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豪森

  • 豪森发力!拿下5款1类新药、18个首仿,20个品种首家过评,22款1类新药在路上

    近期,豪森药业动态连连:4类仿制药氟维司群注射液获批、1类新药HS-10382片首次申报临床......近10年来,豪森药业持续加大研发力度,产品管线迎收获期,5款1类新药、18个首仿已获批;百余个药物在研,27款创新药(22款1类新药)处于申报临床及以上阶段,CD19单抗、长效EPO上市在即,此外重金入局siRNA新赛道;仿制药方面,35个品种过评(20个为首家),7个新分类报产品种暂无首仿获批(4个为独家报产)。

    2021-11-29

    标签: 豪森  玲珑 
  • 豪森抢首仿,瞄准$10亿大品种

    9月7日,豪森药业的注射用卡非佐米上市申请获得CDE承办,为国内首家报产。卡非佐米是一种蛋白酶体抑制剂,原研药于7月6日在国内获批上市,2020年全球销售额超过10亿美元。

    2021-09-09

    标签: 豪森  佐米 
  • $40亿明星药首仿!江苏药企将拿下

    近日,豪森药业以仿制4类报产的恩扎卢胺软胶囊进入行政审批阶段,首仿呼之欲出。恩扎卢胺是前列腺癌明星药,2020年原研药全球销售额超过40亿美元。

    2021-08-18

    标签: 豪森  恩扎卢胺 
  • 豪森发力了!拿下6款新品,20款1类新药亮眼,9大品种抢首仿,18个品种首家过评

    日前,豪森药业以仿制4类报产的苹果酸卡博替尼片进入行政审批阶段,有望成为公司今年获批的第7款产品。唯创新者行稳致远,目前豪森药业有5款1类新药获批,24款创新药(20款1类新药)处于申报临床及以上阶段,CD19单抗上市在即,长效E-PO类似物、AngII受体拮抗剂等将陆续报产;仿制药聚焦首仿,15个新分类报产品种在审,9个暂无首仿获批(6个独家/首家报产);一致性评价方面,目前有29个品种过评,其中18个为首家。

    2021-08-10

    标签: 企业  豪森 
  • 挑战辉瑞!豪森拿下$10亿品种首仿

    4月23日,NMPA官网显示,江苏豪森药业以仿制4类报产的酒石酸伐尼克兰片获批上市并视同过评,成为国内首仿。伐尼克兰是由辉瑞开发的一款戒烟药,2019年全球销售额超过11亿美元。

    2021-04-23

    标签: 豪森 
  • 豪森放大招!8个新品获批,16个品种首家过评,9大品种抢首仿,3款1类新药待放量

    日前,豪森药业2021年首个创新药申报临床,瞄准$46亿明星药。在刚刚过去的2020年,豪森药业拿下8个重磅新品(含2个创新药,3个首仿),3款1类新药挺进新医保,2个创新药申请上市(含1个1类新药),5个创新药获批临床(含3个1类新药)。目前豪森药业有22个品种过评(16个为首家),4个品种纳入第四批集采;17个新分类报产品种在审,9大品种暂无首仿获批(3个独家报产)。

    2021-01-21

    标签: 药企  豪森  玲珑 
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