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注射剂一致性评价

  • 注射剂一致性评价TOP10:扬子江、科伦、齐鲁领跑,6个品种、5大千亿市场遭“围攻”

    刚步入9月,已有超10个注射剂(以药品名+集团计)通过或视同通过一致性评价。米内网数据显示,目前过评/视同过评注射剂已突破1000个(以药品名+集团计),涉及264个品种。从过评企业看,TOP10企业过评注射剂均达17个及以上,扬子江、科伦、齐鲁等头部企业表现亮眼;从过评品种看,TOP10品种有7个在中国公立医疗机构终端的销售峰值超过20亿元,其中6个过评企业数达20家及以上;从治疗类别看,已过评注射剂聚焦五大千亿市场。

    2022-09-09

    标签: 注射剂一致性评价  玲珑 
  • 惊呆了,半年超500个注射剂过评!齐鲁、科伦、扬子江……领跑,药企“扎堆”7大品种

    7月15日,上海医药发布公告称,其全资子公司上药东英以仿制4类报产的注射用帕瑞昔布钠获批,视同过评;在此之前,海南锦瑞制药的盐酸伊立替康注射液以补充申请获批过评,成为继恒瑞、齐鲁、汇宇后,第4家过评的企业。今年以来,注射剂一致性评价呈井喷式爆发。米内网数据显示,今年上半年有114个注射剂品种(517个品规)通过或视同通过一致性评价。其中,全身用抗感染药物占比最大,近30%,抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物、消化系统及代谢药占比均超过10%;从品种来看,注射用帕瑞昔布钠、盐酸氨溴索注射液、注射用头孢曲松钠等7个品种最火,有10家及以上企业过评;从企业来看,齐鲁制药、科伦药业、扬子江药业位居前三,过评的注射剂品种分别有21个、18个、16个。

    2021-07-19

    标签: 注射剂一致性评价  白羽 
  • 正大天晴、扬子江、科伦……84款注射剂过评!TOP10企业出炉,3大千亿市场遭“围攻”

    刚刚过去的2020年,是注射剂一致性评价的爆发年,注射剂过评数量与速度较以往大幅提升。截至目前,84个注射剂品种(256个品规)已有企业通过或视同通过一致性评价。其中,三大治疗领域过评注射剂占比均超过15%;9款注射剂过评企业达4家及以上,均已纳入集采范围。注射剂过评TOP10企业中,中国生物制药、扬子江药业集团及科伦药业位列前三,过评注射剂分别有15个、12个及11个。

    2021-01-12

    标签: 注射剂一致性评价  可颂 
  • 51款注射剂厉害!正大天晴、恒瑞、齐鲁领跑过评榜,一致性评价、集采冲击6000亿市场

    沉寂两年有余,注射剂一致性评价补充申请大开闸,正大天晴、健康元、海普瑞……注射剂纷纷拿下首家过评。目前已有51款注射剂(108个品规)通过/视同通过一致性评价,正大、恒瑞、齐鲁等企业领跑过评榜。今年以来,国家层面在注射剂一致性评价领域动作频频,NMPA、CDE相继出台相关文件、国采计划提高注射剂比重等。米内网数据显示,2020H1中国公立医疗机构终端化药注射剂销售额为2632亿元,同比下滑15.15%。第四批集采已是如箭在弦,注射剂降价潮将加速到来。

    2020-11-09

    标签: 注射剂一致性评价  可颂 
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