造影剂
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集采冲击!150亿市场扬子江、正大天晴、司太立抢先过评,造影剂龙头恒瑞急了?
日前,国务院办公厅下发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》,正式将带量采购常态化制度化。意见表示,重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围,逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品,做到应采尽采。对通过/视同通过一致性评价的药品优先纳入采购范围。
2021-02-01
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正大天晴将拿下35亿造影剂大品种
近日,国家药监局官网显示,正大天晴药业集团以仿制4类报产的碘克沙醇注射液进入行政审批阶段,有望近日获批并视同过评。碘克沙醇注射液为X射线造影剂,米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端碘克沙醇销售额超过35亿元。
2020-11-24
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“信苏”上市会成功举办,扬子江持续发力心血管疾病领域
7月18日,扬子江药业集团造影剂“信苏”(注射用全氟丙烷人血白蛋白微球)上市会在江苏泰州召开。本次活动围绕“扬帆起航从心出发”主题,采用“线上+线下”模式,在天津、合肥等地设置了多个分会场,并同步在超声学院转播。山东大学齐鲁医院张运院士、江苏省人民医院许迪教授,以及来自全国各地的十多位业内专家教授出席,共谈新药、论道心内。
2020-07-20
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集采“吓坏”150亿市场?恒瑞、司太立两大龙头“合攻”造影剂,首个过评产品诞生
近日,造影剂领域制剂龙头恒瑞医药与原料药龙头司太立官宣合作,引发业内关注。紧接着,司太立首个造影剂制剂产品获批,恒瑞重新提交钆布醇注射液注册申请。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端造影剂销售额为152.10亿元,销售额超过10亿元的品牌有7个。随着司太立拿下首个过评造影剂,注射剂一致性评价正式开展,药品审评审批及国家集采提速,恒瑞营收超32亿元的造影剂将面临集采的挑战,与司太立的合作意图不言而喻。
2020-05-21
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140亿造影剂市场首仿“久攻不下”!两年仅4款造影剂获批,3大龙头药企业绩高涨
近日,有媒体报道恒瑞医药钆布醇注射液国内首仿获批。经米内网向企业求证,恒瑞医药钆布醇注射液审批结论为不批准。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端造影剂销售额为137.73亿元,同比增长20.21%。国内造影剂龙头主要有恒瑞医药、北陆药业、司太立。造影剂市场规模持续攀升,但造影剂的研发仿制并不容易,2018年至今获国家药监局批准上市的造影剂仅有4款,2个为首仿。
2020-04-20
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百亿对比剂领域,内外资企业“抢食”高速增长市场
造影剂是介入放射学中必不可少的药物之一,也称对比剂。进入新世纪后,在影像学科领域的发展进程中,已经从X光摄影、彩色B超、CT扫描成像逐步扩展到磁共振血管造影等的诊断和检测。
2018-01-09