2020-05-11

    标签: 药企  齐鲁  新药  可颂 
  • 10亿精神安定药,齐鲁成功拿下

    4月28日,齐鲁制药宣布,公司按仿制药3类申报的精神分裂症治疗药物阿立哌唑口崩片国内第二家获批上市,并视同通过一致性评价。

    2020-04-30

    标签: 齐鲁  阿立哌唑  可颂 
  • 厉害了!齐鲁13个重磅品种获批,22个过评品种霸屏,6大集采品种蓄势待发

    近日,国内首个贝伐珠单抗生物类似药花落齐鲁制药,获批后该药迅速在山东省药采平台挂网销售,打破原研药垄断局面。2019年医药行业洗牌加速,齐鲁制药却借此”大逆袭“。米内网数据显示,2019年至今齐鲁制药获批上市的药品已达13个,通过或视同通过一致性评价品种达22个。5个“4+7”品种在第二轮带量采购中以最具竞争力的价格中标,第三轮带量采购也即将开标,齐鲁制药7个品种蓄势待发。

    2019-12-23

    标签: 药企  齐鲁  一致性评价  可颂 
  • 国内首个贝伐珠单抗生物类似药获批上市

    花落齐鲁!

    2019-12-09

    标签: 贝伐珠单抗  生物类似药  齐鲁 
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