PD-1
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标签： 君实生物 PD-1
君实生物宣布特瑞普利单抗获得美国FDA批准上市
10月29日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（美国商品名：LOQTORZI™）的生物制品许可申请（BLA）于近日获得美国FDA批准，特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。
2023-10-31
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标签： 恒瑞 PD-1
第九个适应症！恒瑞PD-1单抗再下一城
近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚收到国家药监局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合阿帕替尼（艾坦®）（“双艾”组合）用于晚期肝细胞癌一线治疗，这是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合，为晚期肝癌患者带来用药新选择。“双艾”组合此次获批的适应症为不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。
2023-02-01
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标签： PD-1 齐鲁
一线治疗宫颈癌！齐鲁制药口头报告抗PD-1抗体2期临床数据
12月4日，齐鲁制药宣布，在2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO ASIA）上，该公司以口头报告形式公布了抗PD-1抗体QL1604联合化疗一线治疗复发或转移性宫颈癌患者的2期临床研究结果。数据显示，患者的客观缓解率为58.7%，疾病控制率为84.8%。
2022-12-05
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标签： PD-1 百济神州
PD-1 出海！百济神州「替雷利珠单抗」美国上市申请获 FDA 受理，治疗食管鳞癌
9 月 13 日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其抗 PD-1 抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗注射液）的新药上市申请（BLA），用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA 对百泽安®上市申请做出决议的目标日期为 2022 年 7 月 12 日。
2021-09-14
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标签： PD-1 誉衡 可颂
百亿市场大爆发！誉衡生物拿下第6款国产PD-1
赶在新一轮医保谈判前，2款国产PD-1相继获批上市，PD-1降价压力骤增。今天（8月30日），NMPA官网显示，誉衡生物的赛帕利单抗注射液获批上市，成为第6款国产PD-1。赛帕利单抗是誉衡生物/药明生物联合开发的抗PD-1全人创新抗体药物，用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)患者。
2021-08-30
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标签： 信达 PD-1
美国FDA受理信迪利单抗联合培美曲塞和铂类用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的上市申请
5月18日，信达生物制药和礼来制药共同宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经正式受理由双方共同合作研发的创新PD-1抑制剂药物信迪利单抗注射液联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的新药上市申请 (BLA)。本次是信迪利单抗在美国的首个新药上市申请。
2021-05-18
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标签： 国家医保 PD-1
PD-1市场医保之变：君实携手AZ对抗百济！MNC出局？
3月1日，备受瞩目的2020版国家医保目录正式启用。与往年相比，2020版医保目录调入药品数量最多，惠及领域最为广泛，其中包括全球最新的肿瘤免疫治疗药物PD-1单抗。
2021-03-02
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