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首仿

  • 百亿眼科用药市场“激战”!恒瑞、齐鲁抢首仿,兴齐眼药冲击10亿大品种,TOP10排位生变

    日前,CDE官网显示,齐鲁制药的地夸磷索钠滴眼液和兴齐眼药的玻璃酸钠滴眼液以仿制4类提交上市申请获受理。近年来,国内眼科用药市场规模稳步增长,米内网数据显示,2019年在中国公立医疗机构终端眼科用药销售额突破100亿元规模,2020年上半年同比有所下滑。产品TOP10中,雷珠单抗注射液、康柏西普眼用注射液等3个产品销售额均超过5亿元,其中,康柏西普眼用注射液凭借着强劲的增速,市场份额跃升到第二位。品牌TOP10中,国内企业仅有成都康弘生物、上药第一生化药业和山东海山药业。2020年有13个眼科用药产品获批上市,涉及扬子江药业集团、江西珍视明药业、兴齐眼药等企业。

    2021-01-11

    标签: 眼科用药  首仿  白羽 
  • 正大天晴、科伦、东阳光药……大丰收!拿下24个首仿,2020仿制药获批TOP10企业出炉

    2020年行将结束,这一年里,国内多家药企过关斩将,拿下多款重磅仿制药。米内网数据显示,截至12月31日,NMPA共批准689个仿制药批文(以仿制3/4/6类计),涉及240个品种。经统计,2020年国产仿制药获批TOP10企业中,中国生物制药、齐鲁制药及科伦药业位列前三,获批品种数分别为23个、17个及15个。

    2021-01-04

    标签: 仿制药  首仿  可颂 
  • 齐鲁抢先正大天晴!这款抗癌药首仿将拿下

    刚拿下哌柏西利胶囊首仿,齐鲁制药又有一款首仿将收入囊中。近日,齐鲁制药按新注册分类报产的曲氟尿苷替匹嘧啶片、恩曲他滨胶囊及盐酸普拉克索片纷纷进入行政审批阶段,有望近日获批并视同过评。值得关注的是,齐鲁制药的曲氟尿苷替匹嘧啶片有望抢先正大天晴拿下首仿,恩曲他滨胶囊、盐酸普拉克索片则冲刺国产第3家。

    2020-12-24

    标签: 齐鲁制药  首仿 
  • 正大天晴发威了!35款1类新药霸屏,16个品种冲刺首仿,PD-1/L1等创新药步入收获期

    近日,正大天晴药业集团研发管线喜讯连连,注射用艾司奥美拉唑钠又一品规过评、4类仿制药马来酸阿法替尼片冲刺国产第3家、1类新药TQB2858注射液临床申请获承办……今年以来,正大天晴药业集团已有9个品种获批,6个为首仿。目前正大天晴药业集团已有27个品种过评(7个为独家);24个仿制药上市申请在审评中,16个品种冲刺首仿;35款1类新药、5款生物类似药在研。创新药步入收获期,PD-1/L1、阿达木单抗、重组人凝血因子、ALK抑制剂、PI3K抑制剂等有望于2021-2022年获批。

    2020-12-21

    标签: 正大天晴  1类新药  首仿  可颂 
  • 正大天晴拿下$25亿重磅品种首仿

    2020年至今,正大天晴药业集团共有8个仿制药获批,其中6个为首仿。

    2020-11-12

    标签: 正大天晴  首仿 
  • 国内双料龙头爆点不断!复方降糖药首仿登场,抢下全球创新药,这业务赚大发

    10月,华东医药两件“烧钱”大事引起业界关注:公司全球化医美运营平台Sinclair公司出资600万欧元受让Kylane公司20%股权,进一步加深医美布局;子公司中美华东向ImmunoGen支付4000万美元首付款和最高可达2.65亿美元的里程碑付款以及约定比例的销售额提成费,获得美国临床Ⅲ期在研产品Mirvetuximab Soravtansine在内地及香港、澳门和台湾地区的独家临床开发及商业化权益,公司创新产品管线进一步得到丰富。自重磅产品阿卡波糖失标集采后,华东医药的“自救”之路是如何走的呢?

    2020-10-26

    标签: 复方降糖药  首仿  未晞 
  • 石药大突破!拿下11个新品,32个品种过评,6大首仿独家申报,8大品种待放量

    日前,石药集团发布中期业绩报告,2020年H1公司实现营收125.9亿元,同比增长12.6%;净利润23.1亿元,同比增长23.2%,营收、净利双增长,业绩超出市场预期;研发费用14.5亿元,同比增长54.2%,2020年至今已有11个新品获批。目前石药拥有过评品种32个(13个首家过评),8大品种纳入第三批集采且全部中标;49个一致性评价品种(含补充申请及新分类报产)在审,8个品种暂未有仿制药获批,其中7个由石药首家或独家报产。

    2020-09-04

    标签: 药企  石药  首仿  玲珑 
  • 东阳光药、科伦、齐鲁......拿下38个首仿,180亿市场生变!14个重磅首仿获批在即

    日前,江西山香药业的甲苯磺酸索拉非尼片获批上市,为国内首仿。米内网数据显示,到目前为止,2020年已有38个首仿获批上市,原研产品在2019年中国公立医疗机构终端合计销售额超过180亿;5家药企获批首仿数达2个及以上,正大天晴(含子公司)以5个首仿领跑;勃林格殷格翰、阿斯利康分别有5个品种、3个品种诞生首仿;14个重磅首仿有望于2020年底前获批,来自正大天晴、恒瑞、扬子江等企业。

