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首仿

  • 200个首仿药将获批!正大制药、齐鲁、科伦、扬子江实力强,热门抢仿产品曝光

    随着国内研发水平逐渐提高,仿制药的质量水平也在不断攀升,高端仿制药进入市场后加速淘汰未过评、市场潜力低的产品,这种“新旧交替”已成为常态。然而,被过度关注的产品赛道将更加拥挤,集采降价、医保控费等政策叠加影响,药企的利润空间也将进一步被压缩。近年来,国家层面鼓励首仿药,研发水平较高的头部药企在积极布局创新药的同时,也加快推进“抢仿”工作……米内网统计数据显示,2018年至今约有200个申报仿制上市并在审的产品(按产品名统计)暂未有同产品获得国产批文,有望在2022年以后陆续获批上市,五大千亿市场热度最高。

    2022-06-14

    标签: 仿制药  首仿  未晞 
  • 首仿!正大天晴「仑伐替尼胶囊」即将获批上市

    近日,国家药监局官网显示,正大天晴按4类申报的甲磺酸仑伐替尼胶囊上市申请(受理号:CYHS1900381)已处于“在审批”阶段,有望于近期获得NMPA批准上市。

    2021-03-09

    标签: 首仿  正大天晴 
  • 百亿眼科用药市场“激战”!恒瑞、齐鲁抢首仿,兴齐眼药冲击10亿大品种,TOP10排位生变

    日前,CDE官网显示,齐鲁制药的地夸磷索钠滴眼液和兴齐眼药的玻璃酸钠滴眼液以仿制4类提交上市申请获受理。近年来,国内眼科用药市场规模稳步增长,米内网数据显示,2019年在中国公立医疗机构终端眼科用药销售额突破100亿元规模,2020年上半年同比有所下滑。产品TOP10中,雷珠单抗注射液、康柏西普眼用注射液等3个产品销售额均超过5亿元,其中,康柏西普眼用注射液凭借着强劲的增速,市场份额跃升到第二位。品牌TOP10中,国内企业仅有成都康弘生物、上药第一生化药业和山东海山药业。2020年有13个眼科用药产品获批上市,涉及扬子江药业集团、江西珍视明药业、兴齐眼药等企业。

    2021-01-11

    标签: 眼科用药  首仿  白羽 
  • 正大天晴、科伦、东阳光药……大丰收!拿下24个首仿,2020仿制药获批TOP10企业出炉

    2020年行将结束,这一年里,国内多家药企过关斩将,拿下多款重磅仿制药。米内网数据显示,截至12月31日,NMPA共批准689个仿制药批文(以仿制3/4/6类计),涉及240个品种。经统计,2020年国产仿制药获批TOP10企业中,中国生物制药、齐鲁制药及科伦药业位列前三,获批品种数分别为23个、17个及15个。

    2021-01-04

    标签: 仿制药  首仿  可颂 
  • 正大天晴发威了!35款1类新药霸屏,16个品种冲刺首仿,PD-1/L1等创新药步入收获期

    近日,正大天晴药业集团研发管线喜讯连连,注射用艾司奥美拉唑钠又一品规过评、4类仿制药马来酸阿法替尼片冲刺国产第3家、1类新药TQB2858注射液临床申请获承办……今年以来,正大天晴药业集团已有9个品种获批,6个为首仿。目前正大天晴药业集团已有27个品种过评(7个为独家);24个仿制药上市申请在审评中,16个品种冲刺首仿;35款1类新药、5款生物类似药在研。创新药步入收获期,PD-1/L1、阿达木单抗、重组人凝血因子、ALK抑制剂、PI3K抑制剂等有望于2021-2022年获批。

    2020-12-21

    标签: 正大天晴  1类新药  首仿  可颂 
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