注射剂一致性评价
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注射剂一致性评价TOP10：扬子江、科伦、齐鲁领跑，6个品种、5大千亿市场遭“围攻”
刚步入9月，已有超10个注射剂（以药品名+集团计）通过或视同通过一致性评价。米内网数据显示，目前过评/视同过评注射剂已突破1000个（以药品名+集团计），涉及264个品种。从过评企业看，TOP10企业过评注射剂均达17个及以上，扬子江、科伦、齐鲁等头部企业表现亮眼；从过评品种看，TOP10品种有7个在中国公立医疗机构终端的销售峰值超过20亿元，其中6个过评企业数达20家及以上；从治疗类别看，已过评注射剂聚焦五大千亿市场。
2022-09-09
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标签： 注射剂一致性评价 白羽
惊呆了，半年超500个注射剂过评！齐鲁、科伦、扬子江……领跑，药企“扎堆”7大品种
7月15日，上海医药发布公告称，其全资子公司上药东英以仿制4类报产的注射用帕瑞昔布钠获批，视同过评；在此之前，海南锦瑞制药的盐酸伊立替康注射液以补充申请获批过评，成为继恒瑞、齐鲁、汇宇后，第4家过评的企业。今年以来，注射剂一致性评价呈井喷式爆发。米内网数据显示，今年上半年有114个注射剂品种（517个品规）通过或视同通过一致性评价。其中，全身用抗感染药物占比最大，近30%，抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物、消化系统及代谢药占比均超过10%；从品种来看，注射用帕瑞昔布钠、盐酸氨溴索注射液、注射用头孢曲松钠等7个品种最火，有10家及以上企业过评；从企业来看，齐鲁制药、科伦药业、扬子江药业位居前三，过评的注射剂品种分别有21个、18个、16个。
2021-07-19
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标签： 注射剂一致性评价 可颂
正大天晴、扬子江、科伦……84款注射剂过评！TOP10企业出炉，3大千亿市场遭“围攻”
刚刚过去的2020年，是注射剂一致性评价的爆发年，注射剂过评数量与速度较以往大幅提升。截至目前，84个注射剂品种（256个品规）已有企业通过或视同通过一致性评价。其中，三大治疗领域过评注射剂占比均超过15%；9款注射剂过评企业达4家及以上，均已纳入集采范围。注射剂过评TOP10企业中，中国生物制药、扬子江药业集团及科伦药业位列前三，过评注射剂分别有15个、12个及11个。
2021-01-12
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标签： 注射剂一致性评价 可颂
51款注射剂厉害！正大天晴、恒瑞、齐鲁领跑过评榜，一致性评价、集采冲击6000亿市场
沉寂两年有余，注射剂一致性评价补充申请大开闸，正大天晴、健康元、海普瑞……注射剂纷纷拿下首家过评。目前已有51款注射剂（108个品规）通过/视同通过一致性评价，正大、恒瑞、齐鲁等企业领跑过评榜。今年以来，国家层面在注射剂一致性评价领域动作频频，NMPA、CDE相继出台相关文件、国采计划提高注射剂比重等。米内网数据显示，2020H1中国公立医疗机构终端化药注射剂销售额为2632亿元，同比下滑15.15%。第四批集采已是如箭在弦，注射剂降价潮将加速到来。
2020-11-09
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标签： 药企 石药 首仿 注射剂一致性评价 可颂
抗肿瘤药大丰收，石药“猛攻”千亿市场！12个品种抢首仿，三大注射剂一致性评价在审
10月29日，石药集团发布公告称，公司拿下盐酸决奈达隆片（400mg）国内首仿。2019年至今，石药集团已有6个品种获批生产，此前获批的5个品种均为十亿大品种，目前公司还有34个仿制药上市申请在审中，其中有12个品种未有企业获批。今年以来公司在新药研发方面也是捷报频传，多个抗肿瘤新药获批临床，已有的抗肿瘤药组合也呈现出强劲的销售增长。
2019-11-08
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