    2020-08-17

    标签: 首仿  玲珑 
  • 正大天晴发威了!拿下15个重磅新品,18个品种首家过评,25个品种冲刺首仿

    日前,南京正大天晴制药以仿制4类报产的利伐沙班片获批生产并视同过评。米内网数据显示,2020年至今正大天晴已有15个仿制药获批上市,其中5个为首仿;32个过评品种霸屏(18个为首家),8个品种纳入第三批国采(6个品种正大天晴所占份额低);在审的以新分类报产仿制药中,25个品种暂未有仿制药获批,其中15个由正大天晴首家报产。

    2020-08-07

    标签: 药企  正大天晴  首仿  玲珑 
  • 他汀类销售遭“逼降”,15个新品加入混战!擦亮眼,这3大首仿潜力将爆发

    7月18日,京新药业发布公告称,独家产品匹伐他汀钙分散片通过了一致性评价,成为第七个过评的他汀类药物。他汀类一直是降血脂药中最受欢迎的品种,米内网数据显示,在中国公立医疗机构终端血脂调节剂TOP10品种中有7个他汀类(含复方制剂),万众瞩目的国家集采中,第一轮(4+7、联盟地区)入选名单中就有阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片,第二轮有辛伐他汀片,第三轮已是箭在弦上,匹伐他汀口服常释剂型已被圈中。尽管他汀类备受关爱,但目前市场竞争愈发激烈,血脂调节剂市场还有哪些“新血液”存在爆发的潜力?

    2020-07-21

    标签: 降血脂药  他汀类  首仿  未晞 
  • 东阳光药拿下首仿,285亿口服降糖药市场洗牌!57个DPP4新品在路上,科伦冲刺首仿

    继首个胰岛素获批后,东阳光药再拿下利格列汀片首仿。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端口服降糖药销售额超过285亿元,同比增长15.01%。主力品种阿卡波糖、格列美脲已纳入集采,DPP-4抑制剂市场正在强劲增长,口服降糖药市场将迎来洗牌。目前在审评中的DPP-4抑制剂有57个受理号,涉及石药、扬子江、齐鲁等多家企业,科伦独家报产氢溴酸替格列汀片,有望拿下首仿。

    2020-07-20

    标签: 首仿  口服降糖药  DPP4  可颂 
  • 缓控释片230亿市场慢病药亮了!5个品种抢手,人福开挂了,正大天晴、恩华......抢首仿

    7月13日,国家药监局官网显示,齐鲁制药的单硝酸异山梨酯缓释片通过一致性评价。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端缓控释片销售额突破200亿元,12个缓释片已有企业过评,2个被纳入/拟纳入国采;40个缓控释片一致性评价(含补充申请及新分类报产)在审,19个缓控释片未有仿制药获批,正大天晴、恩华等多家药企抢首仿;5个缓释片最抢手,申报企业数达5家及以上;人福亮眼,布局了9个缓控释片。

    2020-07-16

    标签: 缓控释片  慢病药  首仿  玲珑 
  • 溶液剂市场首破200亿,3大国产品牌暴涨!恩华重磅首仿入局,奥司他韦遭哄抢

    米内网最新数据显示,2019年中国公立医疗机构终端化学药溶液剂的市场规模首破200亿,增速为12.35%,高于化学药整体规模增速5.77%的水平线。内服溶液剂品牌TOP20的门槛已经上涨至2.35亿元,3个国产品牌增速超30%。6月至今,恩华药业的盐酸咪达唑仑糖浆3类仿制上市申请获得CDE受理,获批后有望成为国内首仿,此外,再有左乙拉西坦口服溶液4类仿制上市申请获得受理,这些新品获批进入市场后也将成为化学药溶液剂市场的新兴力量。

    2020-06-10

    标签: 溶液剂  首仿  未晞 
  • 百亿眼科用药市场TOP10产品曝光!恒瑞打响首仿战,扬子江、康恩贝……5款新品获批

    继重金引进眼科新药后,恒瑞国内首家报产“网红”滴眼液再次引发市场关注。近年来,国内眼科用药市场规模持续增长,国内药企对该领域关注度也在提高。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端眼科用药销售额为109.31亿元,同比增长14.83%。产品TOP10中,3个产品销售额超10亿,康柏西普销售增长率领跑;品牌TOP10中,外资品牌占据大半席位。2020年至今,国内市场共有5款眼科用药产品获批上市,扬子江拿下公司第二款眼科用药。2019年获资本市场热捧的兴齐眼药,2020年至今暂未有新品获批,5款产品上市申请在审评中。

    2020-06-03

    标签: 眼科用药  首仿  可颂 
  • 冲刺2000亿市值!豪森2年拿下3个1类新药、6个首仿,10品种首家过评,16个新药来袭

    日前,翰森制药发布公告称,由该公司附属公司翰森生物及豪森药业开发的2类生物新药HS-20090注射液获批临床。近几年来豪森药业研发力度逐年加强,创新拐点已来临。2018年5月至今,有3个1类新药、6个首仿、3个ANDA获批上市,12个品种过评(10个为首家);在研品种中,2类改良型新药报产,4个1类新药(含新适应症)步入III期临床,13个仿制药以新注册分类报产,其中7个暂未有首仿获批。

    2020-05-18

    标签: 药企  豪森  首仿  1类新药  玲珑 
  • 独家注射剂销售暴增162%!药企拿下20个首仿,“猛攻”吸入剂,7个1类新药来袭

    近日,海思科发布2019年年报,公司实现营业收入39.37亿元,同比增长14.90%;归母净利润4.94亿元,同比增长48.21%。公司成立至今已有20个首仿上市,首仿率超过34%。目前海思科有3个品种过评,其中10亿大品种氟哌噻吨美利曲辛片为独家过评;7个注射剂一致性评价在审,10个品种以新注册分类报产;8个新药在研,麻醉镇静1类新药环泊酚上市在即。

    2020-04-24

    标签: 药企  海思科  首仿  玲珑 
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